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广东省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品277个(附名单)

发布日期:2025-09-08 10:25:44 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

广东省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品277个(附名单)(图1)

 2025年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品277个,其中首次注册102个,延续注册175个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录

  广东省药品监督管理局

  2025年9月5日

附件:
2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号注册证号注册人名称产品名称备注栏内容注册形式
1粤械注准20252061086深圳天科医疗科技有限公司电子支气管内窥镜首次注册
2粤械注准20252031087深圳北芯生命科技股份有限公司一次性使用数字式充盈压力泵系统首次注册
3粤械注准20252221088深圳市帝迈生物技术有限公司血液免疫生化研究仪首次注册
4粤械注准20252021089珠海普生医疗科技股份有限公司一次性使用内镜用活体取样钳首次注册
5粤械注准20252021090珠海普生医疗科技股份有限公司一次性使用内镜用异物钳首次注册
6粤械注准20252021091珠海普生医疗科技股份有限公司一次性使用输尿管导引鞘首次注册
7粤械注准20252401092广东格锐科技有限公司维生素C测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
8粤械注准20252401093广东格锐科技有限公司丙戊酸、卡马西平与苯妥英测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
9粤械注准20252401094广东格锐科技有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
10粤械注准20252221095品峰(深圳)医疗器械有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
11粤械注准20252221096深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
12粤械注准20252061097深圳市宏济医疗技术开发有限公司一次性电子支气管镜首次注册
13粤械注准20252061098深圳市深图医学影像设备有限公司数字化透视摄影X射线机首次注册
14粤械注准20252221099深圳市新产业生物医学工程股份有限公司电解质研究仪首次注册
15粤械注准20252071100深圳市安保医疗科技股份有限公司心肺复苏辅助器首次注册
16粤械注准20252091101深圳英智科技有限公司经颅磁刺激仪首次注册
17粤械注准20252401102广州朗坤生物科技有限公司胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅰ/胎儿纤维连接蛋白(IGFBP-Ⅰ/fFN)检测试剂盒(胶体金法)首次注册
18粤械注准20252061103深圳市宏济医疗技术开发有限公司一次性使用电子支气管成像导管首次注册
19粤械注准20252081104深圳市安保医疗科技股份有限公司无创呼吸机首次注册
20粤械注准20252061105广州瑞派医疗器械有限责任公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管首次注册
21粤械注准20252211106深圳度影医疗科技有限公司心脏超声影像处理软件首次注册
22粤械注准20252061107深圳市医创生物科技有限公司医用内窥镜图像处理器首次注册
23粤械注准20252061108深圳市医创生物科技有限公司医用内窥镜冷光源首次注册
24粤械注准20252161109广州艾颜佳医疗科技有限公司干眼理疗仪首次注册
25粤械注准20252061110广州鼎盛医疗技术服务有限公司双能X射线骨密度仪首次注册
26粤械注准20252071111维昕(深圳)科技有限公司电子血压计受托生产企业:广东乐心医疗电子股份有限公司;统一社会信用代码:914420007408365594。首次注册
27粤械注准20252071112深圳市鑫康医疗器械有限公司体温传感器首次注册
28粤械注准20252071113深圳市莱康宁医用科技股份有限公司电子体温计首次注册
29粤械注准20252141114广州博达医疗用品有限公司一次性使用手术衣首次注册
30粤械注准20252181115深圳市桓浩科技有限公司辅助生殖用试管首次注册
31粤械注准20252171116广东丹特尔医疗科技有限公司低速气动马达手机首次注册
32粤械注准20252171117广州市瀚坤医疗器械有限公司定制式矫治器首次注册
33粤械注准20252191118深圳市北清医疗科技有限公司脊柱矫形器首次注册
34粤械注准20252171119深圳市美迪牙科器材有限公司定制式矫治器首次注册
35粤械注准20252171120广东智柏医疗科技有限公司定制式矫治器首次注册
36粤械注准20252401121深圳普门科技股份有限公司心肌标志物质控品受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
37粤械注准20252031122广东海思卡尔医疗科技有限公司导引导丝首次注册
38粤械注准20252181123广东黄金海岸医药生物科技有限公司卡波姆妇科凝胶首次注册
