浙江省26年4月份共批准注册第二类医疗器械产品62个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

所在辖区

类别

1

血糖控制液

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20262400178

杭州

IVD

2

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

杭州康生医疗器械有限公司

浙械注准20262020179

杭州

无源

3

便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州同舟生物技术有限公司

浙械注准20262400180

杭州

IVD

4

全自动尿液研究系统

浙江迈克赛德医疗科技有限公司

浙械注准20262220181

嘉兴

IVD

5

一次性使用子母式集尿袋

宁波冠瑞医疗器械有限公司

浙械注准20262140182

宁波

无源

6

帽式无创脑电电极

杭州辉动科技有限公司

浙械注准20262070183

杭州

有源

7

宫腔电切内窥镜及附件

杭州南宇医疗器械有限公司

浙械注准20262180184

杭州

有源

8

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20262400185

绍兴

IVD

9

角膜地形图仪

宁波法里奥光学股份有限公司

浙械注准20262160186

宁波

有源

10

一次性使用套管穿刺器

杭州健芯医疗器械有限公司

浙械注准20262020187

杭州

无源

11

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20262060188

宁波

有源

12

一次性使用电子宫腔成像导管

桐庐优视医疗器械有限公司

浙械注准20262180189

杭州

有源

13

电动病床

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙械注准20262150190

宁波

有源

14

人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型研究软件

宁波美康盛德生物科技有限公司

浙械注准20262210191

宁波

有源

15

脑电数据处理软件

瑞尔明康（浙江）医疗科技有限公司

浙械注准20262210192

杭州

有源

16

空气压力波治疗仪

杭州正大医疗器械有限公司

浙械注准20262090193

杭州

有源

17

电脑验光仪

宁波法里奥光学股份有限公司

浙械注准20262160194

宁波

有源

18

非小细胞肺癌（EGFR/ALK）基因突变研究软件

嘉兴允英医学检验有限公司

浙械注准20262210195

嘉兴

有源

19

小型压力蒸汽灭菌器

宁波科来卫医疗器械有限公司

浙械注准20262110196

宁波

有源

20

启动套件

瓴科医疗科技（杭州）有限公司

浙械注准20262090197

杭州

无源

21

一次性使用穿刺活检针及导引附件

浙江伽奈维医疗科技有限公司

浙械注准20262140198

杭州

无源

22

一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器

绍兴精微医疗科技有限公司

浙械注准20262020199

绍兴

无源

23

眼科手术显微镜

嘉兴智瞳科技有限公司

浙械注准20262160200

嘉兴

有源

24

便携式平衡检测系统

浙江金顺益丰医疗器械有限公司

浙械注准20262070201

金华

有源

25

基于血液标记物的脑卒中风险筛查与评估软件

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20262210202

绍兴

有源

26

中频立体干扰电治疗仪

浙江安鼎医疗器械有限公司

浙械注准20262090203

台州

有源

27

全自动凝血研究仪

沃芬医疗器械（嘉兴）有限公司

浙械注准20262220204

嘉兴

IVD

28

动静态平衡功能评估及训练系统

嘉兴铭灿生物医学科技有限公司

浙械注准20262190205

嘉兴

有源

29

盆底生物反馈电刺激治疗仪

艾诚（杭州）医疗科技有限公司

浙械注准20262090206

杭州

有源

30

周围神经刺激器

杭州神络医疗科技有限公司

浙械注准20262120207

杭州

有源

31

周围神经刺激器程控仪

杭州神络医疗科技有限公司

浙械注准20262120208

杭州

有源

32

胃肠电图仪

宁波迈达医疗仪器有限公司

浙械注准20262070209

宁波

有源

33

双能X射线骨密度仪

杭州安智康生物科技有限公司

浙械注准20262060210

嘉兴

有源

34

电子鼻咽喉内窥镜

宁波龙泰医疗科技有限公司

浙械注准20262060211

宁波

有源

35

非吸收性聚酰胺外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

浙械注准20262020212

杭州

无源

36

一次性微创筋膜闭合器套装

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20262020213

杭州

无源

37

预成金属冠

杭州德泰克医疗器械有限公司

浙械注准20262170214

杭州

无源

38

电子内窥镜图像处理器

宁波龙泰医疗科技有限公司

浙械注准20262060215

宁波

有源

39

一次性使用鼻咽通气道

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙械注准20262080216

宁波

无源

40

骨髓细胞图像研究软件

杭州智微艾影医疗有限公司

浙械注准20262210217

杭州

有源

41

一次性使用胆胰阑尾腔成像导管

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

浙械注准20262060218

杭州

有源

42

医用电动吸引器

宁波德颐医疗科技有限公司

浙械注准20262140219

宁波

有源

43

心肺康复数据管理软件

浙江柯洛德健康科技有限公司

浙械注准20262210220

湖州

有源

44

无创呼吸机

浙江赛呼康科技有限公司

浙械注准20262080221

宁波

有源

45

医用防血栓袜

浙江凯喜雅医疗器械有限公司

浙械注准20262090222

湖州

无源

46

一次性使用电子支气管内窥镜导管

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20262060223

杭州

有源

47

血糖控制液

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20262400224

杭州

IVD

48

一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）

浙江微度医疗器械有限公司

浙械注准20262010225

金华

有源

49

一次性驱血止血外固定套环

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20262140226

杭州

无源

50

血糖仪

浙江世佳生物医疗有限公司

浙械注准20262220227

杭州

IVD

51

内镜清洗消毒工作站

绍兴洁力医疗器械有限公司

浙械注准20262110228

绍兴

有源

52

便携式干眼检测仪

眼小医（温州）生物科技有限公司

浙械注准20262160229

温州

有源

53

人精子SP10蛋白检测试剂盒（乳胶法

杭州宝太生物科技有限公司

浙械注准20262400230

杭州

IVD

54

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

浙江世佳生物医疗有限公司

浙械注准20262400231

杭州

IVD

55

双能X射线骨密度仪

康达洲际医疗器械有限公司

浙械注准20262060233

宁波

有源

56

角膜地形图仪

浙江威尔视医疗科技有限公司

浙械注准20262160234

台州

有源

57

医用滑移垫

浙江省淳安县人与医疗用品工贸有限公司

浙械注准20262150235

杭州

无源

58

一次性使用硬性内窥镜用手术器械

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20262020236

杭州

无源

59

病理切片扫描仪

杭州医策科技有限公司

浙械注准20262220232

杭州

有源

60

耳迷走神经刺激仪

杭州瑞尔唯康科技有限公司

浙械注准20262090237

杭州

有源

61

硬性内窥镜用手术器械

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20262020238

杭州

无源

62

病理切片扫描仪

杭州智微艾影医疗有限公司

浙械注准20262220239

杭州

有源