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重庆市26年4月份1~4周批准注册第二类医疗器械产品目录(附名单)

发布日期:2026-05-07 17:35:33 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

重庆市26年4月份1~4周批准注册第二类医疗器械产品目录(附名单)(图1)

2026年4月第1周

 2026年3月30日至2026年4月3日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。

2026年4月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项
1重庆清世生物科技有限责任公司聚氨酯封闭式负压引流套装渝械注准202621400472026-03-30重庆市药品监督管理局首次注册
2重庆嘉韵诊断技术有限公司钙检测试纸(干化学法)渝械注准202624000492026-04-03重庆市药品监督管理局首次注册
3重庆新安碧捷物联科技有限公司输液监测软件渝械注准202122100242026-04-03重庆市药品监督管理局变更注册
4重庆海扶科技股份有限公司超声波鼻炎治疗仪渝械注准202320900812026-04-03重庆市药品监督管理局变更注册
5重庆昱元生物科技有限公司一次性使用鼻咽通气道渝械注准202420800192026-04-03重庆市药品监督管理局变更注册
6重庆贝佳伦医疗科技有限公司红外理疗灯渝械注准202420901262026-04-03重庆市药品监督管理局变更注册
7重庆远视科技有限公司液晶视力表渝械注准201721601112026-04-03重庆市药品监督管理局变更注册
8重庆普门创生物技术有限公司B型利钠肽测定试剂盒(电化学发光法)BNP STAT渝械注准202124003402026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
9重庆普门创生物技术有限公司糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003642026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
10重庆普门创生物技术有限公司糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003692026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
11重庆普门创生物技术有限公司髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003672026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
12重庆普门创生物技术有限公司D-二聚体测定试剂盒(电化学发光法)D-Dimer STAT渝械注准202124003382026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
13重庆普门创生物技术有限公司癌抗原15-3 (CA15-3)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003482026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
14重庆普门创生物技术有限公司维生素B12(Vitamin B12)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003352026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
15重庆豪迟义齿制作有限公司定制式固定义齿渝械注准202121702502026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
16雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124001462026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
17雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司总β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124001442026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
18雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司肌酸激酶同工酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124001512026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
19重庆豪迟义齿制作有限公司定制式活动义齿渝械注准202121702512026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
20重庆普门创生物技术有限公司孕酮测定试剂盒(电化学发光法)PROG STAT渝械注准202124003452026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
21重庆普门创生物技术有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003552026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
22重庆普门创生物技术有限公司心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(电化学发光法)H-FABP STAT渝械注准202124003472026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
23重庆普门创生物技术有限公司肾素(Renin)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003632026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
24重庆普门创生物技术有限公司N-MID骨钙素(N-MID Osteocalcin)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003682026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
25重庆普门创生物技术有限公司癌抗原125(CA125)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003532026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
26重庆普门创生物技术有限公司性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003562026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
27重庆普门创生物技术有限公司S100蛋白(S100)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003602026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
28重庆普门创生物技术有限公司B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003392026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
29重庆普门创生物技术有限公司α肿瘤坏死因子(TNF-alpha)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003652026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
30重庆普门创生物技术有限公司癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003542026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
31重庆普门创生物技术有限公司癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003372026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
32重庆普门创生物技术有限公司糖类抗原19-9 (CA19-9)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003442026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
33重庆普门创生物技术有限公司胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202124003622026-04-03重庆市药品监督管理局延续注册
34重庆科斯特医疗科技有限公司一次性使用吸氧面罩渝械注准202220803632026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
35重庆科斯特医疗科技有限公司海水鼻腔冲洗器渝械注准202421402652026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
36重庆科斯特医疗科技有限公司防窒息急救器渝械注准202520801362026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
37重庆科斯特医疗科技有限公司电动喷雾洗鼻器渝械注准202521404132026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
38重庆沅安凌医疗科技有限公司一次性使用鼻氧管渝械注准202520801332026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
39重庆沅安凌医疗科技有限公司一次性使用氧气雾化吸入器渝械注准202520801932026-03-30重庆市药品监督管理局变更备案
40重庆创亿医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202221700842026-04-03重庆市药品监督管理局变更备案

