广东省26年5月共批准注册第二类医疗器械产品236个（附名单）

发布日期：2026-06-18 14:43:49 浏览次数：作者：飞速度CRO

广东省26年5月共批准注册第二类医疗器械产品236个（附名单）(图1)

　2026年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品236个，其中首次注册141个，延续注册95个（具体产品见附件）。

　　特此公告。

　　附件：2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录

广东省药品监督管理局

2026年6月10日

2026年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号	注册证号	注册人名称	产品名称	备注栏内容	注册形式
1	粤械注准20262170448	广州市康创美义齿有限公司	定制式矫治器		首次注册
2	粤械注准20262080449	东莞安诺佳医疗器械有限公司	呼吸面罩		首次注册
3	粤械注准20262140450	广州天医医疗器械有限公司	医用无菌液体敷料		首次注册
4	粤械注准20262400451	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）		首次注册
5	粤械注准20262400452	深圳市光与生物科技有限公司	β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法）		首次注册
6	粤械注准20262400453	深圳市光与生物科技有限公司	β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法）		首次注册
7	粤械注准20262400454	深圳伯杰医疗科技有限公司	神经丝轻链蛋白（NfL）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
8	粤械注准20262400455	深圳伯杰医疗科技有限公司	磷酸化tau 217 蛋白（p-Tau 217）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
9	粤械注准20262400456	广州市宝创生物技术有限公司	全程C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（hsCRP+常规CRP+SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		首次注册
10	粤械注准20262400457	广州市宝创生物技术有限公司	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		首次注册
11	粤械注准20262400458	广州市宝创生物技术有限公司	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		首次注册
12	粤械注准20262140459	深圳市好克医疗仪器股份有限公司	输血输液加温器		首次注册
13	粤械注准20262070460	广州爱生科技发展有限公司	耳声发射仪	受托生产企业：北京爱生科贸有限公司；统一社会信用代码：911101081019497259。	首次注册
14	粤械注准20262070461	深圳哈特智能科技有限公司	动态心电血压记录仪		首次注册
15	粤械注准20262190462	深圳市智能小博士科技有限公司	骨传导助听器		首次注册
16	粤械注准20262090463	深圳市嘉光科技有限公司	紫外线治疗仪		首次注册
17	粤械注准20262060464	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	电子下消化道内窥镜		首次注册
18	粤械注准20262220465	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	血糖尿酸研究仪		首次注册
19	粤械注准20262190466	广州虹扬医疗科技有限公司	步态训练设备		首次注册
20	粤械注准20262140467	广州点滴健康科技有限公司	自动换瓶输液装置	广东省第二类创新医疗器械	首次注册
21	粤械注准20262080468	东莞巴拉斯迪软管科技有限公司	一次性使用加热呼吸管路		首次注册
22	粤械注准20262070469	深圳市特维克科技有限公司	重复性体温探头		首次注册
23	粤械注准20262070470	深圳市莱康宁医用科技股份有限公司	生理参数检测仪		首次注册
24	粤械注准20262100471	深圳安吉尔饮水产业集团有限公司	血液透析用制水设备		首次注册
25	粤械注准20262090472	派因美科技（广州）有限公司	红蓝黄光治疗仪		首次注册
26	粤械注准20262090473	汉宇集团股份有限公司	肠道水疗机		首次注册
27	粤械注准20262160474	广州艾颜佳医疗科技有限公司	干眼理疗仪		首次注册
28	粤械注准20262180475	广东领先生物医疗科技有限公司	一次性使用电子宫腔成像导管	受托生产企业：江门市康之源医疗设备科技有限公司；统一社会信用代码：91440703560847402N。	首次注册
29	粤械注准20262210476	广州爱络博医疗器械有限公司	视觉功能训练治疗软件		首次注册
30	粤械注准20262070477	深圳市元甪玉衡科技有限公司	胸阻抗断层成像仪	受托生产企业：深圳市普博医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：914403006641877368。	首次注册
31	粤械注准20262190478	广东家健乐科技有限公司	耳背式助听器		首次注册
32	粤械注准20262060479	江门市硕通医疗器械科技有限公司	硬性电子肾镜		首次注册
33	粤械注准20262170480	深圳市菲森影像科技有限公司	口腔数字印模仪		首次注册
