欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源基础知识
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
11-06
2025
医疗器械延续注册项目立卷审查要求
医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明:1.为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范......
11-06
2025
医疗器械动物试验是否需要设计对照试验?
对于医疗器械注册产品,尤其是高风险医疗器械来说,动物实验起初起初产品在人体试验前的研究定型及风险预......
11-06
2025
第一类医疗器械备案新规咨询问答
2021年,国务院发布新修订《医疗器械监督管理条例》,市场监管总局修订发布《医疗器械注册与备案管......
11-06
2025
有源医疗器械注册检验,什么情况不需要提供根本元件清单?
封面这张图片,经历过有源医疗器械注册检验的朋友们应该都会有记忆,多数有源医疗器械都在这个曲线面前......
11-06
2025
国家局正式启用医疗器械产品注册费电子缴款书
2022年9月,国家药监局发布《关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第3......
11-06
2025
医疗器械生产重点监管品种目录
医疗器械生产重点监管品种目录序号目录编码(一级)产品类别(一级)目录编码(二级)产品类别(二级)......
11-06
2025
磁共振成像系统(MRI)相关不良事件研究
磁共振成像系统(MRI)具有较高的组织分辨率,是临床诊断中被广泛使用的医疗器械注册产品,近年来逐......
11-06
2025
有源医疗器械注册时应如何提交软件研究资料?
对于多数有源医疗器械注册产品来说,软件是很难回避的话题。医疗器械注册人在办理有源医疗器械注册时应......
首页
上一页
289
290
291
292
293
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训