河南省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品81个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

掌上彩色超声诊断仪

郑州驼人医疗器械有限公司

豫械注准20262060343

2

创伤急救包

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20262140344

3

医用疤痕修复硅酮凝胶

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20262140345

4

红外艾灸治疗床

河南省生生科技有限公司

豫械注准20262200346

5

非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190357

6

远红外乳腺贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准20262090358

7

远红外理疗贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准20262090359

8

远红外磁疗穴位贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准20262200360

9

中医艾灸仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262200363

10

医用透明质酸钠溶液

华医（河南）技术发展有限公司

豫械注准20262140364

11

医用创面液体敷料

华医（河南）技术发展有限公司

豫械注准20262140365

12

多物理因子综合治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准20262090372

13

医用重组胶原蛋白冻干纤维

华医（河南）技术发展有限公司

豫械注准20262140373

14

电动拔罐器

河南智领医疗设备有限公司

豫械注准20262200374

15

全胸振荡排痰机

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20262090375

16

输血输液加压仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20262140376

17

输血输液加温仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20262140377

18

一次性使用免充气喉罩

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20262080378

19

一次性使用血管造影手术包

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准20262140379

20

一次性使用气流雾化器

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准20262080380

21

性激素结合球蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400381

22

胰岛素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400382

23

磁振热变频电疗仪

河南立领医疗设备有限公司

豫械注准20262090384

24

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20262140402

25

儿童物理降温仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090403

26

一次性使用免充气喉罩

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080404

27

减重步态评估与康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190405

28

多角度颈腰椎牵引治疗机

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090406

29

一次性使用导尿辅助套件

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准20262140407

30

一次性使用介入造影手术包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140408

31

医用无菌防护套

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准20262140409

32

孕酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400410

33

促卵泡生成素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400411

34

硫酸脱氢表雄酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400412

35

催乳素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400413

36

17α-羟孕酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400414

37

灸疗装置

河南宛佑堂生物科技有限公司

豫械注准20262200415

38

聚氨酯泡沫敷料

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20262140416

39

一次性使用手术洞巾

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140347

40

医用棉球

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140348

41

白介素12p70校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400349

42

白介素12p70检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400350

43

心肌肌钙蛋白I校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400351

44

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂（免疫荧光层析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注准20262400352

45

中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫荧光层析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注准20262400353

46

灸疗装置

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20262200354

47

医用无菌护理垫

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20262140355

48

定制式固定义齿

河南佰牙汇医疗器械有限公司

豫械注准20262170356

49

一次性使用免缝皮肤闭合器组件

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20262020417

50

多参检验数据管理软件

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20262210361

51

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注准20262400362

52

牙齿脱敏凝胶

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准20262170366

53

导管固定装置

河南卓诚医疗器械有限公司

豫械注准20262140367

54

医用棉纱垫

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准20262140368

55

医用棉签

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140369

56

一次性使用气管插管

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080370

57

一次性无菌手术膜

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准20262140371

58

一次性使用手术衣

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140383

59

一次性使用胃镜检查包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140385

60

聚乙烯醇海绵敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262140386

61

一次性使用全麻组件

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准20262080387

62

一次性使用手套防护组件

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准20262140388

63

医用防护口罩

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准20262140389

64

定制式正畸矫治器

郑州茜玛口腔器材有限公司

豫械注准20262170390

65

一次性使用吸氧管

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080391

66

医用棉签

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262140392

67

一次性使用帽子

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262140393

68

一次性使用麻醉面罩

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080394

69

医用纱布块

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262140395

70

PE检查手套

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262140396

71

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400397

72

全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400398

73

血清淀粉样蛋白A／C反应蛋白复合质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400399

74

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400400

75

一次性使用吸氧面罩

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080401

76

定制式矫治器

郑州舒美齐医疗器械有限公司

豫械注准20262170418

77

无菌医用垫单

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140419

78

一次性使用无菌帽

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140420

79

医用纱布垫

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140421

80

医用脱脂纱布块

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140422

81

医用纱布绷带

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准20262140423