2025年8月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品277个,其中首次注册102个,延续注册175个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2025年9月5日
附件: | |||||
2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
1 | 粤械注准20252061086 | 深圳天科医疗科技有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 首次注册 | |
2 | 粤械注准20252031087 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用数字式充盈压力泵系统 | 首次注册 | |
3 | 粤械注准20252221088 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血液免疫生化研究仪 | 首次注册 | |
4 | 粤械注准20252021089 | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 一次性使用内镜用活体取样钳 | 首次注册 | |
5 | 粤械注准20252021090 | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 一次性使用内镜用异物钳 | 首次注册 | |
6 | 粤械注准20252021091 | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 首次注册 | |
7 | 粤械注准20252401092 | 广东格锐科技有限公司 | 维生素C测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 首次注册 | |
8 | 粤械注准20252401093 | 广东格锐科技有限公司 | 丙戊酸、卡马西平与苯妥英测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 首次注册 | |
9 | 粤械注准20252401094 | 广东格锐科技有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 首次注册 | |
10 | 粤械注准20252221095 | 品峰(深圳)医疗器械有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 首次注册 | |
11 | 粤械注准20252221096 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 首次注册 | |
12 | 粤械注准20252061097 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 一次性电子支气管镜 | 首次注册 | |
13 | 粤械注准20252061098 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 首次注册 | |
14 | 粤械注准20252221099 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 电解质研究仪 | 首次注册 | |
15 | 粤械注准20252071100 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 心肺复苏辅助器 | 首次注册 | |
16 | 粤械注准20252091101 | 深圳英智科技有限公司 | 经颅磁刺激仪 | 首次注册 | |
17 | 粤械注准20252401102 | 广州朗坤生物科技有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅰ/胎儿纤维连接蛋白(IGFBP-Ⅰ/fFN)检测试剂盒(胶体金法) | 首次注册 | |
18 | 粤械注准20252061103 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 一次性使用电子支气管成像导管 | 首次注册 | |
19 | 粤械注准20252081104 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 无创呼吸机 | 首次注册 | |
20 | 粤械注准20252061105 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 首次注册 | |
21 | 粤械注准20252211106 | 深圳度影医疗科技有限公司 | 心脏超声影像处理软件 | 首次注册 | |
22 | 粤械注准20252061107 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
23 | 粤械注准20252061108 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 首次注册 | |
24 | 粤械注准20252161109 | 广州艾颜佳医疗科技有限公司 | 干眼理疗仪 | 首次注册 | |
25 | 粤械注准20252061110 | 广州鼎盛医疗技术服务有限公司 | 双能X射线骨密度仪 | 首次注册 | |
26 | 粤械注准20252071111 | 维昕(深圳)科技有限公司 | 电子血压计 | 受托生产企业:广东乐心医疗电子股份有限公司;统一社会信用代码:914420007408365594。 | 首次注册 |
27 | 粤械注准20252071112 | 深圳市鑫康医疗器械有限公司 | 体温传感器 | 首次注册 | |
28 | 粤械注准20252071113 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 电子体温计 | 首次注册 | |
29 | 粤械注准20252141114 | 广州博达医疗用品有限公司 | 一次性使用手术衣 | 首次注册 | |
30 | 粤械注准20252181115 | 深圳市桓浩科技有限公司 | 辅助生殖用试管 | 首次注册 | |
31 | 粤械注准20252171116 | 广东丹特尔医疗科技有限公司 | 低速气动马达手机 | 首次注册 | |
32 | 粤械注准20252171117 | 广州市瀚坤医疗器械有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
33 | 粤械注准20252191118 | 深圳市北清医疗科技有限公司 | 脊柱矫形器 | 首次注册 | |
34 | 粤械注准20252171119 | 深圳市美迪牙科器材有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
35 | 粤械注准20252171120 | 广东智柏医疗科技有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
36 | 粤械注准20252401121 | 深圳普门科技股份有限公司 | 心肌标志物质控品 | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
37 | 粤械注准20252031122 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 | 导引导丝 | 首次注册 | |
38 | 粤械注准20252181123 | 广东黄金海岸医药生物科技有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 首次注册 | |
39 | 粤械注准20252171124 | 惠州市雅致嘉医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
40 | 粤械注准20252141125 | 深圳绣丽医药科技有限公司 | 丝素蛋白创面敷贴 | 受托生产企业:杭州协合医疗用品有限公司;统一社会信用代码:91330101747181911R。 | 首次注册 |
41 | 粤械注准20252401126 | 深圳普门科技股份有限公司 | 高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI STAT)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
42 | 粤械注准20252221127 | 深圳艾斯兰德智能装备有限公司 | 医用血浆速冻机 | 首次注册 | |
43 | 粤械注准20252141128 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
