国家药品监督管理局于近期发布了关于2026年8月进口第一类医疗器械产品的备案信息的通知。本期公示涉及到136项进口第一类医疗器械产品的备案/变更事项，备案日期范围是从8月3日到8月31日之间，主要的变化是变更为主，既包括了新的有效的备案内容也包括了被取消的无效备案内容。
就产品的结构而言，本期备案主要集中在两个方面：第一是病理诊断类产品，包括Leica Biosystems、Agilent Technologies等；第二是分子诊断类产品，如Roche Diagnostics、Becton Dickinson等。Ventana Medical Systems等公司大批量更换了免疫组化抗体试剂、染色液与标本处理试剂；第二是口腔种植类，Cowellmedi、Hu-Friedy、Cortex Dental Implants等企业种植辅助工具、手术器械与耗材所占比例较大。其他的则分布在影像防护、康复辅具、医用耗材等领域。
按照产品的来源地来看，本期备案的产品主要是来自于美国、德国、韩国等地，并且涵盖了英国、瑞士、法国、以色列、日本、芬兰等多个国家与地区，体现的是我国第一类进口医疗器械备案通道的常态运行以及市场的对外开放局面。
附件
| 2026年8月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 增强液 | 国械备20151617号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2026-08-31 | 变更 |
| 2 | 种植辅助材料 | 国械备20230185号 | Medigma Biomedical GmbH | Siemensstraße 10 78564 Wehingen Germany | 2026-08-31 | 变更 |
| 3 | 种植布置辅助工具 | 国械备20230184号 | Medigma Biomedical GmbH | Siemensstraße 10 78564 Wehingen Germany | 2026-08-31 | 变更 |
| 4 | 医用转移板 | 国械备20170982号 | Laerdal Medical AS | Formed Plastics Inc. 207 Stonehinge Lane Carle Place, NY 11514, United States of America | 2026-08-31 | 无效 |
| 5 | 头部固定器 | 国械备20151603号 | Laerdal Medical AS | Rt.20 Box 515 Sturbridge, MA 01566, USA | 2026-08-31 | 无效 |
| 6 | MTAP 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20260251号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2026-08-27 | 有效 |
| 7 | 跗骨手术工具 | 国械备20190168号 | GraMedica | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States | 2026-08-27 | 变更 |
| 8 | 咬口 | 国械备20160799号 | 富士フィルム株式会社 | 茨城県常陸大宮市東野4112番地 | 2026-08-26 | 无效 |
| 9 | CD33抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20230594号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 10 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190565号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2026-08-26 | 变更 |
| 11 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody CD21 (2G9) | 国械备20190198号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2026-08-26 | 变更 |
| 12 | CD79a抗体试剂 | 国械备20250185号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 13 | Ki-67抗体试剂 | 国械备20240246号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 14 | AE1/AE3混合分子量角蛋白抗体试剂 | 国械备20240244号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 15 | 间皮素（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mesothelin (5B2) | 国械备20190117号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2026-08-26 | 变更 |
| 16 | CMV探针试剂（原位杂交法） | 国械备20240446号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 17 | 免疫显色试剂 | 国械备20240278号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 18 | 待测物清洗液 | 国械备20240447号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 2026-08-26 | 变更 |
| 19 | 免疫显色试剂 | 国械备20250186号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2026-08-26 | 变更 |
| 20 | 牙科手术工具 | 国械备20170763号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-25 | 变更 |
| 21 | 髂骨取出器 | 国械备20180136号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-25 | 变更 |
| 22 | 口腔通过了解仪 | 国械备20260250号 | AIOBIO Co.,Ltd. | #401, 4F, Building B, 182, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16648, Republic of Korea | 2026-08-25 | 有效 |
| 23 | 全自动样品处理系统 | 国械备20181268号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA | 2026-08-25 | 变更 |
| 24 | 牙挺 | 国械备20151740号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-08-25 | 变更 |
| 25 | 牙用分离器 | 国械备20151443号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-08-25 | 变更 |
| 26 | 口腔科手术器械 | 国械备20260249号 | IBBI DENTAL INSTRUMENTS | Haji Pura,Amba Wali Chapri,Near Dera Ch. Ansar. Sialkot Pakistan | 2026-08-25 | 有效 |
| 27 | 头皮拉钩 | 国械备20260248号 | ミズホ株式会社 | 新潟県五泉市赤海3631番14 | 2026-08-24 | 有效 |
| 28 | 口腔照明灯 | 国械备20260209号 | AIOBIO Co.,Ltd. | 4F-401,Building B,182,Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,16648,Republic of Korea | 2026-08-20 | 变更 |
| 29 | 口腔通过了解仪 | 国械备20250402号 | AIOBIO Co.,Ltd. | #306, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2026-08-20 | 变更 |
| 30 | 头戴式检查灯 | 国械备20240180号 | (주)크리스탈옵틱 | 인천광역시 중구 서해대로180번길 273층 | 2026-08-20 | 变更 |
| 31 | 医用放大镜 | 国械备20191216号 | (주)크리스탈옵틱 | 인천광역시 미추홀구 석정로 148 (숭의동) | 2026-08-20 | 变更 |
| 32 | 螺丝起 | 国械备20250444号 | BioMaterials Korea, Inc. | #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2026-08-20 | 变更 |
