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山东省25年8月各地市第一类医疗器械产品备案汇总(附名单)

发布日期:2025-09-16 10:47:08 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

  

山东省25年8月各地市第一类医疗器械产品备案汇总(附名单)(图1)

  2025年8月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:

济南:

序号企业名称业务名称产品名称备案号
1山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械备案医用转移垫鲁济械备20250227
2山东星程环保科技有限公司第一类医疗器械备案医用护理垫鲁济械备20250228
3济南市天桥区美佳义齿制作中心第一类医疗器械备案种植用手术导板鲁济械备20250229
4济南市天桥区美佳义齿制作中心第一类医疗器械备案印模转移杆鲁济械备20250230
5山东登胜药业有限公司第一类医疗器械备案创口贴鲁济械备20250231
6特教(山东)教育科技集团有限公司第一类医疗器械备案助行器鲁济械备20250232
7山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案医用帽鲁济械备20250233
8济南瑞森达医疗器械有限责任公司第一类医疗器械备案吸唾管鲁济械备20250234
9山东赛思医学科技有限公司第一类医疗器械备案全自动免疫组化染色机鲁济械备20250235
10山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案医用护理垫鲁济械备20250236
11山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案洗手衣鲁济械备20250237
12济南齐力光电技术有限公司第一类体外诊断试剂备案样本释放剂鲁济械备20250239
13山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械备案患者搬运转移包鲁济械备20250240
14山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械备案医用垫单鲁济械备20250241
15山东泉力生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案巧克力琼脂培养基(不加抗生素)鲁济械备20250242
16济南百博生物技术股份有限公司第一类体外诊断试剂备案运送培养基鲁济械备20250244
17山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案医用垫单鲁济械备20250246
18山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案医用隔离鞋套鲁济械备20250247
19济南验方传承医学研究中心第一类医疗器械备案医用无敏透气胶布鲁济械备20250248
20山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案TRPS1抗体试剂(免疫组织化学法)鲁济械备20250249
21山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案Fc受体样蛋白4(FCRL4)抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250250
22山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案免疫显色试剂鲁济械备20250251
23山东立经制药有限公司第一类医疗器械备案砭贴鲁济械备20250252
24山东立经制药有限公司第一类医疗器械备案穴位压力刺激贴鲁济械备20250253
25山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械备案自粘弹力绷带鲁济械备20250254
26山东胜杰药业有限公司第一类医疗器械备案纱布绷带鲁济械备20250255
27山东桥渡健康科技有限公司第一类医疗器械备案理疗用体表电极鲁济械备20250256
28山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械备案骨科固定带鲁济械备20250257
29济南乐盛堂生物科技有限公司第一类医疗器械备案导光凝胶鲁济械备20250258
30山东斯达特生物科技发展有限公司第一类体外诊断试剂备案细胞培养基鲁济械备20250259
31山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案H3K27M抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250260
32山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案H3K27Me3抗体试剂鲁济械备20250261
33山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案Brachyury抗体试剂鲁济械备20250262
34山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案5-羟色胺(Serotonin)抗体试剂鲁济械备20250263
35山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案CD27抗体试剂鲁济械备20250264
36山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案Oct3/4抗体试剂鲁济械备20250265
37山东博科生物产业有限公司第一类体外诊断试剂备案结晶紫染色液鲁济械备20250266
38山东博科生物产业有限公司第一类体外诊断试剂备案冷冻包埋剂鲁济械备20250267
39山东博科生物产业有限公司第一类体外诊断试剂备案返蓝液鲁济械备20250268
40山东博科生物产业有限公司第一类体外诊断试剂备案弹性纤维染色液鲁济械备20250269
41安睦达生物科技(山东)有限公司第一类体外诊断试剂备案四号琼脂培养基鲁济械备20250270
42山东新创生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案磷酸盐缓冲液鲁济械备20250271
43山东新创生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案细胞外囊泡提取试剂鲁济械备20250272
44山东新创生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案组织固定液鲁济械备20250273
45慧华生物科技(山东)有限公司第一类医疗器械备案试剂卡孵育器鲁济械备20250274

青岛:

  

