江苏省26年5月份共批准注册第二类医疗器械产品118个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

1

磁共振高压造影注射系统

海迈康（苏州）医疗器械有限公司

苏械注准20262060825

苏州市

2

D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法)

苏州奎克泰生物技术有限公司

苏械注准20262400826

苏州市

3

颞下颌关节被动张口训练系统

苏州全新美治智能科技有限公司

苏械注准20262190823

苏州市

4

辅助生殖用试管

江苏康健医疗用品有限公司

苏械注准20262180824

泰州市

5

一次性使用无菌手术膜

佳利士江苏新材料科技有限公司

苏械注准20262140821

宿迁市

6

医用眼睑清洁仪

泰州瞳卫士眼健康科技有限公司

苏械注准20262160822

泰州市

7

内窥镜用二氧化碳供气装置

南京新成医学科技有限公司

苏械注准20262060820

南京市

8

一次性使用胃管套件

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20262140817

扬州市

9

超广角激光扫描检眼镜

高视创新科技有限公司

苏械注准20262160815

无锡市

10

耳鸣诊断治疗仪

南京医时空科技有限责任公司

苏械注准20262190819

南京市

11

白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

苏州奎克泰生物技术有限公司

苏械注准20262400818

苏州市

12

一次性使用活检针

南京潍塔尔科技发展有限公司

苏械注准20262140816

南京市

13

针灸针

苏州康德喜医疗器械有限公司

苏械注准20262200812

苏州市

14

彩色柄针灸针

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20262200814

无锡市

15

胃功能复合质控品

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20262400811

苏州市

16

一次性使用支气管封堵器

众之峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20262080813

苏州市

17

脑电近红外经颅重复磁刺激仪

南京锐诗得医疗科技有限公司

苏械注准20262090800

南京市

18

免疫液体质控品II

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20262400805

南京市

19

全数字彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20262060804

徐州市

20

骨代谢标志物液体质控品

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20262400806

南京市

21

三维电子胸腹腔镜

南京图格医疗科技有限公司

苏械注准20262060799

南京市

22

悬空灸灸疗器

无锡赟腾医疗科技有限公司

苏械注准20262200808

无锡市

23

免疫液体质控品

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20262400802

南京市

24

糖类抗原242测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400807

无锡市

25

一次性使用子宫刮匙

常州市晨涛医疗器械有限公司

苏械注准20262180810

常州市

26

磷酸化tau-217蛋白测定试剂盒（单分子免疫荧光法）

苏州宇测生物科技有限公司

苏械注准20262400803

苏州市

27

全自动单分子免疫研究仪

苏州宇测生物科技有限公司

苏械注准20262220801

苏州市

28

一次性尿路灌注连接三通接头

南京嘉威医疗器械有限责任公司

苏械注准20262140809

南京市

29

红外光悬空灸灸疗仪

江苏华灸生物科技有限公司

苏械注准20262200793

盐城市

30

移动式C形臂X射线机

佗道医疗科技有限公司

苏械注准20262060792

南京市

31

一次性使用包皮环切吻合器

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20262020791

泰州市

32

一次性使用管式切割活检针

南京潍塔尔科技发展有限公司

苏械注准20262140796

南京市

33

平衡功能评估及训练系统

南京积木医疗器械有限公司

苏械注准20262190789

南京市

34

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州领微医疗科技有限公司

苏械注准20262020790

苏州市

35

一次性医用无菌激光光纤

南京盛略科技有限公司

苏械注准20262010788

南京市

36

便携式超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20262090798

南京市

37

重组胶原蛋白冻干纤维

无锡聚树创星科技有限公司

苏械注准20262140795

无锡市

38

一次性使用外科手术包

江苏恒沐新材料科技有限公司

苏械注准20262140797

苏州市

39

全自动免疫印迹仪

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20262220794

无锡市

40

定制式活动义齿

徐州厚诚医疗科技有限公司

苏械注准20262170779

徐州市

41

红外艾灸治疗仪

苏州好博医疗器械股份有限公司

苏械注准20262200784

苏州市

42

一次性使用肠内营养泵管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20262140786

泰州市

43

定制式固定义齿

徐州厚诚医疗科技有限公司

苏械注准20262170777

徐州市

44

定制式正畸保持器

徐州厚诚医疗科技有限公司

苏械注准20262170778

徐州市

45

电动液压手术台

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

苏械注准20262150783

南京市

46

一次性医用无菌激光光纤

南京盛略科技有限公司

苏械注准20262010780

南京市

47

耳背式助听器

苏州海卡缔听力技术有限公司

苏械注准20262190787

苏州市

48

神经元特异性烯醇化酶校准品

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20262400782

苏州市

49

一次性使用无菌手术衣

江苏恒沐新材料科技有限公司

苏械注准20262140785

苏州市

50

一次性使用输尿管负压导引鞘及附件

江苏芸众医疗科技有限公司

苏械注准20262020781

无锡市

51

手术无影灯

三丰东星医疗器械（江苏）有限公司

苏械注准20262010776

常州市

52

外置受话器耳背式助听器

博音听力设备（苏州）有限公司

苏械注准20262190773

苏州市

53

基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测试剂盒（乳胶法）

江苏倍锋医疗科技有限公司

苏械注准20262400775

南京市

54

超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20262090774

南京市

55

电子阴道检查镜

无锡宏霸医疗科技有限公司

苏械注准20262180769

无锡市

56

一次性使用电子支气管成像导管

无锡宏霸医疗科技有限公司

苏械注准20262060767

无锡市

57

便携式制氧机

江苏康尚医学科技有限公司

苏械注准20262080766

镇江市

58

医用纱布敷料

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262140768

扬州市

59

一次性使用鼻氧管

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262080770

扬州市

60

电子下消化道内窥镜

飞依诺科技股份有限公司

苏械注准20262060772

苏州市

61

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20262140771

扬州市

62

手术无影灯

三丰东星医疗器械（江苏）有限公司

苏械注准20262010765

常州市

63

电动液压手术台

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

