12-112025医疗器械生产中外购注射用水的合规化研究
在医疗器械生产这一领域之中，工艺用水质量与最终产品安全性及有效性之间存在着直接关联，而对于像注射......
12-112025药物临床试验机构专业新增主要研究者3个以上药物临床试验的要求研究
在药物临床试验这一领域之中，作为确保试验能够以科学且合规的方式开展的根本要素之一的主要研究者（P......
12-112025医疗器械标签（外盒）是否可以标注经销商信息？
在医疗器械从生产到流通的整个环节之中，标签作为承载着产品身份标识以及安全性信息的根本载体，其内容......
12-112025医疗器械产品注册证到期前生成的产品是否可以销售？
当作为医疗器械生产企业的贵公司面临所生产的如有源医疗器械半导体激光治疗机这类产品的注册证将于20......
12-112025医疗器械的使用期限等同于有效期吗？
在医疗器械管理与使用的实际操作场景之中常常会出现令人感到困惑的情况，即密切相关产品“使用期限”究竟应......
12-112025北京市25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品60个（附名单）
2025年11月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 ......
12-102025二类医疗器械注册代办机构为什么选择飞速度CRO！
二类医疗器械作为风险程度处于中等水平、需经历严格管控流程的产品，其注册流程因涉及分类界定这一弄清楚......
12-102025器审中心对于支持罕见病防治医疗器械审评审批有何具体举措？
因为支持罕见病防治医疗器械研发，提升相关产品审评审批，器审中心于2018年发布《用于罕见病防......
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