12-312025数字聚合酶链反应研究仪注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对数字聚合酶链反应研究仪（下文简写为数字PCR研究仪）注册申报资料的......
12-312025药监局发布《麻醉药品与精神药品生产经营管理措施（征求意见稿）》！
为进一步加强麻醉药品与精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品与......
12-302025静脉曲张闭合胶产品审评要点（征求意见稿）
一、适用范围静脉曲张闭合胶产品通常由以α-氰基丙烯酸正丁酯为主要成分的粘合剂组成，包括或者不包括......
12-302025电动直线型切割吻合器审评要点（征求意见稿）
本要点旨在指导注册申请人对电动直线型切割吻合器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评......
12-302025静脉腔淫秽色情频闭合出现器审评要点（征求意见稿）
本要点旨在指导注册申请人对静脉腔淫秽色情频闭合出现器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审......
12-302025等离子手术设备审评要点（征求意见稿）
一、适用范围本审评要点适用于在生理盐水或林格氏液等电介质环境下使用的等离子手术设备及附件，包括：......
12-302025肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂（实时荧光聚合酶链反应法）注册审查指导原则（20
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为......
12-302025体外诊断试剂变更注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂变更注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供......
请进
提交留言
提交留言