39粤械注准20252171124惠州市雅致嘉医疗器械有限公司定制式活动义齿首次注册
40粤械注准20252141125深圳绣丽医药科技有限公司丝素蛋白创面敷贴受托生产企业:杭州协合医疗用品有限公司;统一社会信用代码:91330101747181911R。首次注册
41粤械注准20252401126深圳普门科技股份有限公司高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI STAT)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
42粤械注准20252221127深圳艾斯兰德智能装备有限公司医用血浆速冻机首次注册
43粤械注准20252141128深圳市好克医疗仪器股份有限公司注射泵首次注册
44粤械注准20252111129广州金川环保设备有限公司酸性氧化电位水生成器首次注册
45粤械注准20252221130深圳市新产业生物医学工程股份有限公司全自动凝血研究仪首次注册
46粤械注准20252221131深圳市嘉闻生物科技有限公司全自动便潜血研究仪首次注册
47粤械注准20252211132荣耀终端股份有限公司脉搏波房颤与早搏提示软件首次注册
48粤械注准20252141133东莞英华融泰医疗科技有限公司医用电动吸引器首次注册
49粤械注准20252221134广州市康润生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
50粤械注准20252181135深圳市联安医疗科技有限公司电子阴道镜首次注册
51粤械注准20252061136珠海明象医用科技有限公司电子支气管镜首次注册
52粤械注准20252171137东莞即佳医疗器械有限公司定制式矫治器首次注册
53粤械注准20252401138广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)首次注册
54粤械注准20252401139深圳市科瑞达生物技术有限公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
55粤械注准20252401140深圳市帝迈生物技术有限公司血脂测定试剂盒(干化学法)首次注册
56粤械注准20252221141广州市康润生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
57粤械注准20252091142中康(广州)智能设备有限公司间歇脉冲加压抗栓系统首次注册
58粤械注准20252091143深圳市嘉宇康医疗器械有限公司强脉冲光治疗仪首次注册
59粤械注准20252061144深圳科思明德医疗科技有限公司医用内窥镜图像处理器首次注册
60粤械注准20252141145深圳迈德瑞纳生物科技有限公司输液泵首次注册
61粤械注准20252141146深圳市普博医疗科技股份有限公司输液泵首次注册
62粤械注准20252011147深圳市科曼医疗设备有限公司手术无影灯首次注册
63粤械注准20252091148深圳华鹊景医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪首次注册
64粤械注准20252141149深圳美格尔生物医疗集团有限公司一次性使用无菌护理包首次注册
65粤械注准20252031150深圳市康医博科技发展有限公司一次性使用Y型连接阀首次注册
66粤械注准20252171151广东德信医疗器械有限责任公司定制式固定义齿首次注册
67粤械注准20252141152广州希倍医疗科技有限公司体腔器械导入润滑剂首次注册
68粤械注准20252171153深圳浩雅齿科技有限公司定制式固定义齿首次注册
69粤械注准20252401154广州万孚生物技术股份有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂(干式荧光免疫一步法)首次注册
70粤械注准20252401155深圳普门科技股份有限公司β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG STAT)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
71粤械注准20252011157广东欧谱曼迪科技股份有限公司手术动力系统首次注册
72粤械注准20252221158深圳市瀚德标检生物工程有限公司阴道分泌物研究仪原产品注册证号:粤械注准20152220437。首次注册
73粤械注准20252091159特漪医疗设备(广东)有限公司中频治疗仪首次注册
74粤械注准20252221160广州市华粤行医疗科技有限公司精子质量研究仪首次注册
75粤械注准20252221161深圳市朴瑞生物科技有限公司糖化血红蛋白研究仪首次注册
76粤械注准20252401162深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司D-二聚体校准品首次注册
77粤械注准20252401163深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司D-二聚体质控品首次注册
78粤械注准20252071164深圳市鑫康医疗器械有限公司重复性心电电极首次注册
79粤械注准20252401165品峰(深圳)医疗器械有限公司层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)首次注册
80粤械注准20252401166深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
81粤械注准20252401167尖果生物科技(深圳)有限公司高敏心肌肌钙蛋白I/D-二聚体(hs-cTnI/D-Dimer)二联测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