一类医疗器械产品8月份有效数据
审批事项名称申请当事人业务主题许可证编号
第一类医疗器械备案青岛白泽海生物科技有限公司医用退热贴鲁青械备20250314
第一类医疗器械备案青岛鑫昊华医疗器械有限公司足托固定器鲁青械备20250317
第一类医疗器械备案青岛科利尔维医疗科技有限公司手术体位垫鲁青械备20250306
第一类医疗器械备案青岛科美生物工程有限公司骨科高分子夹板鲁青械备20250311
第一类医疗器械备案青岛海沃医疗用品有限公司胸腰椎固定器鲁青械备20250313
第一类医疗器械备案青岛海润医疗科技有限公司防褥疮垫鲁青械备20250308
第一类医疗器械备案青岛海润医疗科技有限公司充气防褥疮床垫鲁青械备20250307
第一类医疗器械备案青岛海润医疗科技有限公司充气防压疮垫鲁青械备20250305
第一类医疗器械备案海氏海诺惠优医疗用品(青岛)有限公司医用固定带鲁青械备20250309
第一类医疗器械备案青岛三爱医疗科技有限公司足部固定器鲁青械备20250304
第一类医疗器械备案青岛海沃医疗用品有限公司下肢医用外固定支具鲁青械备20250300

一类体外诊断试剂8月份有效数据
审批事项名称申请当事人业务主题许可证编号
第一类体外诊断试剂备案青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司CD63抗体试剂(免疫组织化学法)鲁青械备20250315
第一类体外诊断试剂备案青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司叶酸受体α(FRα)抗体试剂(免疫组织化学法)鲁青械备20250316
第一类体外诊断试剂备案青岛言鼎生物医疗科技有限公司血细胞研究用溶血剂鲁青械备20250303
第一类体外诊断试剂备案青岛言鼎生物医疗科技有限公司组织固定液鲁青械备20250302
第一类体外诊断试剂备案青岛言鼎生物医疗科技有限公司红色复染染色液鲁青械备20250301

淄博:

  

序号单位名称产品名称备案号备案日期
1山东新华联合骨科器材股份有限公司人工膝关节假体植入配套专用器械包鲁淄械备202500542025年8月5日
2淄博创奇医疗用品有限公司医用隔离垫鲁淄械备202500552025年8月13日
3新华手术器械有限公司压板鲁淄械备202500562025年8月13日
4淄博善航医学工程有限公司软轴牵开器及固定组件鲁淄械备202500572025年8月13日
5淄博君汇智能康护医疗器械有限公司手动病床鲁淄械备202500582025年8月14日
6淄博盈恒医疗用品有限公司病理标本子母袋(含组织固定液)鲁淄械备202500592025年8月21日

  

