2026年3月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录
江西省药品监督管理局
2026年4月1日
（公开属性：主动公开）
附件
2026年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 全自动流式荧光发光免疫研究仪 | 江西透景生命科技有限公司 | 赣械注准20262220066 |
2 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 江西透景生命科技有限公司 | 赣械注准20262220067 |
3 | 眼科裂隙灯显微镜 | 赣州莫廷医疗科技有限公司 | 赣械注准20262160068 |
4 | 内窥镜手术刨削系统 | 南昌沃克医疗科技有限公司 | 赣械注准20262010069 |
5 | 硬性电子膀胱镜 | 南昌沃克医疗科技有限公司 | 赣械注准20262060070 |
6 | 多通道干式荧光免疫研究仪 | 江西英大生物技术有限公司 | 赣械注准20262220071 |
7 | 全自动验光仪 | 江西湖碧驰医疗科技有限公司 | 赣械注准20262160072 |
8 | 内热针治疗仪 | 江西众强实业有限公司 | 赣械注准20262200073 |
9 | 一次性使用医用垫单 | 江西创事达医疗器械有限公司 | 赣械注准20262140074 |
10 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 江西诺恩康医药科技有限公司 | 赣械注准20262140075 |
11 | 热脉动干眼治疗仪 | 沪湾生物科技（南昌）有限公司 | 赣械注准20262160076 |
12 | 一次性使用气管插管 | 江西诺捷科技股份有限公司 | 赣械注准20262080077 |
13 | 医用重组人源化胶原蛋白凝胶 | 江西南大博仕生物医疗技术有限公司 | 赣械注准20262140078 |
14 | 南昌美乐齿科技术有限公司 | 赣械注准20262170079 | |
15 | 一次性使用手术单 | 江西东弘药业有限公司 | 赣械注准20262140080 |
16 | 一次性使用输尿管扩张器 | 江西医为特科技有限公司 | 赣械注准20262140081 |
17 | 一次性使用脉冲冲洗器 | 江西微界医疗科技有限公司 | 赣械注准20262140082 |
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