34	粤械注准20262070481	深圳市心研医疗科技有限公司	穿戴式动态心电记录仪		首次注册
35	粤械注准20262080482	深圳市思捷博睿科技有限公司	医用分子筛制氧机		首次注册
36	粤械注准20262060483	深圳康诺思腾科技有限公司	3D荧光电子胸腹腔镜	受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91440300MA5GWKD29K。	首次注册
37	粤械注准20262060484	广州瑞派医疗器械有限责任公司	一次性使用电子胆道成像导管		首次注册
38	粤械注准20262400485	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）		首次注册
39	粤械注准20262400486	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	心脏型脂肪酸结合蛋白校准品		首次注册
40	粤械注准20262400487	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	心脏型脂肪酸结合蛋白质控品		首次注册
41	粤械注准20262400488	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）		首次注册
42	粤械注准20262400489	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）		首次注册
43	粤械注准20262140491	东莞市普济医疗科技有限公司	一次性使用医用口罩		首次注册
44	粤械注准20262140492	东莞市普济医疗科技有限公司	医用外科口罩		首次注册
45	粤械注准20262140493	深圳绣丽医药科技有限公司	医用丝素蛋白无菌敷料		首次注册
46	粤械注准20262400494	深圳市国赛生物技术有限公司	胃泌素17(G-17)测定试剂盒（直接化学发光法）		首次注册
47	粤械注准20262060495	珠海瑞明医疗设备有限公司	医用诊断X射线管组件		首次注册
48	粤械注准20262170496	深圳市澳美德牙科器材有限公司	定制式矫治器		首次注册
49	粤械注准20262170497	惠州市壹诚科技有限公司	定制式矫治器		首次注册
50	粤械注准20262080498	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	湿化罐	原产品注册证号：粤械注准20212080826	首次注册
51	粤械注准20262140499	广州市番禺区豪政卫生材料厂	医用脱脂棉球	原注册证号：粤械注准20162140495	首次注册
52	粤械注准20262400500	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	总免疫球蛋白E质控品		首次注册
53	粤械注准20262220501	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动凝血研究仪		首次注册
54	粤械注准20262140502	深圳市安保医疗科技股份有限公司	注射泵		首次注册
55	粤械注准20262220503	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动凝血研究仪		首次注册
56	粤械注准20262220504	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动凝血研究仪		首次注册
57	粤械注准20262400505	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）		首次注册
58	粤械注准20262400506	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品		首次注册
59	粤械注准20262400507	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品		首次注册
60	粤械注准20262060508	深圳蓝影医学科技股份有限公司	数字乳腺X射线机		首次注册
61	粤械注准20262400509	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
62	粤械注准20262060510	珠海市迪谱医疗科技有限公司	胸腹腔内窥镜		首次注册
63	粤械注准20262010511	广州欣贝医疗科技有限公司	医用激光光纤		首次注册
64	粤械注准20262170512	佛山卡沃医疗器械有限公司	高速气涡轮手机		首次注册
65	粤械注准20262160513	广州市微眸医疗器械有限公司	一次性使用无菌视网膜下注吸器	受托生产企业：广州花山医用塑料厂；统一社会信用代码：91440114191193545F。	首次注册
66	粤械注准20262020514	东莞住友电木有限公司	一次性使用内窥镜用套扎器		首次注册
67	粤械注准20262400515	广东执诚生物科技有限公司	脂联素测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）		首次注册
68	粤械注准20262400516	深圳市国赛生物技术有限公司	总IgE测定试剂盒（免疫散射比浊法）		首次注册
69	粤械注准20262400517	广州万孚生物技术股份有限公司	抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
70	粤械注准20262400518	深圳市科曼生物医疗有限公司	血细胞研究仪用质控物（光学法）		首次注册
71	粤械注准20262060519	深圳康诺思腾科技有限公司	3D荧光电子胸腹腔镜	受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91440300MA5GWKD29K。	首次注册
