09-182025第二类医疗器械跨省委托生产尚未有生产许可证的工厂是否可行？
作为深化审评审批制度改革重要举措的医疗器械注册人制度，以允许注册人委托有相应生产能力企业生产医疗......
09-182025福建省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品23个（附名单）
2025年8月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23个。 特此公告。 序......
09-182025中医封包综合治疗仪注册及同品种比对临床评价要点
引言：中医封包综合治疗仪适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘极大、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛......
09-172025医疗器械临床试验代办代理为何选择飞速度CRO？
医疗器械临床试验这一于产品上市前承担着验证安全有效性根本职责、过程极为复杂严谨且涉及方案设计这类......
09-172025第一类医疗器械注册备案代办为何选择飞速度CRO？
医疗器械注册备案这一对于产品上市来说处于根本位置的环节，就风险程度处于相对较低水平的第一类医疗器......
09-172025三类医疗器械注册代办为何选择飞速度CRO？
医疗器械注册作为产品得以成功上市所不可或缺的极为根本环节，对于如心脏支架、人工关节以及植入式器械......
09-172025二类医疗器械注册代办为何选择飞速度CRO？
医疗器械注册作为产品得以成功上市所必须经历的根本的根本环节，尤其是对于那些风险等级处于中等水......
09-172025药品审评中心公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》2025年9
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以......
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