82粤械注准20252401168珠海丽珠试剂股份有限公司抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)首次注册
83粤械注准20252401169广州万孚生物技术股份有限公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
84粤械注准20252401170广州万孚生物技术股份有限公司心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(干式荧光免疫一步法)首次注册
85粤械注准20252401171湛江安度斯生物有限公司真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法)首次注册
86粤械注准20252171172广东智柏医疗科技有限公司定制式固定义齿首次注册
87粤械注准20252401173广州德成生物科技有限公司促卵泡生成素(FSH)检测试剂(胶体金法)首次注册
88粤械注准20252401174广州瑞辉生物科技股份有限公司中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)首次注册
89粤械注准20252401175湛江安度斯生物有限公司革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法)首次注册
90粤械注准20252401176尖果生物科技(深圳)有限公司高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(hs-cTnI/CK-MB/Myo)三联测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
91粤械注准20252401177深圳市帝迈生物技术有限公司狼疮抗凝物质控品首次注册
92粤械注准20252401178深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司心肌标志物复合质控品首次注册
93粤械注准20252091179深圳华锐博电器有限公司强脉冲光治疗仪首次注册
94粤械注准20252091180广州奥科维电子有限公司热垫式治疗仪首次注册
95粤械注准20252191181深圳市飞声医疗科技有限公司耳背式助听器受托生产企业:辰浩医疗科技(广东)有限公司;统一社会信用代码:91441481MA54CLFF0Q。首次注册
96粤械注准20252171182佛山市碧盈医疗器械有限公司高速气涡轮手机首次注册
97粤械注准20252081183斯坦森(广州)生物科技有限公司冲吸式口护吸痰管首次注册
98粤械注准20252141184广州保瑞医疗技术有限公司一次性使用无菌引流管套件首次注册
99粤械注准20252221185华瑞同康生物技术(深圳)有限公司干式荧光免疫研究仪首次注册
100粤械注准20252101186佛山特种医用导管有限责任公司碘液微型盖首次注册
101粤械注准20252061187深圳鲲鹏医学技术有限公司电子支气管镜首次注册
102粤械注准20252071188深圳朋睿脑科学技术有限公司便携式脑电采集器首次注册
103粤械注准20172220109广东凯普科技智造有限公司医用核酸分子杂交仪原产品注册证号:粤械注准20172220109。延续注册
104粤械注准20212400176广州达泰生物工程技术有限公司腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)延续注册
105粤械注准20162081600斯莱达医疗用品(惠州)有限公司一次性使用医用雾化器原产品注册证号:粤械注准20162081600。延续注册
106粤械注准20162400654广州达泰生物工程技术有限公司类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
107粤械注准20222400341深圳市国赛生物技术有限公司总β人绒毛膜促性腺激素(Total β—HCG)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
108粤械注准20162220524深圳市汇松科技发展有限公司特定蛋白研究仪原产品注册证号:粤械注准20162220524。延续注册
109粤械注准20212190742广州迪克医疗器械有限公司耳廓矫形器原产品注册证号:粤械注准20212190742。延续注册
110粤械注准20202171765深圳市德嘉医疗器械有限公司机用根管锉原产品注册证号:粤械注准20202171765。延续注册
111粤械注准20162220356深圳市海拓华擎生物科技有限公司全自动生化研究仪原产品注册证号:粤械注准20162220356。延续注册
112粤械注准20202140603广东先来医疗器械有限公司一次性使用医用口罩原产品注册证号:粤械注准20202140603。延续注册
113粤械注准20152170155佛山市登煌医疗器械有限公司低速气动马达手机原产品注册证号:粤械注准20152170155。延续注册
114粤械注准20212170262深圳市紫佰合义齿科技有限公司定制式附着义齿原产品注册证号:粤械注准20212170262。延续注册
115粤械注准20212220570深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞研究仪原产品注册证号:粤械注准20212220570。延续注册
116粤械注准20202082065深圳市新鸿镁医疗器械有限公司一次性使用医用雾化器受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900345468338J延续注册
