08-122026X射线计算机体层摄影设备创新医疗器械产品注册技术审评报告（2026年上海西门子版
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由扫描架、 两套高压出现器、两套 X 射线管组件、两套光子......
08-122026药监局发布2026年7月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年7月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期......
08-102026暑期应届生助力计划启动！千余本GCP培训证书专属名额限时放出！
GCP证书：医药人入行必备敲门砖GCP（临床试验质量管理规范）是医药临床领域的根本合规准则，对应......
08-072026第三类医疗器械动脉取血栓球囊导管注册办理流程及步骤周期指南
动脉取血栓球囊导管主要由末端带有球囊的主体导管、血栓插管、鲁尔凹接头、金属套筒、探针等部分组成，......
08-072026第三类医疗器械一次性使用导丝体外导入器注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用导丝体外导入器为方形托架，带有“V”形凹槽，按照基于聚乙烯材料制成，无菌提供、一次性使用，......
08-072026第三类医疗器械直视手术主动脉封堵球囊注册办理流程及步骤周期指南
直视手术主动脉封堵球囊由双腔管路、球囊、充压管路、直通阀组成，无菌提供，一次性使用。该产品在体外......
08-072026第二类医疗器械经颈静脉肝内穿刺器注册办理流程及步骤周期指南
经颈静脉肝内穿刺器主要由穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管与扩张器等部分组成，其中穿刺针、导......
08-072026第二类医疗器械可调弯鞘管注册办理流程及步骤周期指南
可调弯鞘管由鞘管与扩张器组成的。鞘管用的是高分子材料做成的，在它的末端表面已经涂抹了聚乙烯吡咯烷......
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