山东省药品监督管理局
关于批准注册第二类医疗器械产品的公告
2026年 第17号
2026年6月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录
山东省药品监督管理局
2026年7月2日
（公开范围：主动公开）
| 附件 | |||
| 2026年6月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
| 1 | 威海美迪森医疗器械股份有限公司 | 超声导引穿刺套件 | 鲁械注准20262060176 |
| 2 | 山东颐诺医疗科技有限公司 | 肠梗阻导管套件 | 鲁械注准20262140701 |
| 3 | 山东迪芬生物科技有限公司 | 海水鼻腔清洗液 | 鲁械注准20262140183 |
| 4 | 青岛笑唯美科技有限公司 | 无托槽透明矫治器 | 鲁械注准20262170182 |
| 5 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用呼吸回路 | 鲁械注准20262080706 |
| 6 | 山东豪威尔医用设备有限公司 | 医 用分子筛制氧系统 | 鲁械注准20262080174 |
| 7 | 济南润视医疗器械有限公司 | 内窥镜冷光源 | 鲁械注准20262060175 |
| 8 | 济南润视医疗器械有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 鲁械注准20262060191 |
| 9 | 山东丹弗尔医用科技有限公司 | 医用分子筛制氧 系统 | 鲁械注准20262080186 |
| 10 | 济南润视医疗器械有限公司 | 一体化内窥镜摄像系统 | 鲁械注准20262060180 |
| 11 | 济宁华诺医疗器械有限公司 | 电动病床 | 鲁械注准20262150173 |
| 12 | 山东美貌制药有限公司 | 医用透明质酸钠修护生物敷料 | 鲁械注准20262140184 |
| 13 | 山东融元康医疗科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 鲁械注准20262180178 |
| 14 | 威海威高健康科技有限公司 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 鲁械注准20262080177 |
| 15 | 山东众行众力医疗科技有限公司 | 远红外治疗舱 | 鲁械注准20262090705 |
| 16 | 济南诚信义齿制作有限公司 | 定制式保持器 | 鲁械注准20262170188 |
| 17 | 宽禾医学科技（山东）有限公司 | 医用疤痕凝胶敷料 | 鲁械注准20262140702 |
| 18 | 济南金桥医疗设备有限公司 | 一次性血管刀 | 鲁械注准20262020181 |
| 19 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 生殖道分泌物研究仪 | 鲁械注准20262220179 |
| 20 | 山东九尔实业集团有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 鲁械注准20262140172 |
| 21 | 宽禾医学科技（山东）有限公司 | 鼻腔清洗器 | 鲁械注准20262140185 |
| 22 | 山东纳镜医疗设备有限公司 | 电子鼻咽喉镜 | 鲁械注准20262060187 |
| 23 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 泌尿道细菌显色培养基 | 鲁械注准20262400704 |
| 24 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 大肠埃希菌显色培养基 | 鲁械注准20262400711 |
| 25 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 沙门菌显色培养基 | 鲁械注准20262400710 |
| 26 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 念珠菌显色琼脂培养基 | 鲁械注准20262400709 |
| 27 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 李斯特菌显色培养基 | 鲁械注准20262400703 |
| 28 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 金黄色葡萄球菌显色培养基 | 鲁械注准20262400708 |
| 29 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 大肠埃希菌O157：H7显色培养基 | 鲁械注准20262400707 |
| 30 | 康至生物科技（山东）有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20262400190 |
| 31 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 可弯曲骨水泥填充器 | 鲁械注准20262040276 |
| 32 | 滨州市美兴义齿有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 鲁械注准20262170271 |
| 33 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 移动式C形臂X射线机 | 鲁械注准20262060279 |
| 34 | 中科硅肤康（济宁）医疗器械科技有限公司 | 水凝胶敷料 | 鲁械注准20262140278 |
| 35 | 山东睿医医疗科技有限公司 | 穿戴式步态训练系统 | 鲁械注准20262190267 |
| 36 | 山东新华医用环保设备有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 鲁械注准20262080264 |
| 37 | 山东脉与增材制造有限公司 | 3D打印个性化医用高分子夹板 | 鲁械注准20262040266 |
| 38 | 山东创微医疗科技有限公司 | 解脱分离控制器 | 鲁械注准20262010273 |
| 39 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 一次性使用引流装置 | 鲁械注准20262140265 |
| 40 | 日照市华兴医疗器械有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 鲁械注准20262080268 |
| 41 | 山东英盛生物技术有限公司 | 电感耦合等离子体质谱仪 | 鲁械注准20262220269 |
| 42 | 潍坊市佳冠义齿有限责任公司 | 定制式正畸矫治器 | 鲁械注准20262170274 |
| 43 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 | 电动气压止血仪 | 鲁械注准20262140263 |
| 44 | 山东德曼医疗设备集团有限公司 | 电动诊疗床 | 鲁械注准20262150277 |
| 45 | 欣创医疗科技（青岛）有限公司 | 医用煮沸消毒器 | 鲁械注准20262110270 |
| 46 | 新华手术器械有限公司 | 内窥镜手术动力系统 | 鲁械注准20262010272 |
| 47 | 山东海纯生物科技有限公司 | 硅凝胶敷料 | 鲁械注准20262140275 |
| 48 | 山东新隆医疗用品有限公司 | 无菌伤口敷料 | 鲁械注准20262140262 |
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