72	粤械注准20262090520	广州上博医疗科技有限公司	医用控温仪		首次注册
73	粤械注准20262190521	广州华伟医疗设备有限公司	关节康复器		首次注册
74	粤械注准20262140522	广东宝莱特医用科技股份有限公司	输液泵		首次注册
75	粤械注准20262140523	广东宝莱特医用科技股份有限公司	注射泵		首次注册
76	粤械注准20262060524	珠海视新医用科技股份有限公司	电子支气管内窥镜		首次注册
77	粤械注准20262060525	珠海视新医用科技股份有限公司	一次性使用电子支气管内窥镜导管	受托生产企业：珠海视新内镜有限公司；统一社会信用代码：91440402MA56PG6L1H。	首次注册
78	粤械注准20262060526	珠海视新医用科技股份有限公司	电子下消化道内窥镜		首次注册
79	粤械注准20262080527	深圳融昕医疗科技有限公司	无创呼吸机	受托生产企业：东莞融昕医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD4560R9F。原注册证号：粤械注准20212081062。	首次注册
80	粤械注准20262070528	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用无创脑电传感器		首次注册
81	粤械注准20262070529	珠海凌特医学仪器有限公司	臂式电子血压计		首次注册
82	粤械注准20262070530	深圳市特维克科技有限公司	一次性体温探头		首次注册
83	粤械注准20262070531	深圳源动创新科技有限公司	远程实时动态心电记录仪		首次注册
84	粤械注准20262210532	珠海赛纳数字医疗技术有限公司	医学影像处理软件		首次注册
85	粤械注准20262070533	深圳成城医疗健康有限公司	臂式电子血压计	受托生产企业：深圳市兆兴博拓科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5DARFA3W。	首次注册
86	粤械注准20262060534	江门市硕通医疗器械科技有限公司	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管		首次注册
87	粤械注准20262190535	广东迪更声医疗科技有限公司	助听器		首次注册
88	粤械注准20262090536	深圳英智科技有限公司	经颅磁刺激仪		首次注册
89	粤械注准20262140537	广东鸽子医疗器械有限公司	医用电动吸引器		首次注册
90	粤械注准20262080538	深圳市诺然美泰科技股份有限公司	无创呼吸机		首次注册
91	粤械注准20262080539	江门市贝尔斯顿医疗器械科技有限公司	小型分子筛制氧机		首次注册
92	粤械注准20262090540	广州优尼康通卫生科技有限公司	颈腰椎牵引治疗仪		首次注册
93	粤械注准20262080541	广东宝莱特医用科技股份有限公司	麻醉视频喉镜		首次注册
94	粤械注准20262400542	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）		首次注册
95	粤械注准20262400543	广东碳云晶芯智能科技有限公司	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（芯片荧光法）		首次注册
96	粤械注准20262400544	深圳市国赛生物技术有限公司	B型利钠肽(BNP)测定试剂盒（直接化学发光法）		首次注册
97	粤械注准20262220545	广州市伊川生物科技有限公司	全自动生化研究仪		首次注册
98	粤械注准20262400546	深圳市光与生物科技有限公司	磷酸化tau-217蛋白检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法）		首次注册
99	粤械注准20262400547	深圳市光与生物科技有限公司	总Tau蛋白（t-Tau）检测试剂盒（磁微粒免疫荧光法）		首次注册
100	粤械注准20262220548	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动凝血研究仪		首次注册
101	粤械注准20262400549	广东唯实生物技术有限公司	β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
102	粤械注准20262400550	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	17α-羟孕酮质控品		首次注册
103	粤械注准20262220551	深圳市帝迈生物技术有限公司	全自动血液研究仪		首次注册
104	粤械注准20262220552	深圳市帝迈生物技术有限公司	全自动血液研究仪		首次注册
105	粤械注准20262400553	深圳市迈科龙生物技术有限公司	细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（免疫荧光层析法）		首次注册
106	粤械注准20262400554	深圳市迈科龙生物技术有限公司	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（免疫荧光层析法）		首次注册
107	粤械注准20262400555	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	糖化白蛋白校准品		首次注册
108	粤械注准20262400556	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	糖化白蛋白质控品		首次注册