117粤械注准20212401487深圳市国赛生物技术有限公司游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
118粤械注准20162171227东莞市寮步美粤义齿加工厂定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162171227。延续注册
119粤械注准20162171231东莞市寮步美粤义齿加工厂定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162171231。延续注册
120粤械注准20162091395广州奇研康科技有限公司热敷贴原产品注册证号:粤械注准20162091395。延续注册
121粤械注准20172220785深圳普门科技股份有限公司糖化血红蛋白研究仪受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司 统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
122粤械注准20162400841珠海森龙生物科技有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)延续注册
123粤械注准20212400182广州达泰生物工程技术有限公司视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
124粤械注准20162071405深圳瑞光康泰科技有限公司脉搏波血压计原产品注册证号:粤械注准20162071405。延续注册
125粤械注准20212400180广州达泰生物工程技术有限公司游离脂肪酸测定试剂盒(ACS ACOD法)延续注册
126粤械注准20212400421深圳华康生物医学工程有限公司精浆果糖测定试剂盒(酶法)延续注册
127粤械注准20152091386深圳市吉斯迪科技有限公司308nm准分子紫外光皮肤治疗仪原产品注册证号:粤械注准20152091386。延续注册
128粤械注准20212140886广东康尔医疗科技有限公司一次性介入手术包原产品注册证号:粤械注准20212140886。延续注册
129粤械注准20212400184广州达泰生物工程技术有限公司β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
130粤械注准20212400183广州达泰生物工程技术有限公司α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
131粤械注准20212400181广州达泰生物工程技术有限公司前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
132粤械注准20212220391深圳市麦瑞科林科技有限公司一次性使用无菌采样拭子原产品注册证号:粤械注准20212220391。延续注册
133粤械注准20212170259洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司定制式牙科种植用导板受托生产企业:东莞洋紫荆牙科器材有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。延续注册
134粤械注准20172170019湛江市义海义齿有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20172170019。延续注册
135粤械注准20152061482深圳市神州医疗设备有限公司医用气腹机系统原产品注册证号:粤械注准20152061482。延续注册
136粤械注准20202161837深圳市新标杆科技开发有限公司液晶视力表受托生产企业:爱科通电子(深圳)有限公司;统一社会信用代码:914403007152841748。延续注册
137粤械注准20212400565广东优尼德生物科技有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
138粤械注准20212400295广州市进德生物科技有限公司胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光—免疫研究法)延续注册
139粤械注准20162400660广州达泰生物工程技术有限公司二氧化碳测定试剂盒(酶法)延续注册
140粤械注准20162400657广州达泰生物工程技术有限公司免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
141粤械注准20212401651深圳市新产业生物医学工程股份有限公司妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
142粤械注准20152090527深圳市艾利特医疗科技有限公司干扰电治疗仪原产品注册证号:粤械注准20152090527。延续注册
143粤械注准20202071320深圳市瑞思凯科技有限公司一次性无创脑电传感器原产品注册证号:粤械注准20202071320。延续注册
144粤械注准20162400572深圳市锦瑞生物科技股份有限公司免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
145粤械注准20152110180广州市顺元医疗器械有限公司内镜一体化清洗消毒中心原产品注册证号:粤械注准20152110180。延续注册
146粤械注准20172091773深圳普门科技股份有限公司空气波压力治疗系统受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
147粤械注准20212220393深圳市麦瑞科林科技有限公司一次性使用无菌采样拭子原产品注册证号:粤械注准20212220393。延续注册
