11-062025单纯疱疹病毒核酸检测试剂简介
引言：单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus ，HSV）是起初起初发现的人类疱疹病毒......
11-062025医疗器械ISO13485认证内审与管评可以放在一起做吗？
对于医疗器械ISO13485认证来说，内部审核与管理评审是必须开展事项，那内审与管评可以放在一起......
11-062025医疗器械注册企业例行检测是否可以使用子公司检测设备？
对于医疗器械注册企业来说，硬件上的投入，一是厂房及公用设施，二是生产设备，三是实验室与检验设备。......
11-062025第一类医疗器械备案资料要求有哪些变化？
引言：2022年8月11日，国家药品监督管理局发布国家药监局关于第一类医疗器械备案密切相关事项的公告......
11-062025体外诊断试剂注册企业对生产或质控用血液有什么要求？
引言：对于体外诊断试剂注册企业来说，不可避免的要与标准品、校准品、质控品、生产用或质控用血液打交......
11-062025牙齿种植体系统注册综述资料中结构设计应考虑哪些方面？
随着人民对口腔健康的日益关注，齿科器械成为最热门医疗器械细分领域之一，牙齿种植体系统注册产品比较......
11-062025总局抽检电动轮椅等12个品种，发现26批产品不合格
近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)，组织对电动轮......
11-06202511月起，药监总局发放药品电子注册证
2022年10月09日，国家药监局发布《关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）》，......
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