109	粤械注准20262400557	广州科方生物技术股份有限公司	高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）		首次注册
110	粤械注准20262020558	深圳市康医博科技发展有限公司	一次性使用无菌冲洗管路		首次注册
111	粤械注准20262400559	深圳大可医疗科技有限公司	孕酮（Prog）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
112	粤械注准20262220560	深圳博识诊断技术有限公司	全自动磁敏荧光免疫研究仪		首次注册
113	粤械注准20262080561	广州灵云医疗科技有限公司	一次性使用鼻咽通气道		首次注册
114	粤械注准20262020562	斯普乐（珠海）生物科技有限责任公司	一次性使用泌尿道用导丝		首次注册
115	粤械注准20262180563	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	胎心胎动多普勒仪		首次注册
116	粤械注准20262020564	深圳博瑞捷生物科技有限公司	个性化3D打印骨模型		首次注册
117	粤械注准20262400565	广州万孚生物技术股份有限公司	反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
118	粤械注准20262170566	佛山市信哒医疗器械有限公司	牙科种植机		首次注册
119	粤械注准20262400567	广州万孚生物技术股份有限公司	甲状腺结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		首次注册
120	粤械注准20262400568	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）		首次注册
121	粤械注准20262050569	广州瑞多思医疗科技有限公司	射线束扫描测量系统		首次注册
122	粤械注准20262010570	广东天成天美医疗科技有限公司	内窥镜手术动力设备		首次注册
123	粤械注准20262220571	深圳市博锐德生物科技有限公司	流式细胞仪	受托生产企业：北京层浪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91110105MA01Q8AQ8F。	首次注册
124	粤械注准20262140572	广东君与医疗科技有限公司	一次性使用体表引流导管套件	受托生产企业：广东君丰医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440781MA518ERF3U。	首次注册
125	粤械注准20262030573	先健科技（深圳）有限公司	可调弯鞘		首次注册
126	粤械注准20262170574	佛山市登图思医疗科技有限公司	高速气涡轮手机		首次注册
127	粤械注准20262170575	深圳市亚卡特义齿有限公司	定制式活动义齿		首次注册
128	粤械注准20262190576	辰浩医疗科技（广东）有限公司	耳背式数字助听器		首次注册
129	粤械注准20262070577	深圳市尤迈医疗用品有限公司	一次性体温传感器探头		首次注册
130	粤械注准20262070578	广东乐心医疗电子股份有限公司	上臂式电子血压计		首次注册
131	粤械注准20262110579	佛山华志医疗技术有限公司	全自动内镜清洗消毒机		首次注册
132	粤械注准20262060580	深圳蓝影医学科技股份有限公司	携带式X射线机		首次注册
133	粤械注准20262070581	深圳市索莱瑞医疗技术有限公司	血氧探头	原注册证号：粤械注准20162071481	首次注册
134	粤械注准20262170582	佛山市鼎格医疗器械有限公司	根管预备机		首次注册
135	粤械注准20262190583	广东关耳医疗器械有限公司	耳背式助听器		首次注册
136	粤械注准20262400584	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	游离脂肪酸校准品		首次注册
137	粤械注准20262400585	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	游离脂肪酸质控品		首次注册
138	粤械注准20262070586	深圳源动创新科技有限公司	动态血压监测仪		首次注册
139	粤械注准20262060587	深圳瑞格泰科医疗科技有限公司	高压注射器		首次注册
140	粤械注准20262090588	广州艾渼智能科技有限公司	电动吸鼻器		首次注册
141	粤械注准20262060589	广州迪克医疗器械有限公司	4K内窥镜摄像系统		首次注册
142	粤械注准20212141656	广州市番禺区豪政卫生材料厂	一次性使用无菌帽	原产品注册证号：粤械注准20212141656。	延续注册
143	粤械注准20212091495	广州品智医疗科技有限公司	痉挛肌电刺激治疗仪	原产品注册证号：粤械注准20212091495。/	延续注册
144	粤械注准20212091496	广州品智医疗科技有限公司	神经肌肉电刺激治疗仪	原产品注册证号：粤械注准20212091496。	延续注册
145	粤械注准20212401740	深圳市巨东生物医学工程有限公司	抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
146	粤械注准20172080855	深圳来福士雾化医学有限公司	网式雾化器	原产品注册证号：粤械注准20172080855。	延续注册
147	粤械注准20212401615	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
148	粤械注准20212401607	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	抑制素B检测试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