148粤械注准20162400551深圳市锦瑞生物科技股份有限公司免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
149粤械注准20162400562深圳市锦瑞生物科技股份有限公司高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(选择性抑制法)延续注册
150粤械注准20162071077深圳市贝莱斯电子科技有限公司腕式电子血压计原产品注册证号:粤械注准20162071077。延续注册
151粤械注准20162071076深圳市贝莱斯电子科技有限公司臂式电子血压计原产品注册证号:粤械注准20162071076。延续注册
152粤械注准20152400929广州东林生物科技有限公司胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)/延续注册
153粤械注准20212400179广州达泰生物工程技术有限公司脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)延续注册
154粤械注准20212190817中山市舒伦士智能科技有限公司手动轮椅车原产品注册证号:粤械注准20212190817。延续注册
155粤械注准20162170908广州市美丽华义齿科技有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162170908。延续注册
156粤械注准20162141145深圳市安保医疗科技股份有限公司电动吸痰器原产品注册证号:粤械注准20162141145。延续注册
157粤械注准20162041194广州佳林医疗用品制造有限公司一次性骨水泥真空搅拌套件原产品注册证号:粤械注准20162041194。延续注册
158粤械注准20202142119东莞欣意医疗保健制品厂医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20202142119。延续注册
159粤械注准20152091253广州市施瑞医疗科技有限公司盆底肌肉治疗头受托生产企业:广州龙之杰医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA59HHJX4T。延续注册
160粤械注准20152140746深圳市腾他抗菌纺织品有限公司钛银金属抗菌防护隔离布注册证有效期届满6个月前按弄清楚后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。延续注册
161粤械注准20202222040深圳沃德生命科技有限公司化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20202222040。延续注册
162粤械注准20222400152深圳市国赛生物技术有限公司超敏肌钙蛋白—I (hs—cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
163粤械注准20202172133佛山万顿牙科器械有限公司牙科弯手机原产品注册证号:粤械注准20202172133。延续注册
164粤械注准20162180022深圳市桓浩科技有限公司卵母细胞采集器原产品注册证号:粤械注准20162180022。延续注册
165粤械注准20162140422深圳市宇冠医疗器械有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20162140422。延续注册
166粤械注准20202171158佛山市雅意达医疗器械有限公司高速气涡轮手机原产品注册证号:粤械注准20202171158。延续注册
167粤械注准20212400175广州达泰生物工程技术有限公司5′—核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)延续注册
168粤械注准20212400366广州天宝颂原生物科技开发有限公司降钙素原/全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
169粤械注准20202172175深圳市瑞丽牙科技术有限公司定制式矫治器原产品注册证号:粤械注准20202172175。延续注册
170粤械注准20212070645佳思德科技(深圳)有限公司无线电子体温计原产品注册证号:粤械注准20212070645。延续注册
171粤械注准20212180097广东百合医疗科技股份有限公司球囊子宫支架套件原产品注册证号:粤械注准20212180097。延续注册
172粤械注准20222400100深圳市国赛生物技术有限公司N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
173粤械注准20222400103深圳市国赛生物技术有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
174粤械注准20222400102深圳市国赛生物技术有限公司肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
175粤械注准20202401932深圳沃德生命科技有限公司肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
176粤械注准20162140228广州花山医用塑料厂一次性使用冲洗器原产品注册证号:粤械注准20162140228。延续注册
177粤械注准20212060214深圳市安健科技股份有限公司数字化透视摄影X射线机原产品注册证号:粤械注准20212060214。延续注册
178粤械注准20212401191广州市达瑞生物技术股份有限公司神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
