2026年3月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
1 | 厦门易声听力技术有限公司 | 耳背式助听器 | 闽械注准20262190060 |
2 | 大博医疗科技股份有限公司 | 骨科定位片 | 闽械注准20262060061 |
3 | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 闽械注准20262220062 |
4 | 厦门市美康妍科技有限公司 | 医用含氟防蛀膏 | 闽械注准20262170063 |
5 | 泉州鲤城致远义齿配制有限公司 | 定制式保持器 | 闽械注准20262170064 |
6 | 泉州鲤城致远义齿配制有限公司 | 定制式正畸保持器 | 闽械注准20262170065 |
7 | 福建亿彤生物科技有限公司 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒（胶体金法) | 闽械注准20262400066 |
8 | 厦门宝太与瑞生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 闽械注准20262400067 |
9 | 泉州市皓然医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 闽械注准20262170068 |
10 | 泉州市皓然医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 闽械注准20262170069 |
11 | 托普康（厦门）医疗科技有限公司 | 一次性腹腔镜用穿刺器 | 闽械注准20262020070 |
12 | 福建宸润生物科技有限公司 | 壳聚糖止血海绵 | 闽械注准20262140071 |
13 | 福建宸润生物科技有限公司 | 壳聚糖止血粉 | 闽械注准20262140072 |
14 | 大博医疗科技股份有限公司 | 一次性刨削刀头 | 闽械注准20262040073 |
15 | 施爱德（厦门）医疗器械有限公司 | 一次性带过滤组件多通道单孔腔镜穿刺器 | 闽械注准20262020074 |
16 | 福州钒安齿研科技有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 闽械注准20262170075 |
17 | 施爱德（厦门）医疗器械有限公司 | 一次性带鞘管吻（缝）合器 | 闽械注准20262020076 |
18 | 施爱德（厦门）医疗器械有限公司 | 一次性使用腹腔镜套管穿刺器 | 闽械注准20262020077 |
19 | 泉州鲤城致远义齿配制有限公司 | 闽械注准20262170078 | |
20 | 托普康（厦门）医疗科技有限公司 | 一次性内镜用带密封鞘吻（缝）合器 | 闽械注准20262020079 |
21 | 福建博艾思医疗科技有限公司 | 闽械注准20262140080 |
福建省药品监督管理局
2026年4月9日
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