| 33 | 螺丝起 | 国械备20250445号 | BioMaterials Korea, Inc. | #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2026-08-20 | 变更 |
| 34 | 硅橡胶拷贝材料 | 国械备20170956号 | Vertex-Dental B.V. | Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands | 2026-08-20 | 无效 |
| 35 | 正畸托槽定位器 | 国械备20181500号 | Vertex-Dental B.V. | Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands | 2026-08-20 | 无效 |
| 36 | 倒置生物显微镜 | 国械备20250436号 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Straße 17-37, 35578 Wetzlar, GERMANY | 2026-08-20 | 变更 |
| 37 | 牙科抛光磨头 | 国械备20230482号 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstr.6, 75210 Keltern, Germany | 2026-08-19 | 变更 |
| 38 | 牙科抛光碟 | 国械备20240222号 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstr.6, 75210 Keltern, Germany | 2026-08-19 | 变更 |
| 39 | 医用射线防护用品及装置 | 国械备20260247号 | MAVIG GmbH | Stahlgruberring 5，81829 München, GERMANY | 2026-08-19 | 有效 |
| 40 | 痰消化液 BD BBL™ MycoPrep™ Kit | 国械备20160600号 | Becton, Dickinson and Company | 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2026-08-18 | 变更 |
| 41 | 动力系统配套工具 | 国械备20181767号 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2026-08-18 | 变更 |
| 42 | 染色机 | 国械备20161960号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont California 94538,USA/Plot No. 4 Survey No.656/A Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ. Adibatla(V),Ibrahimpatnam(M,) Ranga Reddy District, Telangana 501 510 India. | 2026-08-18 | 变更 |
| 43 | 染色机 | 国械备20180824号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-08-18 | 变更 |
| 44 | DAB染色液 | 国械备20181372号 | BioGenex Laboratories Inc. | 49026 Milmont Drive,Fremont CA 94538,USA | 2026-08-18 | 变更 |
| 45 | 造口袋 | 国械备20181323号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5 qarque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2026-08-18 | 变更 |
| 46 | 口镜 | 国械备20160326号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2026-08-18 | 变更 |
| 47 | 刮治器 | 国械备20151442号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-08-18 | 变更 |
| 48 | 牙探针 | 国械备20161105号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2026-08-18 | 变更 |
| 49 | 正畸钳 | 国械备20151231号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 | 2026-08-18 | 变更 |
| 50 | 刚果红染色液 | 国械备20260246号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2026-08-17 | 有效 |
| 51 | 革兰染色液 | 国械备20260245号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2026-08-17 | 有效 |
| 52 | 钛微型闭合钳 | 国械备20260244号 | Heinz Kurz GmbH | Daimlerstraße 18, 78665 Frittlingen, Germany | 2026-08-17 | 有效 |
| 53 | CD7抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） CD7-FITC | 国械备20180789号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 54 | CD79a抗体试剂（流式细胞仪法-PE) CD79a-PE | 国械备20180301号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 55 | CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PC7） CD56-PC7 | 国械备20180318号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 56 | CD5抗体试剂（流式细胞仪法-PE） CD5-PE | 国械备20180799号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 57 | CD4抗体试剂（流式细胞仪法-PC5) CD4-PC5 | 国械备20180795号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 58 | CD4抗体试剂（流式细胞仪法-PE）CD4-PE | 国械备20180727号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 59 | CD4抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） CD4-FITC | 国械备20180798号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 60 | CD3抗体试剂（流式细胞仪法-PC5) CD3-PC5 | 国械备20180803号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 61 | CD3抗体试剂（流式细胞仪法-ECD） CD3-ECD | 国械备20180316号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 62 | CD3抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） CD3-FITC | 国械备20180802号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 63 | CD2抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） CD2-FITC | 国械备20180785号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2026-08-17 | 变更 |
| 64 | 扭力扳手 | 国械备20170499号 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland | 2026-08-17 | 变更 |
| 65 | 鼻氧管 | 国械备20200330号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | No. 312, Jhongshan Rd. Shengang District, Taichung City 429, Taiwan | 2026-08-14 | 变更 |
| 66 | 持棒钳 | 国械备20140270号 | SYNIMED s.à.r.l. | Z.A. de l’Angle 19370 - CHAMBERET | 2026-08-14 | 无效 |