44 | 粤械注准20252111129 | 广州金川环保设备有限公司 | 酸性氧化电位水生成器 | 首次注册 | |
45 | 粤械注准20252221130 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动凝血研究仪 | 首次注册 | |
46 | 粤械注准20252221131 | 深圳市嘉闻生物科技有限公司 | 全自动便潜血研究仪 | 首次注册 | |
47 | 粤械注准20252211132 | 荣耀终端股份有限公司 | 脉搏波房颤与早搏提示软件 | 首次注册 | |
48 | 粤械注准20252141133 | 东莞英华融泰医疗科技有限公司 | 医用电动吸引器 | 首次注册 | |
49 | 粤械注准20252221134 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 首次注册 | |
50 | 粤械注准20252181135 | 深圳市联安医疗科技有限公司 | 电子阴道镜 | 首次注册 | |
51 | 粤械注准20252061136 | 珠海明象医用科技有限公司 | 电子支气管镜 | 首次注册 | |
52 | 粤械注准20252171137 | 东莞即佳医疗器械有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
53 | 粤械注准20252401138 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 | 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 首次注册 | |
54 | 粤械注准20252401139 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控化学发光法) | 首次注册 | |
55 | 粤械注准20252401140 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血脂测定试剂盒(干化学法) | 首次注册 | |
56 | 粤械注准20252221141 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 首次注册 | |
57 | 粤械注准20252091142 | 中康(广州)智能设备有限公司 | 间歇脉冲加压抗栓系统 | 首次注册 | |
58 | 粤械注准20252091143 | 深圳市嘉宇康医疗器械有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
59 | 粤械注准20252061144 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
60 | 粤械注准20252141145 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
61 | 粤械注准20252141146 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
62 | 粤械注准20252011147 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 手术无影灯 | 首次注册 | |
63 | 粤械注准20252091148 | 深圳华鹊景医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
64 | 粤械注准20252141149 | 深圳美格尔生物医疗集团有限公司 | 一次性使用无菌护理包 | 首次注册 | |
65 | 粤械注准20252031150 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用Y型连接阀 | 首次注册 | |
66 | 粤械注准20252171151 | 广东德信医疗器械有限责任公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
67 | 粤械注准20252141152 | 广州希倍医疗科技有限公司 | 体腔器械导入润滑剂 | 首次注册 | |
68 | 粤械注准20252171153 | 深圳浩雅齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
69 | 粤械注准20252401154 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂(干式荧光免疫一步法) | 首次注册 | |
70 | 粤械注准20252401155 | 深圳普门科技股份有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG STAT)测定试剂盒(电化学发光法) | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
71 | 粤械注准20252011157 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 手术动力系统 | 首次注册 | |
72 | 粤械注准20252221158 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 阴道分泌物研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20152220437。 | 首次注册 |
73 | 粤械注准20252091159 | 特漪医疗设备(广东)有限公司 | 中频治疗仪 | 首次注册 | |
74 | 粤械注准20252221160 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | 精子质量研究仪 | 首次注册 | |
75 | 粤械注准20252221161 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白研究仪 | 首次注册 | |
76 | 粤械注准20252401162 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D-二聚体校准品 | 首次注册 | |
77 | 粤械注准20252401163 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D-二聚体质控品 | 首次注册 | |
78 | 粤械注准20252071164 | 深圳市鑫康医疗器械有限公司 | 重复性心电电极 | 首次注册 | |
79 | 粤械注准20252401165 | 品峰(深圳)医疗器械有限公司 | 层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
80 | 粤械注准20252401166 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 首次注册 | |
81 | 粤械注准20252401167 | 尖果生物科技(深圳)有限公司 | 高敏心肌肌钙蛋白I/D-二聚体(hs-cTnI/D-Dimer)二联测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 首次注册 | |
82 | 粤械注准20252401168 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 首次注册 | |
83 | 粤械注准20252401169 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 首次注册 | |
84 | 粤械注准20252401170 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(干式荧光免疫一步法) | 首次注册 | |
85 | 粤械注准20252401171 | 湛江安度斯生物有限公司 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法) | 首次注册 | |
86 | 粤械注准20252171172 | 广东智柏医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
87 | 粤械注准20252401173 | 广州德成生物科技有限公司 | 促卵泡生成素(FSH)检测试剂(胶体金法) | 首次注册 | |
88 | 粤械注准20252401174 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
89 | 粤械注准20252401175 | 湛江安度斯生物有限公司 | 革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法) | 首次注册 | |