149	粤械注准20172140896	深圳圣诺医疗设备股份有限公司	四通道注射工作站	原产品注册证号：粤械注准20172140896。	延续注册
150	粤械注准20222140292	深圳市爱杰特医药科技有限公司	封闭式负压引流护创敷料	原产品注册证号：粤械注准20222140292。	延续注册
151	粤械注准20172060167	广州医软智能科技有限公司	舌下微循环成像系统	原产品注册证号：粤械注准20172060167。	延续注册
152	粤械注准20212091455	广州傅利叶智能科技有限公司	空气波压力循环治疗系统	原产品注册证号：粤械注准20212091455。受托生产企业：珠海市瑞与康医疗有限公司，统一社会信用代码：91440400MA4X4B1452。	延续注册
153	粤械注准20172190353	佛山博智医疗科技有限公司	耳鸣声治疗器	原产品注册证号：粤械注准20172190353。	延续注册
154	粤械注准20212191357	惠州市锦好医疗科技股份有限公司	耳内式数字助听器	原产品注册证号：粤械注准20212191357。	延续注册
155	粤械注准20162071260	广东宝莱特医用科技股份有限公司	脉搏血氧仪	原产品注册证号：粤械注准20162071260。	延续注册
156	粤械注准20162171570	佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司	低速涡轮牙科手机	原产品注册证号：粤械注准20162171570。	延续注册
157	粤械注准20172400010	深圳市汇松科技发展有限公司	D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）		延续注册
158	粤械注准20172211165	飞利浦金科威（深圳）实业有限公司	中央监护系统	原产品注册证号：粤械注准20172211165。	延续注册
159	粤械注准20222191090	深圳市婕妤达电子有限公司	耳背式助听器	原产品注册证号：粤械注准20222191090。	延续注册
160	粤械注准20152170119	惠州市生利义齿加工厂	定制式活动义齿	原产品注册证号：粤械注准20152170119。	延续注册
161	粤械注准20152170118	惠州市生利义齿加工厂	定制式固定义齿	原产品注册证号：粤械注准20152170118。	延续注册
162	粤械注准20152141327	广州润虹医药科技股份有限公司	壳聚糖敷料	原产品注册证号：粤械注准20152141327。	延续注册
163	粤械注准20172400822	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
164	粤械注准20172400378	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）		延续注册
165	粤械注准20172140298	广州花山医用塑料厂	一次性使用配药用注射器	原产品注册证号：粤械注准20172140298。受托生产企业：贵州花山医疗科技（集团）有限公司，统一社会信用代码：91520421MACOMFGL3L。	延续注册
166	粤械注准20222092028	深圳瑞博恩电子科技有限公司	中频治疗仪	原产品注册证号：粤械注准20222092028。	延续注册
167	粤械注准20222170033	深圳市聚美呀科技有限公司	定制式正畸矫治器	原产品注册证号：粤械注准20222170033。	延续注册
168	粤械注准20212141347	佛山市汉康医疗设备有限公司	营养泵	原产品注册证号：粤械注准20212141347。	延续注册
169	粤械注准20212401765	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）		延续注册
170	粤械注准20172221898	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动化学发光免疫研究仪	原产品注册证号：粤械注准20172221898。	延续注册
171	粤械注准20222401174	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	β—胶原特殊序列测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		延续注册
172	粤械注准20212141754	广东健沣生物科技有限公司	医用体腔器械导入润滑剂	原产品注册证号：粤械注准20212141754。	延续注册
173	粤械注准20212061809	珠海明象医用科技有限公司	电子内窥镜图像处理器	原产品注册证号：粤械注准20212061809。	延续注册
174	粤械注准20162020468	广州德脉医疗器械有限公司	一次性使用包皮切割吻合器	原产品注册证号：粤械注准20162020468。	延续注册
175	粤械注准20212061663	珠海明象医用科技有限公司	电子输尿管肾盂镜	原产品注册证号：粤械注准20212061663。	延续注册
176	粤械注准20222080622	广州零界医药有限公司	一次性使用雾化器	原产品注册证号：粤械注准20222080622。	延续注册
177	粤械注准20172020029	广州迪克医疗器械有限公司	一次性使用套管穿刺器	原产品注册证号：粤械注准20172020029。	延续注册
178	粤械注准20162141263	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	一次性使用手术包	原产品注册证号：粤械注准20162141263。	延续注册
179	粤械注准20172061361	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	彩色多普勒超声系统	原产品注册证号：粤械注准20172061361。	延续注册