179粤械注准20152400939广州东林生物科技有限公司同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)延续注册
180粤械注准20212401192广州市达瑞生物技术股份有限公司糖类抗原CA15—3测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
181粤械注准20162400658广州达泰生物工程技术有限公司C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
182粤械注准20212400291广州华澳生物科技有限公司胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂(乳胶免疫层析法)延续注册
183粤械注准20162400656广州达泰生物工程技术有限公司肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)延续注册
184粤械注准20212170424深圳市紫佰合义齿科技有限公司定制式矫治器原产品注册证号:粤械注准20212170424。延续注册
185粤械注准20212141276惠州华阳医疗器械有限公司创面敷料原产品注册证号:粤械注准20212141276。延续注册
186粤械注准20212070644佳思德科技(深圳)有限公司一次性无线电子体温计原产品注册证号:粤械注准20212070644。延续注册
187粤械注准20212070916佳思德科技(深圳)有限公司氧浓度测定仪原产品注册证号:粤械注准20212070916。延续注册
188粤械注准20212400420深圳华康生物医学工程有限公司精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒(酶法)延续注册
189粤械注准20162081558广州富玛医药科技股份有限公司一次性使用吸氧管原产品注册证号:粤械注准20162081558。延续注册
190粤械注准20172080425广东龙心医疗器械有限公司一次性使用气管插管原产品注册证号:粤械注准20172080425。延续注册
191粤械注准20212170548广州优义信泽义齿科技有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20212170548。延续注册
192粤械注准20212401855广州万孚生物技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)/C—反应蛋白(CRP)复合质控品延续注册
193粤械注准20212401856广州万孚生物技术股份有限公司脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品延续注册
194粤械注准20202171426深圳索感科技有限公司牙周袋深度探测仪原产品注册证号:粤械注准20202171426。延续注册
195粤械注准20172401260广州万孚生物技术股份有限公司降钙素原(PCT)质控品延续注册
196粤械注准20172401011广州万孚生物技术股份有限公司肌红蛋白(Myo)测定试剂(荧光免疫层析法)延续注册
197粤械注准20212400178广州达泰生物工程技术有限公司脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
198粤械注准20162180023深圳市桓浩科技有限公司胚胎移植管原产品注册证号:粤械注准20162180023。延续注册
199粤械注准20252011156珠海市司迈科技有限公司内窥镜手术刨削器原产品注册证号:国械注准20203010998。延续注册
200粤械注准20162170700汕尾市城区新丽义齿加工厂定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162170700。延续注册
201粤械注准20202170675佛山市吉亮五金设备有限公司高速气涡轮手机原产品注册证号:粤械注准20202170675。延续注册
202粤械注准20212401194广州市达瑞生物技术股份有限公司肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
203粤械注准20172190591深圳申瑞医疗有限公司盒式助听器原产品注册证号:粤械注准20172190591。延续注册
204粤械注准20152071060深圳市曼克科技有限公司血氧探头原产品注册证号:粤械注准20152071060。延续注册
205粤械注准20212071291深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生命体征监测仪原产品注册证号:粤械注准20212071291。延续注册
206粤械注准20162020589深圳库珀医疗股份有限公司一次性使用输尿管导引鞘原产品注册证号:粤械注准20162020589。延续注册
207粤械注准20172221143深圳微点生物技术股份有限公司干式荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20172221143。延续注册
208粤械注准20162221559深圳微点生物技术股份有限公司干式荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20162221559。延续注册
209粤械注准20212400271深圳市赛尔生物技术有限公司抗核抗体谱联检试剂盒(微阵列芯片法)延续注册
210粤械注准20202401929深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司人NK细胞无血清培养基延续注册
