11-062025从仿制到创新，创新医疗器械注册审批之路越走越平坦
尽管新中国医疗器械有序监管之路起步相对较晚，但从第一个医疗器械监管法规制定之日起，领导层就高瞻远......
11-062025江苏省彩色隐形眼镜生产企业清单（获医疗器械注册证企业）
彩色隐形眼镜兼具功能性与美学功能，日趋受年轻群体青睐，江苏省是彩色隐形眼镜生产企业较多区域，截至......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年9月30日）
截止2022年9月30日，国家药监局累计批准医疗器械注册证97879项，医疗器械备案证13195......
11-062025上月国家局累计批准进口第一类医疗器械备案246项
国家药监局公布数据，2022年9月，国家药监局累计批准进口第一类医疗器械备案246项，批准数量创......
11-062025新版GB9706生效后是否强制要求开展医疗器械变更注册？
GB9706.1-2020新版标准生效后，对于有源医疗器械注册企业来说，是否需要申请医疗器械变更......
11-062025医疗器械注册产品中的软件委托研发，是否需要形成软件研发全套文件？
对于多数有源医疗器械注册产品来说，产品本身功能与性能往往都离不开软件的作用。有源医疗器械注册企业......
11-062025手术器械类产品什么情况可以豁免生物学试验？
对于医疗器械注册产品来说，是否与人体接触的器械都需要开展生物学试验？有无例外情况？一起来了解。手......
11-062025医疗器械备案企业要编制医疗器械定期风险评估报告吗
关于医疗器械定期风险评估报告，第一类医疗器械备案企业需要编制医疗器械定期风险评估报告吗？相关要求......
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