01-042026一文了解气管扩张钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当提及医院内那用于扩张气管、看似仅由两片不锈钢叶片附带钳喙且结构并不复杂的钳子时，需知即便其因不......
01-042026盘点2025年12月医疗器械行业动态及法规！
一、 征求意见公示：1. 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等24项第......
12-312025湖南省25年11月份共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新办生产企业14家（
2025年11月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业14......
12-312025硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点（征求意见稿）
本审评要点旨在指导注册申请人对硼中子俘获治疗系统（Boron Neutron Capture T......
12-312025植入式左心室辅助系统临床试验设计技术审评要点 （征求意见稿）
本审评要点旨在为监管部门对植入式左心室辅助系统注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申......
12-312025植入式左心室辅助循环系统临床决策技术审评要点（征求意见稿）
本审评要点旨在指导注册申请人为植入式左心室辅助循环系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提......
12-312025牙齿漂白材料审评要点（征求意见稿）
一、适用范围本要点适用于牙齿漂白材料。产品预期用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡......
12-312025肌腱修复补片产品技术审评要点（征求意见稿）
本审评要点旨在指导注册申请人对肌腱修复补片产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评......
请进
提交留言
提交留言