180	粤械注准20212221644	深圳市希莱恒医用电子有限公司	半自动电解质研究仪	原产品注册证号：粤械注准20212221644。	延续注册
181	粤械注准20222400068	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		延续注册
182	粤械注准20222080566	东莞安诺佳医疗器械有限公司	一次性使用热湿交换过滤器	原产品注册证号：粤械注准20222080566。	延续注册
183	粤械注准20172020028	广州迪克医疗器械有限公司	手术中使用的切口保护器（套）	原产品注册证号：粤械注准20172020028。	延续注册
184	粤械注准20172180211	珠海拓爱医疗科技有限公司	一次性冲洗治疗耗材包	原产品注册证号：粤械注准20172180211。	延续注册
185	粤械注准20162401504	广州市伊川生物科技有限公司	胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）		延续注册
186	粤械注准20162401532	广州市伊川生物科技有限公司	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）		延续注册
187	粤械注准20222400127	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
188	粤械注准20162070818	飞利浦金科威（深圳）实业有限公司	病人监护仪	原产品注册证号：粤械注准20162070818。	延续注册
189	粤械注准20162071390	顺泰医疗器械（深圳）有限公司	运动血压监测仪	原产品注册证号：粤械注准20162071390。	延续注册
190	粤械注准20212401108	深圳上泰生物工程有限公司	γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）		延续注册
191	粤械注准20212401109	深圳上泰生物工程有限公司	甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）		延续注册
192	粤械注准20212401110	深圳上泰生物工程有限公司	总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）		延续注册
193	粤械注准20162401615	广州市伊川生物科技有限公司	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）		延续注册
194	粤械注准20212170355	广州瑞柏安医疗器械有限公司	根管长度测量仪	原产品注册证号：粤械注准20212170355。	延续注册
195	粤械注准20172400379	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）		延续注册
196	粤械注准20212021376	深圳市益心达医学新技术有限公司	一次性使用输尿管导引鞘	本文件与“粤械注准20212021376”注册证共同使用。受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。	延续注册
197	粤械注准20162080514	珠海与佳医疗设备股份有限公司	医用气体在线监测管理系统	原产品注册证号：粤械注准20162080514。	延续注册
198	粤械注准20202081737	珠海凌特医学仪器有限公司	医用超声雾化器	原产品注册证号：粤械注准20202081737。	延续注册
199	粤械注准20212190861	佛山博智医疗科技有限公司	耳背式助听器	原产品注册证号：粤械注准20212190861。	延续注册
200	粤械注准20222180432	广州晟安医疗科技有限公司	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	原产品注册证号：粤械注准20222180432。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。	延续注册
201	粤械注准20222180484	广州晟安医疗科技有限公司	一次性使用无菌产后止血球囊	原产品注册证号：粤械注准20222180484。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。	延续注册
202	粤械注准20222180407	广州晟安医疗科技有限公司	一次性使用子宫输卵管造影导管	原产品注册证号：粤械注准20222180407。受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9144200066647961XU。	延续注册
203	粤械注准20212401550	广东唯实生物技术有限公司	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）		延续注册
204	粤械注准20212071801	深圳依可医疗科技有限公司	无创血流动力学心功能检测仪	原产品注册证号：粤械注准20212071801。	延续注册
205	粤械注准20172070462	东莞市海永医疗器械有限公司	红外线体温计	原产品注册证号：粤械注准20172070462。	延续注册
206	粤械注准20162090035	科鹏医疗器械（广州）有限公司	低中频多功能治疗仪	原产品注册证号：粤械注准20162090035。	延续注册
207	粤械注准20212401766	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
208	粤械注准20222080046	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	医用压缩雾化装置	原产品注册证号：粤械注准20222080046。受托生产企业：东莞家瑞康医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91441900345468338J。	延续注册
