2025年1-8月国内医疗器械新产品市场数据研究

走进上海仁济医院的影像中心，一台带着崭新标识的CT设备正在运转。2025年见证了中国医疗器械市场的蓬勃活力，最新行业监测显示，今年前八个月共有1898款新产品上市，涉及942个品牌。这个数字背后是厂商研发投入的加码——仅去年第四季度就有373款新品密集上市，同比增长超九成。医用成像设备成为创新主力军，530个新型号占据总量的28%，涵盖内窥镜、X光机等热门品类。国家药监局注册审批流程优化后，像北京协与医院这样的机构，从设备引进到临床应用的周期缩短了四成。

新产品入市数量激增 成像设备领跑

医疗器械新品上市节奏以显著提升的态势体现出，依据众成数科所展示的监测看板可知，2024 年第四季度形成了一个新品集中亮相的小高峰，多达 373 款新品于此阶段集中亮相且同比增长幅度超过 90%；而今年前 8 个月期间，在众多品类中，医用成像器械凭借 530 个新型号入市且涉及 205 个品牌而独占鳌头，与此同时，理疗康复设备与诊察监护器械紧紧跟在后面，分别拥有 253 款以及 217 款新品；尤其值得一提的是，内窥镜与 X 射线机极为受市场欢迎，其中内窥镜新品数量多达 250 款，X 射线机的增长幅度接近 30%，另外，超声诊断设备也有亮眼表现，其新品数量飙升幅度高达 73%，这一系列爆发情况背后存在的原因，一方面是厂家大力增加了研发投入，另一方面国家医保政策对医院更新设备也予以了鼓励。

若来瞧瞧具体分布状况，会发现医用成像器械以一种稳稳当当的态势占据着头把交椅之位，而理疗康复设备仍然展现出不甘于落人后的情形；在这当中，临床检验器械与物理治疗设备分别将数量为207款以及134款的新品贡献出来 ，至于呼吸急救器械与手术器械相对而言数量较少，不过值得一提的是在手术机器人领域存在令人惊喜的表现；这种整体格局实际上是反映出中国医疗需求处于升级进程当中，随着老龄化程度加剧对康复设备需求起到推动作用，而精准医疗这一因素则对于成像技术创新起着催发的效果。

热门产品线表现抢眼 内窥镜与X射线机热销

今年，那卖了250款的内窥镜新品，因其在临床有着诸多应用如在微创手术中广泛使用且新设备分辨率更高使医生操作更顺手这种源于临床需求的热度，从而成因为最火产品线；而以124款新品紧随其后且同比增长近三成的X射线机，以及新品数量跳升73%增长更快的超声影像诊断设备，还有进入前五的运动治疗设备与力疗设备，构成了丰富多样的医疗器械新品格局。值得一提的是，上海一家医院的内科主任提到，在他们试用新款内窥镜后，出现了检查时间缩短一半同时患者不适感减少的良好效果。尽管外资品牌如飞利浦与西门子主导成像设备，但超过七成新品却是拿着国产注册证，这一现象显示出本土化进程在加速。

在手术机器人这一领域里国产品牌逐渐崭露头角，像精锋医疗推出的那台腔镜手术机器人SP1000于上市之际便以成交额1290万元售出1台；而苏州铸正的脊柱手术机器人PSIS - B凭借某种原因快速被两家医院所接纳；还有瑞博医疗关节置换机器人KHRobot - 6800以单台850万元售价的情形下市场接受度得以提升，值得注意的是这些具备远程手术与人工智能辅助方面突破的设备，是在国家卫健委所制定的5G医疗应用标准大力协助的状况下才体现出出如今局面的。

销售榜单揭示市场黑马 国产设备崭露头角

新品上市初始的那六个月里其表现仿佛成因为一种说明依据，在医用成像器械的相关榜单之上，飞利浦所推出的名为Spectral CT Plus的产品，以共计14台的销售数量以及高达3.15亿元的销售额这般情形而位居第一；而联影医疗的PET/CT uMI Panorama GS尽管仅有4台的销售成绩，但因为每台价值7600万元致使其总销售额达到3.04亿元；GE医疗旗下三款MR设备成功地挤进了前十的位置，东软医疗的NeuMR Universal凭借24台的销量进而获得了2.75亿元的成绩；至于迈瑞的Resona AR系列则是靠着颇具优势的性价比成功卖出59台，取得了7500万元的销额；整体态势体现出出外资品牌占据多数的情况，不过其中联影与东软也从某些方面显示出国产技术正在体现出追赶的强劲势头。

理疗康复设备所体现出出的榜单画风存在着显著不同之处，比如那由科英激光出品的KL - L(ZN)型强脉冲光治疗仪，以成功售出29台且销售额达到1300万元的成绩实现了登顶；还有国产的伟思医疗旗下有四款产品成功上榜，其中MagNeuro ONE X180单单卖出6台就成功赚取了800万元；至于奥赛福的磁刺激仪OSF - 6/T - A，其销量为39台，整体表现显得较为稳健。而来自医生方面的反馈指出，这些设备在康复科领域具备着极高的实用性，就像磁刺激仪被用于帮助中风患者去恢复肌力方面发挥作用。

有源手术器械榜单其亮点体现于国产新锐层面，像精锋医疗所推出的SP1000凭借着1290万元的销额在榜单中处于领跑状态，而普东医疗那名为钬激光治疗机Potent HP100的设备则成功卖出了8台从而实现总销额1074万元，另外还有苏州铸正的脊柱机器人PSIS - B两台就达成了900万元销额；值得一提的是这些设备已被于协与、华西等医院开展试用，且获得反馈表明定位精度得到了提升以及手术时间减少了约两成；在榜单上仍然出现外资相关的如美敦力的Flex ENT与迈柯唯设备，但不得不说国产份额正处于逐步扩大这样一种态势之中。

未来趋势明朗 政策红利持续释放

医疗器械领域所掀起的新品浪潮，据国家药监局依据相关数据开展预测，在今年全年的时间里，新品数量存在着极有可能突破2500款这种态势，从政策方面来看，《创新医疗器械特别审批程序》这一政策使得7款手术机器人被给予了进入绿色通道的机会，并且在江苏、浙江等地区所开展的将新设备纳入医保的试点行动，使得患者所承担的负担有所减轻，行业内相关专家通过研究指出，国产化率自三年前处于不到20%的状态逐步升至如今达到40%的程度，成本也随之减少了大约三分之一，而在明年，三四线城市的医院预计将会成为新的市场竞争领域，县级医院有着计划采购更多国产成像与康复设备的行动规划，这种整体趋势，并非单纯是对医疗水平的一种提升，还能够让老黎民实现在家门口即可享受到先进治疗这般的目标。