09-172025药监局25年8月批准注册263个医疗器械产品（附名单）
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品2......
09-172025药监局发布发布YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医
YY/T 1987—2025《按照基于脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过......
09-172025国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》2025年最新版
各省、自治区、直辖市与新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管......
09-162025人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产
【产品名称】人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【包装......
09-162025人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）DNA 检测试剂盒医疗器械产品注册技术审评
一、产品概述（一）产品主要组成成分本产品含有 HIV-1 DNA 反应液 A、HIV-1 DNA......
09-162025注射用透明质酸钠溶液医疗器械产品注册技术审评报告（2025年最新版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非 交联透明质酸......
09-162025六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）说明书
【产品名称】六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 【包装规格】50 测试......
09-162025六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒医疗器械注册技术审评报告（2025年最新
一、产品概述（一）产品主要组成成分组分名称主要组成成分标示量STD6 反应酶 1Taq 酶60 ......
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