90 | 粤械注准20252401176 | 尖果生物科技(深圳)有限公司 | 高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(hs-cTnI/CK-MB/Myo)三联测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 首次注册 | |
91 | 粤械注准20252401177 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 狼疮抗凝物质控品 | 首次注册 | |
92 | 粤械注准20252401178 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 心肌标志物复合质控品 | 首次注册 | |
93 | 粤械注准20252091179 | 深圳华锐博电器有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
94 | 粤械注准20252091180 | 广州奥科维电子有限公司 | 热垫式治疗仪 | 首次注册 | |
95 | 粤械注准20252191181 | 深圳市飞声医疗科技有限公司 | 耳背式助听器 | 受托生产企业:辰浩医疗科技(广东)有限公司;统一社会信用代码:91441481MA54CLFF0Q。 | 首次注册 |
96 | 粤械注准20252171182 | 佛山市碧盈医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 首次注册 | |
97 | 粤械注准20252081183 | 斯坦森(广州)生物科技有限公司 | 冲吸式口护吸痰管 | 首次注册 | |
98 | 粤械注准20252141184 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 一次性使用无菌引流管套件 | 首次注册 | |
99 | 粤械注准20252221185 | 华瑞同康生物技术(深圳)有限公司 | 干式荧光免疫研究仪 | 首次注册 | |
100 | 粤械注准20252101186 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 碘液微型盖 | 首次注册 | |
101 | 粤械注准20252061187 | 深圳鲲鹏医学技术有限公司 | 电子支气管镜 | 首次注册 | |
102 | 粤械注准20252071188 | 深圳朋睿脑科学技术有限公司 | 便携式脑电采集器 | 首次注册 | |
103 | 粤械注准20172220109 | 广东凯普科技智造有限公司 | 医用核酸分子杂交仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172220109。 | 延续注册 |
104 | 粤械注准20212400176 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 延续注册 | |
105 | 粤械注准20162081600 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 原产品注册证号:粤械注准20162081600。 | 延续注册 |
106 | 粤械注准20162400654 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) | 延续注册 | |
107 | 粤械注准20222400341 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素(Total β—HCG)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
108 | 粤械注准20162220524 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 特定蛋白研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162220524。 | 延续注册 |
109 | 粤械注准20212190742 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 耳廓矫形器 | 原产品注册证号:粤械注准20212190742。 | 延续注册 |
110 | 粤械注准20202171765 | 深圳市德嘉医疗器械有限公司 | 机用根管锉 | 原产品注册证号:粤械注准20202171765。 | 延续注册 |
111 | 粤械注准20162220356 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 | 全自动生化研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162220356。 | 延续注册 |
112 | 粤械注准20202140603 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号:粤械注准20202140603。 | 延续注册 |
113 | 粤械注准20152170155 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 | 低速气动马达手机 | 原产品注册证号:粤械注准20152170155。 | 延续注册 |
114 | 粤械注准20212170262 | 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20212170262。 | 延续注册 |
115 | 粤械注准20212220570 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212220570。 | 延续注册 |
116 | 粤械注准20202082065 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900345468338J | 延续注册 |
117 | 粤械注准20212401487 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
118 | 粤械注准20162171227 | 东莞市寮步美粤义齿加工厂 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162171227。 | 延续注册 |
119 | 粤械注准20162171231 | 东莞市寮步美粤义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162171231。 | 延续注册 |
120 | 粤械注准20162091395 | 广州奇研康科技有限公司 | 热敷贴 | 原产品注册证号:粤械注准20162091395。 | 延续注册 |
121 | 粤械注准20172220785 | 深圳普门科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白研究仪 | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司 统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
122 | 粤械注准20162400841 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) | 延续注册 | |
123 | 粤械注准20212400182 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 延续注册 | |
124 | 粤械注准20162071405 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波血压计 | 原产品注册证号:粤械注准20162071405。 | 延续注册 |
125 | 粤械注准20212400180 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS ACOD法) | 延续注册 | |
126 | 粤械注准20212400421 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 精浆果糖测定试剂盒(酶法) | 延续注册 | |
127 | 粤械注准20152091386 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 308nm准分子紫外光皮肤治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20152091386。 | 延续注册 |