4月第2周

2026年4月7日至2026年4月10日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更26个。

2026年4月第2周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项
1重庆中诺恒康生物科技有限公司一次性使用腹腔穿刺器及管路套件渝械注准202620200502026-04-08重庆市药品监督管理局首次注册
2露卡(重庆)医疗设备有限公司一次性使用等离子手术电极渝械注准202620100512026-04-08重庆市药品监督管理局首次注册
3重庆蜀明科技发展有限公司微波治疗机渝械注准202620900522026-04-09重庆市药品监督管理局首次注册
4米未(重庆)医疗器械有限公司特定电磁波治疗器渝械注准202520900522026-04-08重庆市药品监督管理局变更注册
5重庆海坤医用仪器有限公司失眠治疗仪渝械注准202020900282026-04-08重庆市药品监督管理局变更注册
6重庆康巨全弘生物科技有限公司活化凝血检测试剂盒(纳米酶凝固法)渝械注准202324000712026-04-10重庆市药品监督管理局变更注册
7重庆康巨全弘生物科技有限公司血栓弹力图(肝素酶)检测试剂盒(纳米酶凝固法)渝械注准202424001502026-04-10重庆市药品监督管理局变更注册
8重庆普施康科技发展股份有限公司运动血压监测仪渝械注准202420704162026-04-08重庆市药品监督管理局变更注册
9重庆洛瑞生物科技有限公司血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法)渝械注准202124002452026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
10博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002852026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
11博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002862026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
12博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002892026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
13博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002922026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
14博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002872026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
15重庆博士泰生物技术有限公司尿酸检测试剂盒(酶法)渝械注准202124002792026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
16重庆博士泰生物技术有限公司大便隐血检测试剂盒(散射比浊法)渝械注准202124002732026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
17重庆博士泰生物技术有限公司D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)渝械注准202124002702026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
18重庆博士泰生物技术有限公司纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)渝械注准202124002712026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
19重庆博士泰生物技术有限公司α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法)渝械注准202124002742026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
20重庆博士泰生物技术有限公司葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)渝械注准202124002822026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
21重庆博士泰生物技术有限公司尿素检测试剂盒(酶法)渝械注准202124002812026-04-09重庆市药品监督管理局延续注册
22重庆诺思达医疗器械有限公司糖尿病足自主神经病变检测试纸(汗印法)渝械注准202124002442026-04-08重庆市药品监督管理局延续注册
23露卡(重庆)医疗设备有限公司一次性使用医用冲洗器渝械注准202521404272026-04-08重庆市药品监督管理局变更备案
24重庆博恩富克医疗设备有限公司一次性使用脑检测电极渝械注准201920702192026-04-09重庆市药品监督管理局变更备案
25重庆博恩富克医疗设备有限公司无创脑水肿动态监测仪渝械注准201820700942026-04-09重庆市药品监督管理局变更备案
26重庆半岛医疗科技有限公司生物光敏治疗仪渝械注准201820900832026-04-10重庆市药品监督管理局变更备案

4月第3周

2026年4月13日至2026年4月17日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更27个。

2026年4月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项
1博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司涎液化糖链抗原(KL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202624000532026-04-15重庆市药品监督管理局首次注册
2重庆普门创生物技术有限公司白介素2受体(IL-2R)测定试剂盒(电化学发光法)渝械注准202624000542026-04-15重庆市药品监督管理局首次注册
3重庆欣乐美医疗科技有限公司定制式活动义齿渝械注准202621700562026-04-17重庆市药品监督管理局首次注册
4重庆宇珂智慧医疗科技有限公司电动病床渝械注准202621500582026-04-17重庆市药品监督管理局首次注册
5重庆嫒格尔医疗科技有限公司一次性使用神经肌肉刺激器渝械注准202620900592026-04-17重庆市药品监督管理局首次注册
6重庆博士泰生物技术有限公司类风湿因子检测试剂盒(散射比浊法)渝械注准202224001692026-04-13重庆市药品监督管理局变更注册
7博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002912026-04-15重庆市药品监督管理局延续注册
8博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002902026-04-15重庆市药品监督管理局延续注册
9博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002882026-04-15重庆市药品监督管理局延续注册
10重庆凯丰医疗器械有限公司远红外热敷治疗贴渝械注准201620901372026-04-17重庆市药品监督管理局延续注册
11重庆天海医疗设备有限公司大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)渝械注准202124002522026-04-17重庆市药品监督管理局延续注册
12重庆天海医疗设备有限公司全自动血液流变研究仪校准品渝械注准202124002952026-04-17重庆市药品监督管理局延续注册
13安健科技(重庆)有限公司数字化摄影X射线机渝械注准201820600962026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
14安健科技(重庆)有限公司数字化摄影X射线机渝械注准201820600972026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
15安健科技(重庆)有限公司数字化移动式摄影X射线机渝械注准202320605212026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
16安健科技(重庆)有限公司数字化摄影X射线机渝械注准202520604112026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
17安健科技(重庆)有限公司数字化透视摄影X射线机渝械注准202520604122026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
18安健科技(重庆)有限公司数字化摄影X射线机渝械注准202320602832026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
19安健科技(重庆)有限公司数字化透视摄影X射线机渝械注准202520600142026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
20安健科技(重庆)有限公司数字化摄影X射线机渝械注准202320602952026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
21安健科技(重庆)有限公司数字化透视摄影X射线机渝械注准202320604732026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
22安健科技(重庆)有限公司移动式C形臂X射线机渝械注准202520603562026-04-15重庆市药品监督管理局变更备案
23重庆国特医疗设备有限公司视觉电生理仪渝械注准202021600252026-04-17重庆市药品监督管理局变更备案
24重庆国特医疗设备有限公司全自动电脑视野仪渝械注准202021602742026-04-17重庆市药品监督管理局变更备案
25露卡(重庆)医疗设备有限公司一次性使用等离子手术电极渝械注准202620100512026-04-17重庆市药品监督管理局变更备案
26重庆印象医疗器械有限公司定制式固定义齿渝械注准202121700112026-04-17重庆市药品监督管理局变更备案
27重庆海坤医用仪器有限公司失眠治疗仪渝械注准202020900282026-04-17重庆市药品监督管理局变更备案