序号单位名称产品名称备案号变更备案日期变更内容
1山东嘉百通医疗科技有限公司导光凝胶鲁淄械备202401062025年8月6日备案人住所由山东省淄博市张店区淄博科技工业园4#厂房6层7-11、山东省淄博市中南高科创智未来产业园65#-3-101变更为山东省淄博市张店区淄博科技工业园4#厂房6层7-11。
2山东新华联合骨科器材股份有限公司髋关节工具包鲁淄械备20220120号2025年8月6日原规格型号中增加产品,变更技术要求。
3山东晟威达医疗用品有限公司医用纱布绷带鲁淄械备20210133号2025年8月6日变更工艺流程。
4山东晟威达医疗用品有限公司医用胶带鲁淄械备20210134号2025年8月6日变更工艺流程。
5山东晟威达医疗用品有限公司穴位压力刺激贴鲁淄械备20210145号2025年8月6日变更工艺流程。
6山东晟威达医疗用品有限公司医用弹性绷带鲁淄械备20220071号2025年8月6日变更工艺流程。
7山东晟威达医疗用品有限公司医用棉签鲁淄械备20210130号2025年8月6日变更工艺流程。
8山东晟威达医疗用品有限公司棉签鲁淄械备20210144号2025年8月6日变更工艺流程。
9山东康欧机电科技有限公司医用风冷无油空气压缩机鲁淄械备20180009号2025年8月6日注册地址、生产地址由山东省淄博市张店区海岱大道与南京路交叉口向西50米路南变更为山东省淄博市周村区南郊镇贾黄村898号。
10山东康欧机电科技有限公司牙科电动抽吸系统鲁淄械备20180010号2025年8月6日注册地址、生产地址由山东省淄博市张店区海岱大道与南京路交叉口向西50米路南变更为山东省淄博市周村区南郊镇贾黄村898号。
11新华手术器械有限公司胸腔镊鲁淄械备20140144号(更)2025年8月13日规范产品描述。
12山东亚滨医疗科技有限公司低温支具鲁淄械备20210100号 2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
13山东亚滨医疗科技有限公司骨夹板鲁淄械备20210101号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
14山东亚滨医疗科技有限公司骨折固定夹板鲁淄械备20210102号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
15山东亚滨医疗科技有限公司低温夹板鲁淄械备20210103号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
16山东亚滨医疗科技有限公司支具鲁淄械备20210104号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
17山东亚滨医疗科技有限公司骨科支具鲁淄械备20210105号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
18山东亚滨医疗科技有限公司定位膜鲁淄械备20150097号(更)2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
19山东亚滨医疗科技有限公司医用高分子夹板鲁淄械备20160349号(更)2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
20山东亚滨医疗科技有限公司热塑板鲁淄械备20190126号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
21山东亚滨医疗科技有限公司低温热塑板鲁淄械备20190127号2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
22山东亚滨医疗科技有限公司肋骨固定板鲁淄械备20160348号(更)2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
23山东亚滨医疗科技有限公司医用外固定夹板鲁淄械备20160350号(更)2025年8月15日注册地址、生产地址由山东省淄博市临淄区金岭镇金三村变更至山东省淄博市临淄区纬四路13号院。
24淄博英派实验设备有限公司踝关节训练器鲁淄械备202500532025年8月27日住所由山东省淄博市恒台县果里镇中南高科创智未来产业小镇-2#地块一期-2#-03-101变更为山东省淄博市桓台县果里镇中南高科创智未来产业小镇-2#地块一期-21#-03-101,生产地址由山东省淄博市恒台县三赢路以南耀昌路以西变更为山东省淄博市桓台县三赢路以南耀昌路以西。
25新华手术器械有限公司耳刮匙鲁淄械备20150157号2025年8月27日备案号由“鲁淄械备20150157号(更)”变更为“鲁淄械备20150157号”。
26新华手术器械有限公司钢丝钳鲁淄械备20140187号2025年8月27日备案号由“鲁淄械备20140187号(更)”变更为“鲁淄械备20140187号”。
27新华手术器械有限公司耳钩鲁淄械备20150156号2025年8月27日备案号由“鲁淄械备20150156号(更)”变更为“鲁淄械备20150156号”。
28新华手术器械有限公司视网膜镊鲁淄械备20140028号2025年8月27日备案号由“鲁淄械备20140028号(更)”变更为“鲁淄械备20140028号”。
29新华手术器械有限公司眼球固定器鲁淄械备20140058号2025年8月27日备案号由“鲁淄械备20140058号(更)”变更为“鲁淄械备20140058号”。

序号单位名称产品名称备案号取消备案日期
1山东尚牛智能制造有限公司一次性使用隔离衣鲁淄械备20200020号2025年8月14日

枣庄:

  2025年8月,枣庄市未办理第一类医疗器械产品备案。

  特此公告。 

  枣庄市行政审批服务局

  2025年8月29日

东营:

按照国务院《医疗器械监督管理条例》、国家市场监督管理总局《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》、《医疗器械生产监督管理措施》、国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案密切相关事项的公告》规定,对以下企业生产的第一类医疗器械予以备案,特此公告。

东营市行政审批服务局

2025年8月29日   

第一类医疗器械产品备案情况(2025年8月)

序号

辖区

企业名称

业务名称

产品名称

备案编号

1

本月无产品备案

2

3

4

烟台:

第一类医疗器械备案山东百骏生物科技有限公司隧道扩张器鲁烟械备20250119
第一类体外诊断试剂备案烟台三得医学科技有限公司血细胞研究用溶血剂鲁烟械备20250116
第一类体外诊断试剂备案烟台三得医学科技有限公司血细胞研究用溶血剂鲁烟械备20250117
第一类体外诊断试剂备案烟台三得医学科技有限公司血细胞研究用稀释液鲁烟械备20250118
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司CD235a检测试剂(流式细胞仪法-PE-Cy7)鲁烟械备20250115
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司CD59抗体试剂鲁烟械备20250114
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司CD38抗体试剂鲁烟械备20250113
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司CD34抗体试剂鲁烟械备20250112
第一类体外诊断试剂备案山东卓越生物技术股份有限公司待测物清洗液鲁烟械备20250106
第一类医疗器械备案山东百骏生物科技有限公司隧道扩张器鲁烟械备20250111
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞培养基鲁烟械备20250104
第一类体外诊断试剂备案烟台至公生物医药科技有限公司细胞培养基鲁烟械备20250105
第一类体外诊断试剂备案山东卓越生物技术股份有限公司血细胞研究用稀释液鲁烟械备20250110
第一类体外诊断试剂备案山东卓越生物技术股份有限公司血细胞研究用溶血剂鲁烟械备20250108
第一类体外诊断试剂备案山东卓越生物技术股份有限公司血细胞研究用溶血剂鲁烟械备20250107
第一类体外诊断试剂备案山东卓越生物技术股份有限公司血细胞研究用稀释液鲁烟械备20250109