128 | 粤械注准20212140886 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 一次性介入手术包 | 原产品注册证号:粤械注准20212140886。 | 延续注册 |
129 | 粤械注准20212400184 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 延续注册 | |
130 | 粤械注准20212400183 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α1—微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 延续注册 | |
131 | 粤械注准20212400181 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 延续注册 | |
132 | 粤械注准20212220391 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 原产品注册证号:粤械注准20212220391。 | 延续注册 |
133 | 粤械注准20212170259 | 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 受托生产企业:东莞洋紫荆牙科器材有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。 | 延续注册 |
134 | 粤械注准20172170019 | 湛江市义海义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20172170019。 | 延续注册 |
135 | 粤械注准20152061482 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 医用气腹机系统 | 原产品注册证号:粤械注准20152061482。 | 延续注册 |
136 | 粤械注准20202161837 | 深圳市新标杆科技开发有限公司 | 液晶视力表 | 受托生产企业:爱科通电子(深圳)有限公司;统一社会信用代码:914403007152841748。 | 延续注册 |
137 | 粤械注准20212400565 | 广东优尼德生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 延续注册 | |
138 | 粤械注准20212400295 | 广州市进德生物科技有限公司 | 胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光—免疫研究法) | 延续注册 | |
139 | 粤械注准20162400660 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) | 延续注册 | |
140 | 粤械注准20162400657 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 延续注册 | |
141 | 粤械注准20212401651 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
142 | 粤械注准20152090527 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 干扰电治疗仪 | 原产品注册证号:粤械注准20152090527。 | 延续注册 |
143 | 粤械注准20202071320 | 深圳市瑞思凯科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 原产品注册证号:粤械注准20202071320。 | 延续注册 |
144 | 粤械注准20162400572 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
145 | 粤械注准20152110180 | 广州市顺元医疗器械有限公司 | 内镜一体化清洗消毒中心 | 原产品注册证号:粤械注准20152110180。 | 延续注册 |
146 | 粤械注准20172091773 | 深圳普门科技股份有限公司 | 空气波压力治疗系统 | 受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。 | 延续注册 |
147 | 粤械注准20212220393 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 原产品注册证号:粤械注准20212220393。 | 延续注册 |
148 | 粤械注准20162400551 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
149 | 粤械注准20162400562 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(选择性抑制法) | 延续注册 | |
150 | 粤械注准20162071077 | 深圳市贝莱斯电子科技有限公司 | 腕式电子血压计 | 原产品注册证号:粤械注准20162071077。 | 延续注册 |
151 | 粤械注准20162071076 | 深圳市贝莱斯电子科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 原产品注册证号:粤械注准20162071076。 | 延续注册 |
152 | 粤械注准20152400929 | 广州东林生物科技有限公司 | 胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒(乳胶增强比浊法) | / | 延续注册 |
153 | 粤械注准20212400179 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) | 延续注册 | |
154 | 粤械注准20212190817 | 中山市舒伦士智能科技有限公司 | 手动轮椅车 | 原产品注册证号:粤械注准20212190817。 | 延续注册 |
155 | 粤械注准20162170908 | 广州市美丽华义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162170908。 | 延续注册 |
156 | 粤械注准20162141145 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 电动吸痰器 | 原产品注册证号:粤械注准20162141145。 | 延续注册 |
157 | 粤械注准20162041194 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 | 原产品注册证号:粤械注准20162041194。 | 延续注册 |
158 | 粤械注准20202142119 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号:粤械注准20202142119。 | 延续注册 |
159 | 粤械注准20152091253 | 广州市施瑞医疗科技有限公司 | 盆底肌肉治疗头 | 受托生产企业:广州龙之杰医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA59HHJX4T。 | 延续注册 |
160 | 粤械注准20152140746 | 深圳市腾他抗菌纺织品有限公司 | 钛银金属抗菌防护隔离布 | 注册证有效期届满6个月前按弄清楚后的管理类别向相应药品监督管理部门申请注册。 | 延续注册 |
161 | 粤械注准20202222040 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 化学发光免疫研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20202222040。 | 延续注册 |
162 | 粤械注准20222400152 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 超敏肌钙蛋白—I (hs—cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
163 | 粤械注准20202172133 | 佛山万顿牙科器械有限公司 | 牙科弯手机 | 原产品注册证号:粤械注准20202172133。 | 延续注册 |
164 | 粤械注准20162180022 | 深圳市桓浩科技有限公司 | 卵母细胞采集器 | 原产品注册证号:粤械注准20162180022。 | 延续注册 |