209	粤械注准20172071104	深圳市安普康科技有限公司	重复性血氧探头	原产品注册证号：粤械注准20172071104。	延续注册
210	粤械注准20262030490	深圳麦普奇医疗科技有限公司	导管鞘套件	原注册证编号：国械注准20213030806	延续注册
211	粤械注准20212401891	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	心肌肌钙蛋白 I（cTnI）/N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）/ D—二聚体（D—Dimer）联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
212	粤械注准20212401767	深圳市锦瑞生物科技股份有限公司	总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
213	粤械注准20212060674	深圳因赛德思医疗科技有限公司	图像处理工作站	原产品注册证号：粤械注准20212060674。受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。	延续注册
214	粤械注准20172400827	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
215	粤械注准20172400049	深圳微点生物技术股份有限公司	凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法）		延续注册
216	粤械注准20162401281	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）		延续注册
217	粤械注准20162401285	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（连续监测法）		延续注册
218	粤械注准20162401288	深圳蓝韵生物医疗科技有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）		延续注册
219	粤械注准20212401742	深圳市巨东生物医学工程有限公司	抗SSB抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
220	粤械注准20212401551	广东唯实生物技术有限公司	尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光法）		延续注册
221	粤械注准20162401430	广州市伊川生物科技有限公司	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）		延续注册
222	粤械注准20162401527	广州市伊川生物科技有限公司	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）		延续注册
223	粤械注准20162401529	广州市伊川生物科技有限公司	尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）		延续注册
224	粤械注准20212141492	珠海凯生医用科技有限公司	皮肤注射泵	原产品注册证号：粤械注准20212141492。	延续注册
225	粤械注准20162140808	广州汇特医疗科技股份有限公司	输液泵	原产品注册证号：粤械注准20162140808。	延续注册
226	粤械注准20172060067	广东实联医疗器械有限公司	医用内窥镜用冷光源	原产品注册证号：粤械注准20172060067。	延续注册
227	粤械注准20212140941	广州正康医疗器械有限公司	医用外科口罩	原产品注册证号：粤械注准20212140941。	延续注册
228	粤械注准20162191230	佛山市顺康达医疗科技有限公司	电动轮椅车	原产品注册证号：粤械注准20162191230。	延续注册
229	粤械注准20172071652	广东科美思医用仪器有限公司	数字心电图机	原产品注册证号：粤械注准20172071652。	延续注册
230	粤械注准20212401614	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	白介素—6测定试剂盒（荧光免疫层析法）		延续注册
231	粤械注准20222401440	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）		延续注册
232	粤械注准20212401741	深圳市巨东生物医学工程有限公司	抗SSA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
233	粤械注准20212401743	深圳市巨东生物医学工程有限公司	抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
234	粤械注准20212401744	深圳市巨东生物医学工程有限公司	抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）		延续注册
235	粤械注准20172400395	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）		延续注册
236	粤械注准20172401158	广州市米基医疗器械有限公司	红细胞渗透脆性检测试剂盒（一管法）		延续注册

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