| 67 | 螺丝起 | 国械备20260243号 | Dentos Inc. | 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea | 2026-08-13 | 有效 |
| 68 | 自粘弹性绷带 | 国械备20260242号 | BSN medical GmbH | SF - 29 & 30, Perumpali, Semmipalayam, Trichy Road, Palladam, Tiruppur, Tamil Nadu 641662, INDIA | 2026-08-13 | 有效 |
| 69 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20161903号 | AirLife Finland Oy | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland | 2026-08-11 | 无效 |
| 70 | 牙挺 | 国械备20170080号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2026-08-10 | 变更 |
| 71 | 拔牙钳 | 国械备20170127号 | POMEE USA INC | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN | 2026-08-10 | 变更 |
| 72 | 手动轮椅车 | 国械备20260240号 | Sunrise Medical GmbH | Kahlbachring 2-4, D 69254 Malsch/Heidelberg,Germany; ul. Mosiężna 24, 66-400 Gorzów Wielkopolski, PL | 2026-08-10 | 有效 |
| 73 | 静脉显像仪 | 国械备20200711号 | Accuvein Inc | 4065 THEURER BLVD. WINONA, MN USA 55987 | 2026-08-10 | 无效 |
| 74 | 种植体布置辅助器械 | 国械备20260186号 | ARUM DENTISTRY Co., Ltd. | 23, Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002, Korea | 2026-08-10 | 变更 |
| 75 | 口腔X射线摄片架 | 国械备20170032号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2026-08-10 | 变更 |
| 76 | 研光器 | 国械备20170103号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2026-08-10 | 变更 |
| 77 | 研光器 | 国械备20161043号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2026-08-10 | 变更 |
| 78 | 根管充填器 | 国械备20160553号 | Kerr Italia S.r.l. | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2026-08-10 | 变更 |
| 79 | 医用外固定支具 | 国械备20161756号 | DJO, LLC | 1）1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA；2）Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B. C. Mexico 22244 | 2026-08-07 | 变更 |
| 80 | 牙科种植定位器 | 国械备20151313号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 81 | 扭力扳手 | 国械备20140227 号 | Cortex Dental Implants Industries LTD | Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 82 | 口腔手术器械 | 国械备20181405号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 83 | 种植体手术工具 | 国械备20151307号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 84 | 牙科种植体手术工具包 | 国械备20161141号 | Cortex Dental Implants Industries LTD | Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 85 | 螺丝起 | 国械备20140226号 | Cortex Dental Implants Industries LTD | Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 86 | 牙用探针 | 国械备20151312号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 87 | 种植体扫描体 | 国械备20171019号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2026-08-07 | 变更 |
| 88 | 手术台 | 国械备20151601号 | 鼎眾股份有限公司 | 桃園縣龜山鄉樂善村文化一路75號 | 2026-08-07 | 变更 |
| 89 | 牙用尺 | 国械备20152146号 | Cowellmedi co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 90 | 牙科种植工具 | 国械备20151813号 | Cowellmedi co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan,617-801, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 91 | 牙科种植定位器 | 国械备20160170号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 92 | 软组织环切刀 | 国械备20160008号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 93 | 铁染色液 Artisan Iron Stain Kit | 国械备20150390号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 94 | 刚果红染色液 Artisan Congo Red Stain Kit | 国械备20140208号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 95 | 阿利辛蓝染色液 Artisan Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit | 国械备20140209号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 96 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180335号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 97 | 清洗液 Artisan 50x Wash Solution | 国械备20150166号 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2026-08-06 | 变更 |
| 98 | 钻针深度停止器 | 国械备20152154号 | Cowellmedi co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 99 | DAB染色液 | 国械备20170968号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, USA | 2026-08-06 | 变更 |