165 | 粤械注准20162140422 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号:粤械注准20162140422。 | 延续注册 |
166 | 粤械注准20202171158 | 佛山市雅意达医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号:粤械注准20202171158。 | 延续注册 |
167 | 粤械注准20212400175 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 5′—核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 延续注册 | |
168 | 粤械注准20212400366 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 降钙素原/全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
169 | 粤械注准20202172175 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号:粤械注准20202172175。 | 延续注册 |
170 | 粤械注准20212070645 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 无线电子体温计 | 原产品注册证号:粤械注准20212070645。 | 延续注册 |
171 | 粤械注准20212180097 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 球囊子宫支架套件 | 原产品注册证号:粤械注准20212180097。 | 延续注册 |
172 | 粤械注准20222400100 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | N末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
173 | 粤械注准20222400103 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
174 | 粤械注准20222400102 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
175 | 粤械注准20202401932 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
176 | 粤械注准20162140228 | 广州花山医用塑料厂 | 一次性使用冲洗器 | 原产品注册证号:粤械注准20162140228。 | 延续注册 |
177 | 粤械注准20212060214 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 原产品注册证号:粤械注准20212060214。 | 延续注册 |
178 | 粤械注准20212401191 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
179 | 粤械注准20152400939 | 广州东林生物科技有限公司 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) | 延续注册 | |
180 | 粤械注准20212401192 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 糖类抗原CA15—3测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
181 | 粤械注准20162400658 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 延续注册 | |
182 | 粤械注准20212400291 | 广州华澳生物科技有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂(乳胶免疫层析法) | 延续注册 | |
183 | 粤械注准20162400656 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 延续注册 | |
184 | 粤械注准20212170424 | 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号:粤械注准20212170424。 | 延续注册 |
185 | 粤械注准20212141276 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 创面敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20212141276。 | 延续注册 |
186 | 粤械注准20212070644 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 一次性无线电子体温计 | 原产品注册证号:粤械注准20212070644。 | 延续注册 |
187 | 粤械注准20212070916 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 氧浓度测定仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212070916。 | 延续注册 |
188 | 粤械注准20212400420 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒(酶法) | 延续注册 | |
189 | 粤械注准20162081558 | 广州富玛医药科技股份有限公司 | 一次性使用吸氧管 | 原产品注册证号:粤械注准20162081558。 | 延续注册 |
190 | 粤械注准20172080425 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管 | 原产品注册证号:粤械注准20172080425。 | 延续注册 |
191 | 粤械注准20212170548 | 广州优义信泽义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20212170548。 | 延续注册 |
192 | 粤械注准20212401855 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)/C—反应蛋白(CRP)复合质控品 | 延续注册 | |
193 | 粤械注准20212401856 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品 | 延续注册 | |
194 | 粤械注准20202171426 | 深圳索感科技有限公司 | 牙周袋深度探测仪 | 原产品注册证号:粤械注准20202171426。 | 延续注册 |
195 | 粤械注准20172401260 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 降钙素原(PCT)质控品 | 延续注册 | |
196 | 粤械注准20172401011 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
197 | 粤械注准20212400178 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 延续注册 | |
198 | 粤械注准20162180023 | 深圳市桓浩科技有限公司 | 胚胎移植管 | 原产品注册证号:粤械注准20162180023。 | 延续注册 |
199 | 粤械注准20252011156 | 珠海市司迈科技有限公司 | 内窥镜手术刨削器 | 原产品注册证号:国械注准20203010998。 | 延续注册 |
200 | 粤械注准20162170700 | 汕尾市城区新丽义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162170700。 | 延续注册 |
201 | 粤械注准20202170675 | 佛山市吉亮五金设备有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号:粤械注准20202170675。 | 延续注册 |
202 | 粤械注准20212401194 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
