11-062025第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”的注册申请人应关注什么
对于第二类医疗器械注册项目来说，通过体系考核是取得医疗器械注册证的必要条件。要是第二类医疗器械注......
11-062025杭州桐庐第一类医疗器械产品备案时间、流程与要求
引言：桐庐是浙江省杭州市辖县，位于浙江省西北部、杭州市中部低山丘陵区，分水江与富春江交汇之处，北......
11-062025医疗器械注册产品技术要求常见缺陷
产品技术要求是医疗器械注册申报资料中最重要资料之一，是医疗器械注册质量管理体系根本要素之一，亦是......
11-062025牙科手术器械包等139项进口第一类医疗器械产品备案获批
2023年5月11日，国家药监局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2023年......
11-062025一韩国进口医疗器械注册产品被药监总局暂停进口、经营与使用
尽管对于进口医疗器械注册产品生产企业的现场核查是或有事件，但国家药监局一直在偏向于建设进口医疗器......
11-062025医疗器械分类目录调整对医疗器械注册的影响
对于医疗器械行业来说，法规动态变化是正常情况，医疗器械分类目录也会定期调整、变化，有升有降。本文......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查申报资料内容与要求
对于第二类医疗器械注册质量管理体系来说，有一个细节大家务必要注意，就是记得选择注册质量管理体系与......
11-062025江苏省药监抽检发现的28批次不符合规定医疗器械注册产品与药包材
2023年4月底，为加强医疗器械、药品包装材料质量监管，保障产品使用安全有效，按照年度抽检工作安......
请进
提交留言
提交留言
