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医疗器械注册人制度为医疗器械产品注册提供了新的选择及更多的灵活性，但因为医疗器械安全有效性依赖于......
11-062025绍兴市经营体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证时检验人员的要求是什么？
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11-062025椎板固定板系统产品技术要求及注册审查要点
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11-062025上海某公司超医疗器械经营许可证范围在小红书销售软性亲水接触镜被罚
2024年9月29日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中，上海伊睫尔贸易有......
11-062025椎间融合器产品技术要求及注册审查要点
引言：为进一步规范椎间融合器产品管理，为医疗器械注册人与医疗器械注册审评提供指导，国家药监局发布......
11-062025牙胶尖产品技术要求及注册审查要点
近日国家药监局发布《牙胶尖注册审查指导原则（2024年第24号）》，本指导原则旨在指导医疗器械注......
11-062025牙科种植体（系统）产品技术要求及注册审查要点
牙科种植体（系统）是近年最热门的齿科第三类医疗器械注册产品之一。2024年9月29日，国家药监局......
11-062025X射线计算机体层摄影设备（简称CT）中能谱成像技术的专用要求
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设......
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