211粤械注准20202401743深圳沃德生命科技有限公司肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
212粤械注准20162081555斯莱达医疗用品(惠州)有限公司一次性使用呼吸回路与接头延续注册
213粤械注准20212400242广州市进德生物科技有限公司尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(化学发光—免疫研究法)延续注册
214粤械注准20212400294广州市进德生物科技有限公司糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(化学发光—酶研究法)延续注册
215粤械注准20162400659广州达泰生物工程技术有限公司载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
216粤械注准20212401652深圳市新产业生物医学工程股份有限公司雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
217粤械注准20202401744深圳沃德生命科技有限公司白介素6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
218粤械注准20202401742深圳沃德生命科技有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
219粤械注准20162400577深圳市锦瑞生物科技股份有限公司免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
220粤械注准20162400559深圳市锦瑞生物科技股份有限公司二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)延续注册
221粤械注准20222400363深圳市国赛生物技术有限公司总β—人绒毛膜促性腺激素(Tβ—HCG)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
222粤械注准20162170913潮州市康美医疗器械有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162170913。延续注册
223粤械注准20212140383佛山市优特医疗科技有限公司聚氨酯泡沫敷料原产品注册证号:粤械注准20212140383。延续注册
224粤械注准20212401193广州市达瑞生物技术股份有限公司糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
225粤械注准20152071459深圳市太极医疗科技有限公司一次性无创脑电传感器原产品注册证号:粤械注准20152071459。延续注册
226粤械注准20162140764广东康尔医疗科技有限公司妇产科手术包原产品注册证号:粤械注准20162140764。延续注册
227粤械注准20212190816广州傅利叶智能科技有限公司儿童上下肢主被动训练系统原产品注册证号:粤械注准20212190816。延续注册
228粤械注准20162081126中山高荣电子科技有限公司一次性使用呼吸过滤器原产品注册证号:粤械注准20162081126。延续注册
229粤械注准20162140765广东康尔医疗科技有限公司一次性穿刺护理包原产品注册证号:粤械注准20162140765。延续注册
230粤械注准20212140885广东康尔医疗科技有限公司非织造布手术衣原产品注册证号:粤械注准20212140885。延续注册
231粤械注准20162400568深圳市锦瑞生物科技股份有限公司低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接测定法)延续注册
232粤械注准20162400571深圳市锦瑞生物科技股份有限公司脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)延续注册
233粤械注准20212401331深圳市国赛生物技术有限公司凝血综合质控品延续注册
234粤械注准20212401333深圳市国赛生物技术有限公司孕酮(PROG)质控品延续注册
235粤械注准20162141400珠海福尼亚医疗设备有限公司促性腺激素释放激素输注泵原产品注册证号:粤械注准20162141400。延续注册
236粤械注准20212400362广州天宝颂原生物科技开发有限公司抗缪勒管激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
237粤械注准20202182183深圳市瀚德标检生物工程有限公司卡波姆妇科凝胶原产品注册证号:粤械注准20202182183。延续注册
238粤械注准20162071583深圳市理邦精密仪器股份有限公司数字式六道心电图机原产品注册证号:粤械注准20162071583。延续注册
239粤械注准20172140604佛山众信康生物科技有限公司一次性使用负压引流护创材料原产品注册证号:粤械注准20172140604。延续注册
240粤械注准20202172130佛山市雅意达医疗器械有限公司牙科手机原产品注册证号:粤械注准20202172130。延续注册
241粤械注准20202211234深圳星康医疗科技有限公司动态心电研究软件原产品注册证号:粤械注准20202211234。延续注册
242粤械注准20212401491深圳市国赛生物技术有限公司促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
243粤械注准20202091149深圳市迈合医疗器械有限公司间歇加压抗栓系统原产品注册证号:粤械注准20202091149。延续注册