203 | 粤械注准20172190591 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 盒式助听器 | 原产品注册证号:粤械注准20172190591。 | 延续注册 |
204 | 粤械注准20152071060 | 深圳市曼克科技有限公司 | 血氧探头 | 原产品注册证号:粤械注准20152071060。 | 延续注册 |
205 | 粤械注准20212071291 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 生命体征监测仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212071291。 | 延续注册 |
206 | 粤械注准20162020589 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 原产品注册证号:粤械注准20162020589。 | 延续注册 |
207 | 粤械注准20172221143 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 干式荧光免疫研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172221143。 | 延续注册 |
208 | 粤械注准20162221559 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 干式荧光免疫研究仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162221559。 | 延续注册 |
209 | 粤械注准20212400271 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗核抗体谱联检试剂盒(微阵列芯片法) | 延续注册 | |
210 | 粤械注准20202401929 | 深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司 | 人NK细胞无血清培养基 | 延续注册 | |
211 | 粤械注准20202401743 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
212 | 粤械注准20162081555 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 | 一次性使用呼吸回路与接头 | 延续注册 | |
213 | 粤械注准20212400242 | 广州市进德生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(化学发光—免疫研究法) | 延续注册 | |
214 | 粤械注准20212400294 | 广州市进德生物科技有限公司 | 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(化学发光—酶研究法) | 延续注册 | |
215 | 粤械注准20162400659 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 延续注册 | |
216 | 粤械注准20212401652 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
217 | 粤械注准20202401744 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 白介素6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
218 | 粤械注准20202401742 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
219 | 粤械注准20162400577 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 延续注册 | |
220 | 粤械注准20162400559 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法) | 延续注册 | |
221 | 粤械注准20222400363 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总β—人绒毛膜促性腺激素(Tβ—HCG)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
222 | 粤械注准20162170913 | 潮州市康美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号:粤械注准20162170913。 | 延续注册 |
223 | 粤械注准20212140383 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 聚氨酯泡沫敷料 | 原产品注册证号:粤械注准20212140383。 | 延续注册 |
224 | 粤械注准20212401193 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
225 | 粤械注准20152071459 | 深圳市太极医疗科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 原产品注册证号:粤械注准20152071459。 | 延续注册 |
226 | 粤械注准20162140764 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 妇产科手术包 | 原产品注册证号:粤械注准20162140764。 | 延续注册 |
227 | 粤械注准20212190816 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 儿童上下肢主被动训练系统 | 原产品注册证号:粤械注准20212190816。 | 延续注册 |
228 | 粤械注准20162081126 | 中山高荣电子科技有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器 | 原产品注册证号:粤械注准20162081126。 | 延续注册 |
229 | 粤械注准20162140765 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 一次性穿刺护理包 | 原产品注册证号:粤械注准20162140765。 | 延续注册 |
230 | 粤械注准20212140885 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 非织造布手术衣 | 原产品注册证号:粤械注准20212140885。 | 延续注册 |
231 | 粤械注准20162400568 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接测定法) | 延续注册 | |
232 | 粤械注准20162400571 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) | 延续注册 | |
233 | 粤械注准20212401331 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 凝血综合质控品 | 延续注册 | |
234 | 粤械注准20212401333 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 孕酮(PROG)质控品 | 延续注册 | |
235 | 粤械注准20162141400 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 促性腺激素释放激素输注泵 | 原产品注册证号:粤械注准20162141400。 | 延续注册 |
236 | 粤械注准20212400362 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 抗缪勒管激素测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
237 | 粤械注准20202182183 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 卡波姆妇科凝胶 | 原产品注册证号:粤械注准20202182183。 | 延续注册 |
238 | 粤械注准20162071583 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 数字式六道心电图机 | 原产品注册证号:粤械注准20162071583。 | 延续注册 |