4月第4周

2026年4月20日至2026年4月24日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更33个。

2026年4月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项
1博序生物技术(重庆)有限公司胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)渝械注准202624000552026-04-20重庆市药品监督管理局首次注册
2威仕顿(重庆)医疗设备有限公司血液透析与相关治疗用水处理设备渝械注准202621000572026-04-20重庆市药品监督管理局首次注册
3重庆百笑医疗设备有限公司隔物灸灸疗装置渝械注准202622000602026-04-20重庆市药品监督管理局首次注册
4重庆金山科技集团股份有限公司电子下消化道内窥镜渝械注准202620600612026-04-24重庆市药品监督管理局首次注册
5重庆金山科技集团股份有限公司电子上消化道内窥镜渝械注准202620600622026-04-24重庆市药品监督管理局首次注册
6重庆居测生命健康科技有限公司心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法)渝械注准202524002482026-04-20重庆市药品监督管理局变更注册
7重庆天海医疗设备有限公司阴道炎联合检测质控品渝械注准202324000262026-04-20重庆市药品监督管理局变更注册
8重庆上邦医疗设备有限公司眼底照相机渝械注准201921600522026-04-24重庆市药品监督管理局变更注册
9重庆天如生物科技有限公司口服液体给药器渝械注准202121403322026-04-24重庆市药品监督管理局延续注册
10博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)渝械注准202124002932026-04-24重庆市药品监督管理局延续注册
11重庆天海医疗设备有限公司细菌性阴道病检测试剂盒(干化学法)渝械注准202124002532026-04-24重庆市药品监督管理局延续注册
12重庆康华瑞明科技股份有限公司眼用超声雾化器渝械注准202421600372026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
13重庆康华瑞明科技股份有限公司干眼检测仪渝械注准202421602112026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
14重庆康华瑞明科技股份有限公司干眼检测仪渝械注准202021601552026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
15重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科光学生物测量仪渝械注准202421604732026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
16重庆康华瑞明科技股份有限公司数字眼底造影检查仪渝械注准201921602352026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
17重庆康华瑞明科技股份有限公司视觉电生理检查仪渝械注准201921602412026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
18重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科超声诊断仪渝械注准202421600082026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
19重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科裂隙灯显微镜检查仪渝械注准202421601492026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
20重庆康华瑞明科技股份有限公司裂隙灯干眼检测仪渝械注准202221602132026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
21重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科超声诊断仪渝械注准201721601362026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
22重庆康华瑞明科技股份有限公司眼底照相机渝械注准202421600252026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
23重庆康华瑞明科技股份有限公司免散瞳眼底照相机渝械注准202621600132026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
24重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科裂隙灯显微镜检查仪渝械注准201721601722026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
25重庆康华瑞明科技股份有限公司干眼检测仪渝械注准202421602462026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
26重庆康华瑞明科技股份有限公司干眼检测仪渝械注准202421602512026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
27重庆康华瑞明科技股份有限公司压平眼压计渝械注准202221600552026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
28重庆康华瑞明科技股份有限公司手持裂隙灯显微镜检查仪渝械注准201621601542026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
29重庆康华瑞明科技股份有限公司投射视野检查仪渝械注准201921601282026-04-21重庆市药品监督管理局变更备案
30重庆瑞宇仪器设备有限公司手持裂隙灯显微镜检查仪渝械注准201621601532026-04-24重庆市药品监督管理局变更备案
31重庆瑞宇仪器设备有限公司数字眼底照相及荧光造影检查仪渝械注准201721601702026-04-24重庆市药品监督管理局变更备案
32重庆瑞宇仪器设备有限公司眼科裂隙灯显微镜检查仪渝械注准201721600092026-04-24重庆市药品监督管理局变更备案
33重庆瑞宇仪器设备有限公司干眼检测仪渝械注准202421602122026-04-24重庆市药品监督管理局变更备案

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