244粤械注准20212071406深圳来福士雾化医学有限公司肺功能测试仪原产品注册证号:粤械注准20212071406。延续注册
245粤械注准20212070284深圳市乐创享生物科技有限公司上臂式电子血压计原产品注册证号:粤械注准20212070284。延续注册
246粤械注准20212070354深圳市博声医疗器械有限公司动态心电血压记录仪原产品注册证号:粤械注准20212070354。延续注册
247粤械注准20162190355深圳讯丰通医疗股份有限公司低频电子脉冲刺激仪原产品注册证号:粤械注准20162190355。延续注册
248粤械注准20212401488深圳市国赛生物技术有限公司游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
249粤械注准20212401332深圳市国赛生物技术有限公司总β—人绒毛膜促性腺激素(Tβ—HCG)质控品延续注册
250粤械注准20162140785广州市番禺万福卫生用品有限公司医用脱脂纱布原产品注册证号:粤械注准20162140785。延续注册
251粤械注准20172220178佛山沃塘医疗科技有限公司全自动冷沉淀制备仪原产品注册证号:粤械注准20172220178。延续注册
252粤械注准20172190581深圳申瑞医疗有限公司耳背式助听器原产品注册证号:粤械注准20172190581。延续注册
253粤械注准20212401288深圳市新产业生物医学工程股份有限公司促卵泡生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
254粤械注准20152401322深圳市惠安生物科技有限公司细菌性阴道病四联检测试剂盒(干化学法)延续注册
255粤械注准20152170158佛山市西耐德医疗器械有限公司牙科光固化机原产品注册证号:粤械注准20152170158。延续注册
256粤械注准20172060147珠海视新医用科技股份有限公司电子内窥镜图像处理器原产品注册证号:粤械注准20172060147。延续注册
257粤械注准20212080527深圳市安保医疗科技股份有限公司心肺复苏机原产品注册证号:粤械注准20212080527。延续注册
258粤械注准20212070202深圳库珀医疗股份有限公司测压连接套装原产品注册证号:粤械注准20212070202。延续注册
259粤械注准20202221879深圳沃德生命科技有限公司血栓弹力图仪原产品注册证号:粤械注准20202221879。延续注册
260粤械注准20202221880深圳沃德生命科技有限公司半自动血栓弹力图原产品注册证号:粤械注准20202221880。延续注册
261粤械注准20222400101深圳市国赛生物技术有限公司肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
262粤械注准20222400105深圳市国赛生物技术有限公司超敏肌钙蛋白I(hs—cTnI)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
263粤械注准20222400104深圳市国赛生物技术有限公司白介素6(IL—6)测定试剂盒(直接化学发光法)延续注册
264粤械注准20162400544深圳市锦瑞生物科技股份有限公司总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)延续注册
265粤械注准20162400561深圳市锦瑞生物科技股份有限公司总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD—PAP法)延续注册
266粤械注准20162071103深圳市家康科技有限公司医用红外体温计原产品注册证号:粤械注准20162071103。延续注册
267粤械注准20212210359深圳市铱硙医疗科技有限公司磁共振影像处理软件原产品注册证号:粤械注准20212210359。延续注册
268粤械注准20202071597深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪原产品注册证号:粤械注准20202071597。延续注册
269粤械注准20212400237深圳市安群生物工程有限公司磷酸化tau—181蛋白测定试剂盒(化学发光法)延续注册
270粤械注准20212400023深圳市安群生物工程有限公司β淀粉样蛋白1—42(Aβ1—42)测定试剂盒(化学发光法)延续注册
271粤械注准20152141296广州润虹医药科技股份有限公司藻酸盐敷料原产品注册证号:粤械注准20152141296。延续注册
272粤械注准20162401056深圳市博卡生物技术有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)延续注册
273粤械注准20172401013广州万孚生物技术股份有限公司N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)测定试剂(荧光免疫层析法)延续注册
274粤械注准20162401055深圳市博卡生物技术有限公司肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)延续注册
275粤械注准20172400420深圳市国赛生物技术有限公司肾病测定特定蛋白比浊试剂盒延续注册
276粤械注准20172400418深圳市国赛生物技术有限公司急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒延续注册
277粤械注准20172400416深圳市国赛生物技术有限公司免疫测定特定蛋白比浊试剂盒延续注册

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