| 100 | 抗体稀释液 | 国械备20171028号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 101 | 转移帽 | 国械备20152147号 | Cowellmedi co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 102 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180763号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 103 | MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180768号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 104 | 口垫 | 国械备20180138号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 105 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180760号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 106 | PMS2 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180762号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 107 | 清洗脱蜡液 | 国械备20230215号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-06 | 变更 |
| 108 | W-S银染色液 | 国械备20220295号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, California 93013 United States | 2026-08-06 | 变更 |
| 109 | 阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液 | 国械备20230222号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-06 | 变更 |
| 110 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20170765号 | Cowellmedi co.,Ltd. | 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2026-08-06 | 变更 |
| 111 | 口腔科手术器械 | 国械备20260239号 | ALFALAH INDUSTRIES | Ugoki Road, Bhabarian Wala, SIALKOT -51310-PAKISTAN. | 2026-08-06 | 有效 |
| 112 | 牙科刮治器 | 国械备20230363号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2026-08-06 | 变更 |
| 113 | 荧光生物显微镜 | 国械备20260238号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | An der Trave 1, 23923 Selmsdorf, Germany | 2026-08-06 | 有效 |
| 114 | 髋关节手术器械 | 国械备20260237号 | Blue Belt Technologies, Inc. | 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA | 2026-08-06 | 有效 |
| 115 | 自动加样系统 | 国械备20240131号 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland | 2026-08-05 | 变更 |
| 116 | 弹性纤维染色液 Artisan Elastic Stain Kit | 国械备20140263号 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2026-08-04 | 变更 |
| 117 | 抗酸染色液 Artisan Acid-Fast Bacillus (AFB) Stain Kit | 国械备20140022号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 118 | 吉姆萨染色液 Artisan Giemsa Stain Kit | 国械备20140206号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93014 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 119 | 过碘酸雪夫染色液 Artisan Periodic Acid Schiff Stain Kit | 国械备20140021号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93015 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 120 | Masson三色染色液 Artisan Masson's Trichrome Stain Kit | 国械备20140023号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93016 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 121 | 粘蛋白胭脂红染色液 Artisan Mucicarmine Stain Kit | 国械备20140210号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93017 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 122 | 六胺银染色液 Artisan Grocott’s Methenamine Silver Stain Kit | 国械备20140207号 | Agilent Technologies, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2026-08-04 | 变更 |
| 123 | 胶体铁染色液 | 国械备20240133号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-04 | 变更 |
| 124 | 琼斯苏木素伊红染色液 | 国械备20240135号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-04 | 变更 |
| 125 | 网状纤维染色液 Artisan Reticulin-No Counterstain Kit | 国械备20140212号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 126 | 网状纤维染色液 Artisan Reticulin-Nuclear Fast Red Stain Kit | 国械备20140204号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 127 | 琼斯核固红染色液 | 国械备20240134号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-04 | 变更 |
| 128 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181789号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2026-08-04 | 变更 |
| 129 | 淀粉酶溶液 | 国械备20240132号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2026-08-04 | 变更 |
| 130 | 种植体扫描体 | 国械备20250067号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-08-04 | 变更 |
| 131 | 替代体 | 国械备20240273号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-08-04 | 变更 |
| 132 | 种植体扫描体 | 国械备20240276号 | Terrats Medical S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-08-04 | 变更 |
| 133 | 医用硅胶压敏胶带 | 国械备20200087号 | Solventum Germany GmbH | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany | 2026-08-03 | 变更 |
| 134 | 医用硅胶压敏胶带 | 国械备20240345号 | Solventum Germany GmbH | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany | 2026-08-03 | 变更 |
| 135 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2026-08-03 | 变更 |
| 136 | 医用外固定支具 | 国械备20161152号 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana | 2026-08-03 | 变更 |
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