潍坊:

潍坊市2025年8月已备案有效第一类医疗器械产品目录
序号备案人产品名称备案编号
1山东众之康生物科技有限公司导光凝胶鲁潍械备20250063
2山东格研生物技术有限公司四号琼脂培养基鲁潍械备20250064
3山东祥瑞东升医疗器械有限公司胸腔镊鲁潍械备20250065
4山东祥瑞东升医疗器械有限公司骨操纵器鲁潍械备20250066
5山东格研生物技术有限公司沙门志贺(ss)琼脂培养基鲁潍械备20250067
6山东海诚医疗用品有限公司医用垫单鲁潍械备20250068
7山东海诚医疗用品有限公司医用检查手套鲁潍械备20250069
8山东祥瑞东升医疗器械有限公司耳鼻喉用钳鲁潍械备20250070
9山东祥瑞东升医疗器械有限公司动脉瘤夹钳鲁潍械备20250071
10山东祥瑞东升医疗器械有限公司分离结扎钳鲁潍械备20250072
11山东祥瑞东升医疗器械有限公司外科手术固定器械鲁潍械备20250073
12山东祥瑞东升医疗器械有限公司辊轴植皮刀鲁潍械备20250074
13山东祥瑞东升医疗器械有限公司听觉检查音叉鲁潍械备20250075
14山东祥瑞东升医疗器械有限公司子宫颈扩张器鲁潍械备20250076

济宁:

  

按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《国家药监局关于第一类医疗器械备案密切相关事项的公告(2022年第62号)》等密切相关要求,济宁市行政审批服务局2025年8月共备案有效第一类医疗器械产品14个,现予以公布(具体产品目录见附表)。

  特此公告。

  济宁市行政审批服务局

  2025年9月1日

  2025年8月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表

  序号

  业务名称

  备案人

  产品名称

  备案编号

  1

  第一类医疗器械备案

  山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司

  手术照明灯

  鲁宁械备20250090

  2

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  脱水剂

  鲁宁械备20250091

  3

  第一类医疗器械备案

  曲阜奥成医疗器械有限公司

  口镜

  鲁宁械备20250092

  4

  第一类医疗器械备案

  济宁蓝谷生物科技有限公司

  砭贴

  鲁宁械备20250093

  5

  第一类医疗器械备案

  山东欣泽润医疗设备有限公司

  骨科牵引架

  鲁宁械备20250094

  6

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  EA50染色液

  鲁宁械备20250095

  7

  第一类医疗器械备案

  山东裕达医疗设备有限公司

  骨科牵引架

  鲁宁械备20250096

  8

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  巴氏染色液

  鲁宁械备20250097

  9

  第一类医疗器械备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  病理标本子母袋(含固定液)

  鲁宁械备20250098

  10

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  脱蜡液

  鲁宁械备20250099

  11

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  液基细胞与微生物处理、保存试剂

  鲁宁械备20250100

  12

  第一类体外诊断试剂备案

  山东省千荨医学检验有限公司

  组织固定液

  鲁宁械备20250101

  13

  第一类医疗器械备案

  山东辰星医疗科技有限公司

  造口皮肤保护剂

  鲁宁械备20250102

  14

  第一类医疗器械备案

  山东辰星医疗科技有限公司

  防漏膏

  鲁宁械备20250103

泰安:

产品名称备案编号备案人备案日期产品描述预期用途规格型号生产地址

威海:

许可证编号申请当事人业务主题办结日期
鲁威械备20250090威海百盈医疗科技有限公司T型钻头2025-08-01
鲁威械备20250091威海百盈医疗科技有限公司磨钻头2025-08-01
鲁威械备20250092威海百盈医疗科技有限公司骨科电钻头2025-08-01
鲁威械备20250093威海百盈医疗科技有限公司钻头2025-08-01
鲁威械备20250094威海百盈医疗科技有限公司铣刀2025-08-01
鲁威械备20250095山东威高宏瑞医学科技有限公司医用清洗机2025-08-12
鲁威械备20250096山东威高宏瑞医学科技有限公司手动推床2025-08-12
鲁威械备20250097威海海格瑞医疗器械有限公司医用放大镜2025-08-14
鲁威械备20250098威海海格瑞医疗器械有限公司医用头灯2025-08-14
鲁威械备20250099威海海格瑞医疗器械有限公司衬垫绷带2025-08-14
鲁威械备20250100威海海格瑞医疗器械有限公司聚酯衬垫2025-08-14
鲁威械备20250101威海木森医疗科技有限公司咬嘴2025-08-19
鲁威械备20250102威海耀科医疗器械有限公司手术辅助照明灯2025-08-19
鲁威械备20250103威海腾海医疗科技有限公司缝合器(不带钉)2025-08-21
鲁威械备20250104山东威高骨科材料股份有限公司脊柱外科手术器械包2025-08-21
鲁威械备20250105山东路臻生物科技有限公司微生物样本前处理系统2025-08-22

日照:

2025年8月日照市第一类医疗器械备案产品(无办件)
产品名称备案人备案编号

临沂:

临沂市2025年8月第一类医疗器械备案信息表
序号备案人产品备案凭证编号
1山东立润得医疗科技有限公司医用垫巾鲁临械备20250043
2博康生物工程(山东)有限公司细胞保存液鲁临械备20250044
3博康生物工程(山东)有限公司细胞培养基鲁临械备20250045
4山东家福卫生用品有限公司棉片鲁临械备20250046
5临沂兴恩医疗科技有限公司棉卷鲁临械备20250047
6临沂兴恩医疗科技有限公司棉片鲁临械备20250048
7临沂兴恩医疗科技有限公司产妇产褥垫鲁临械备20250049
8山东长林纸业有限公司医用护理垫鲁临械备20250050

德州:

德州市第一类医疗器械生产企业产品备案信息公示(2025年8月)
企业名称产品名称批准文号
唐派医疗有限公司遮眼板鲁德械备20250033
山东恒生防护制品有限公司充气防褥疮床垫鲁德械备20250034
山东大乐医疗器械有限公司一次性医用护理包鲁德械备20250035
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司拔牙钳鲁德械备20250036
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司牙挺鲁德械备20250037
山东史蒂夫医疗科技有限公司一次性使用影像定位材料鲁德械备20250038
山东控感医疗科技有限公司导光凝胶鲁德械备20250039
山东控感医疗科技有限公司医用超声耦合剂鲁德械备20250040
德州市鸣丰卫生材料有限责任公司脱脂棉球鲁德械备20250041
德州市鸣丰卫生材料有限责任公司脱脂棉条鲁德械备20250042
唐派医疗有限公司气雾剂给药器鲁德械备20250043
山东名德医疗科技有限公司冲洗器鲁德械备20250044

聊城:

  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关规定,经聊城市市场监督管理局审查,山东旭川医疗器械有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。

  聊城市市场监督管理局

  2025年9月1日

  附件:

  第一类医疗器械备案目录(2025年8月)

  序号

  产品备案编号

  产品名称

  备案人名称

  1

  鲁聊械备20250002

  医用胶带

  山东旭川医疗器械有限公司

  2

  鲁聊械备20250003

  医用冰袋

  高唐县嘉铭医疗器械有限公司

滨州:

  

滨州市市场监督管理局

第一类医疗器械产品备案信息公示

(2025年8月)

序号

备案人

产品名称

备案编号

1

山东欣悦健康科技有限公司

压力腿套

鲁滨械备20250008

2

山东欣悦健康科技有限公司

中低频理疗用体表电极

鲁滨械备20250009

3

山东滨州仁通医疗器械有限公司

医用胶带

鲁滨械备20250010

4

山东精覃自动化技术有限责任公司

电动移位机

鲁滨械备20250011

菏泽:

  按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理措施》的规定,经菏泽市市场监督管理局审查,山东泰奇药业有限公司、菏泽瑞富康医药用品有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求,予以备案,现予公告。

  菏泽市市场监督管理局

  2025年8月29日

  附件:1.第一类医疗器械备案目录(2025年8月)

  2.第一类医疗器械备案信息表(2025年8月)

  附件1:

  第一类医疗器械产品目录(2025年8月)

  

  序号

  产品备案编号

  产品名称

  备案人名称

  1

  鲁菏械备20250084

  穴位压力刺激贴

  山东泰奇药业有限公司

  2

  鲁菏械备20250085

  医用压敏胶带

  菏泽瑞富康医药用品有限公司

  3

  鲁菏械备20250086

  游离DNA保存液

  山东奕谱医学检验实验室有限公司

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