苏械注准20262150759

南京市

64

白介素2受体测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400764

南通市

65

全自动凝血与血小板功能研究仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20262220762

泰州市

66

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法）

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20262400761

苏州市

67

一次性使用胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20262140758

泰州市

68

便携式医用内窥镜图像处理器

江苏奥纳医疗器械有限公司

苏械注准20262060763

南通市

69

抗鼻腔过敏凝胶

南京神奇科技开发有限公司

苏械注准20262140760

南京市

70

一次性使用透析护理套件

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20262140757

扬州市

71

一次性使用冲洗吸引器

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20262020754

扬州市

72

一次性使用眼科手术刀

江苏倍锋医疗科技有限公司

苏械注准20262160756

南京市

73

医用碘伏棉棒

迈迪康医疗用品江苏有限公司

苏械注准20262140755

宿迁市

74

一次性使用肺结节定位穿刺针

安隽医疗科技（南京）有限公司

苏械注准20262020751

南京市

75

远红外揿针

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20262200752

苏州市

76

一次性使用医用垫单

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262140743

扬州市

77

医用透明质酸钠敷料

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262140746

苏州市

78

一次性使用吸引管

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262140733

扬州市

79

医用重组胶原蛋白敷料

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262140742

苏州市

80

丝素蛋白冻干纤维

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20262140747

常州市

81

γ-干扰素测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400739

南通市

82

白介素2测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400734

南通市

83

一次性使用电动腔镜吻合器及切割组件

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20262010741

常州市

84

透明质酸钠液体敷料

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20262140737

常州市

85

胸腹腔内窥镜手术系统用穿刺器

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20262020748

苏州市

86

医用激光光纤

南京鸿照科技有限公司

苏械注准20262010735

南京市

87

视频麻醉喉镜

南通独角兽医疗电子有限公司

苏械注准20262080749

南通市

88

一次性等离子消融电极刀头

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20262010744

南京市

89

核医学影像处理与研究软件

锐伽医疗科技（南通）有限公司

苏械注准20262210736

南通市

90

一次性使用换药包

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20262140750

扬州市

91

一次性使用无菌保护罩

迈迪康医疗用品江苏有限公司

苏械注准20262140745

宿迁市

92

一次性使用电子膀胱内窥镜导管

江苏奥纳医疗器械有限公司

苏械注准20262060738

南通市

93

一次性使用胃管套件

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20262140740

扬州市

94

涎液化糖链抗原测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400727

南通市

95

微导丝

江苏畅医达医疗科技有限公司

苏械注准20262030729

南通市

96

一次性使用皮肤吻合器及拆钉器

常州森尧医疗器械有限公司

苏械注准20262020730

常州市

97

医用诊断旋转阳极X射线管组件

微睿科技（苏州）有限公司

苏械注准20262060732

苏州市

98

类固醇激素校准品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20262400726

泰州市

99

束腰式股动脉止血器

南京友德邦医疗科技有限公司

苏械注准20262140725

南京市

100

微导丝

天海佳合医疗器械（苏州）有限公司

苏械注准20262030731

苏州市

101

电动透析椅

江阴市凯丽康健器材有限公司

苏械注准20262100728

无锡市

102

白介素12p70测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400723

南通市

103

α-干扰素测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400720

南通市

104

一次性电动腔镜用切割吻合器及组件

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20262010714

苏州市

105

白介素4测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400722

南通市

106

白介素8测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400719

南通市

107

胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20262400724

苏州市

108

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

苏州奎克泰生物技术有限公司

苏械注准20262400715

苏州市

109

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

苏州奎克泰生物技术有限公司

苏械注准20262400716

苏州市

110

医用重组胶原蛋白液体敷料

江苏聚源医疗技术有限公司

苏械注准20262140717

泰州市

111

一次性使用微型头腔镜用吻合器及钉匣

苏州朗特斯医疗科技有限公司

苏械注准20262020721

苏州市

112

25-羟基维生素D测定试剂盒 (荧光免疫层析法)

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20262400718

泰州市

113

一次性使用腹部穿刺器及套装

江苏柏联医疗科技有限公司

苏械注准20262020711

泰州市

114

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

苏州市日月星塑胶有限公司

苏械注准20262080709

苏州市

115

双能X射线骨密度仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20262060710

南京市

116

一次性使用无菌肛肠套扎吻合器

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20262020708

常州市

117

便携式超短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20262090712

南京市

118

医用疤痕硅凝胶敷料

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262140713

苏州市