239 | 粤械注准20172140604 | 佛山众信康生物科技有限公司 | 一次性使用负压引流护创材料 | 原产品注册证号:粤械注准20172140604。 | 延续注册 |
240 | 粤械注准20202172130 | 佛山市雅意达医疗器械有限公司 | 牙科手机 | 原产品注册证号:粤械注准20202172130。 | 延续注册 |
241 | 粤械注准20202211234 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 动态心电研究软件 | 原产品注册证号:粤械注准20202211234。 | 延续注册 |
242 | 粤械注准20212401491 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
243 | 粤械注准20202091149 | 深圳市迈合医疗器械有限公司 | 间歇加压抗栓系统 | 原产品注册证号:粤械注准20202091149。 | 延续注册 |
244 | 粤械注准20212071406 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 肺功能测试仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212071406。 | 延续注册 |
245 | 粤械注准20212070284 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | 原产品注册证号:粤械注准20212070284。 | 延续注册 |
246 | 粤械注准20212070354 | 深圳市博声医疗器械有限公司 | 动态心电血压记录仪 | 原产品注册证号:粤械注准20212070354。 | 延续注册 |
247 | 粤械注准20162190355 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 低频电子脉冲刺激仪 | 原产品注册证号:粤械注准20162190355。 | 延续注册 |
248 | 粤械注准20212401488 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 延续注册 | |
249 | 粤械注准20212401332 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总β—人绒毛膜促性腺激素(Tβ—HCG)质控品 | 延续注册 | |
250 | 粤械注准20162140785 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用脱脂纱布 | 原产品注册证号:粤械注准20162140785。 | 延续注册 |
251 | 粤械注准20172220178 | 佛山沃塘医疗科技有限公司 | 全自动冷沉淀制备仪 | 原产品注册证号:粤械注准20172220178。 | 延续注册 |
252 | 粤械注准20172190581 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 耳背式助听器 | 原产品注册证号:粤械注准20172190581。 | 延续注册 |
253 | 粤械注准20212401288 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 促卵泡生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 延续注册 | |
254 | 粤械注准20152401322 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 细菌性阴道病四联检测试剂盒(干化学法) | 延续注册 | |
255 | 粤械注准20152170158 | 佛山市西耐德医疗器械有限公司 | 牙科光固化机 | 原产品注册证号:粤械注准20152170158。 | 延续注册 |
256 | 粤械注准20172060147 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 原产品注册证号:粤械注准20172060147。 | 延续注册 |
257 | 粤械注准20212080527 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 心肺复苏机 | 原产品注册证号:粤械注准20212080527。 | 延续注册 |
258 | 粤械注准20212070202 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 测压连接套装 | 原产品注册证号:粤械注准20212070202。 | 延续注册 |
259 | 粤械注准20202221879 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 血栓弹力图仪 | 原产品注册证号:粤械注准20202221879。 | 延续注册 |
260 | 粤械注准20202221880 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 半自动血栓弹力图仪 | 原产品注册证号:粤械注准20202221880。 | 延续注册 |
261 | 粤械注准20222400101 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
262 | 粤械注准20222400105 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 超敏肌钙蛋白I(hs—cTnI)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
263 | 粤械注准20222400104 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 白介素6(IL—6)测定试剂盒(直接化学发光法) | 延续注册 | |
264 | 粤械注准20162400544 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) | 延续注册 | |
265 | 粤械注准20162400561 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD—PAP法) | 延续注册 | |
266 | 粤械注准20162071103 | 深圳市家康科技有限公司 | 医用红外体温计 | 原产品注册证号:粤械注准20162071103。 | 延续注册 |
267 | 粤械注准20212210359 | 深圳市铱硙医疗科技有限公司 | 磁共振影像处理软件 | 原产品注册证号:粤械注准20212210359。 | 延续注册 |
268 | 粤械注准20202071597 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号:粤械注准20202071597。 | 延续注册 |
269 | 粤械注准20212400237 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 磷酸化tau—181蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
270 | 粤械注准20212400023 | 深圳市安群生物工程有限公司 | β淀粉样蛋白1—42(Aβ1—42)测定试剂盒(化学发光法) | 延续注册 | |
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273 | 粤械注准20172401013 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)测定试剂(荧光免疫层析法) | 延续注册 | |
274 | 粤械注准20162401055 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法) | 延续注册 | |
275 | 粤械注准20172400420 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 肾病测定特定蛋白比浊试剂盒 | 延续注册 | |
276 | 粤械注准20172400418 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒 | 延续注册 | |
277 | 粤械注准20172400416 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒 | 延续注册 |