按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年8月天津市药品监督管理局批准的18个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。
特此公告。
附件：2026年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年9月4日
| 2026年8月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 胰淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400155 | 2026年08月03日 |
| 2 | 医用依克多因硅酮疤痕凝胶 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140156 | 2026年08月03日 |
| 3 | 医用葡聚糖疤痕贴 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140157 | 2026年08月04日 |
| 4 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 天津瑞维绮生物技术有限公司 | 津械注准20262140158 | 2026年08月04日 |
| 5 | 一次性使用内窥镜用分离式标本取物袋 | 天津赫宇医疗科技有限公司 | 津械注准20262060159 | 2026年08月05日 |
| 6 | 医用透明质酸钠创面敷料 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140160 | 2026年08月07日 |
| 7 | 医用远红外穴位治疗贴 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 | 津械注准20262200161 | 2026年08月07日 |
| 8 | 医用碘伏棉球 | 天津长荣健康科技有限公司 | 津械注准20262140162 | 2026年08月11日 |
| 9 | 医用碘伏棉签 | 天津长荣健康科技有限公司 | 津械注准20262140163 | 2026年08月11日 |
| 10 | 一次性使用驱血止血环 | 天津立远医疗科技有限责任公司 | 津械注准20262140164 | 2026年08月17日 |
| 11 | 医用依克多因皮肤护理敷料贴 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140165 | 2026年08月17日 |
| 12 | 电动病床 | 金岳（天津）金属制品有限公司 | 津械注准20262150166 | 2026年08月19日 |
| 13 | 脑电信号采集与认知功能评估系统 | 天开燧世（天津）智能科技有限公司 | 津械注准20262070167 | 2026年08月19日 |
| 14 | 皮肤固定张力控制缝合器 | 华融科泽生物科技（天津）有限公司 | 津械注准20262020168 | 2026年08月24日 |
| 15 | 医用依克多因皮肤创面护理液 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140169 | 2026年08月24日 |
| 16 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 天津柏稷生物科技有限公司 | 津械注准20262400170 | 2026年08月25日 |
| 17 | 总IgE测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 天津柏稷生物科技有限公司 | 津械注准20262400171 | 2026年08月25日 |
| 18 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 津械注准20262400172 | 2026年08月25日 |
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