2026年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年4月）.xls
安徽省药品监督管理局
2026年5月7日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年4月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 下肢步行康复训练设备 | 安徽三联机器人科技有限公司 | 皖械注准20262190076 | 2026/4/1 |
| 2 | Ⅲ型前胶原 N 端肽（PⅢ-NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20262400077 | 2026/4/1 |
| 3 | 医用止血敷料 | 安徽徽科生物工程技术有限公司 | 皖械注准20262140078 | 2026/4/18 |
| 4 | 一次性使用颅脑外引流套装 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20262140079 | 2026/4/18 |
| 5 | 电子上消化道内窥镜 | 合肥微知众象科技有限公司 | 皖械注准20262060080 | 2026/4/9 |
| 6 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20262400081 | 2026/4/9 |
| 7 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20262400082 | 2026/4/9 |
| 8 | 心率变异性研究仪 | 合肥中科厚生医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070083 | 2026/4/13 |
| 9 | 强脉冲光治疗仪 | 合肥曙天激光有限公司 | 皖械注准20262090084 | 2026/4/13 |
| 10 | 微创扩张引流套件 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20262030085 | 2026/4/13 |
| 11 | 电子下消化道内窥镜 | 合肥微知众象科技有限公司 | 皖械注准20262060086 | 2026/4/13 |
| 12 | 胃泌素17（G-17）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20262400087 | 2026/4/13 |
| 13 | 4K内窥镜摄像系统 | 安徽医联镜界医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060088 | 2026/4/14 |
| 14 | 内窥镜摄像系统 | 安徽医联镜界医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060089 | 2026/4/14 |
| 15 | 医用内窥镜荧光冷光源 | 合肥德铭电子有限公司 | 皖械注准20262060090 | 2026/4/14 |
| 16 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20262220091 | 2026/4/14 |
| 17 | 4K内窥镜摄像系统 | 安徽医联镜界医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060092 | 2026/4/17 |
| 18 | 一次性使用鼻胃肠管 | 安徽翰兴医疗科技有限公司 | 皖械注准20262140093 | 2026/4/17 |
| 19 | 内窥镜摄像系统 | 合肥德铭电子有限公司 | 皖械注准20262060094 | 2026/4/17 |
| 20 | 游离睾酮质控品 | 合肥歆智医疗器械有限公司 | 皖械注准20262400095 | 2026/4/20 |
| 21 | 肺功能测试仪 | 安徽电子科学研究所 | 皖械注准20262070096 | 2026/4/22 |
| 22 | 游离睾酮测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 合肥歆智医疗器械有限公司 | 皖械注准20262400097 | 2026/4/22 |
| 23 | 无菌创口贴 | 安徽省好护里医疗用品有限公司 | 皖械注准20262140098 | 2026/4/27 |
| 24 | 医用冷藏箱 | 合肥合众医疗科技有限公司 | 皖械注准20262220099 | 2026/4/27 |
| 25 | 医用低温保存箱 | 合肥合众医疗科技有限公司 | 皖械注准20262220100 | 2026/4/28 |
| 26 | 腹部穿刺器 | 安庆长帆医疗器械有限公司 | 皖械注准20262020101 | 2026/4/28 |
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