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药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

发布日期：2026-04-09 10:17:29 浏览次数：  作者： 飞速度CRO

药监局发布2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息(图1)

2026年3月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态
1足部固定器国械备20260078号東名ブレース株式会社愛知県瀬戸市坊金町271番地2026-03-31有效
2足部固定器国械备20260077号東名ブレース株式会社愛知県瀬戸市坊金町271番地2026-03-31有效
3CD3抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 700）国械备20260076号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
4CD8抗体试剂（流式细胞仪法-Krome Orange）国械备20260075号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
5CD7抗体试剂（流式细胞仪法-Pacific Blue）国械备20260074号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
6CD23抗体试剂（流式细胞仪法- APC）国械备20260073号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
7CD33抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750）国械备20260072号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
8CD56抗体试剂（流式细胞仪法- APC-Alexa Fluor 750）国械备20260071号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
9CD14抗体试剂（流式细胞仪法-PC7）国械备20260070号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
10CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5）国械备20260069号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-31有效
11扩肛器国械备20200246号KARL STORZ SE & Co. KGDr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY2026-03-31无效
12钻针深度停止器国械备20240312号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
13试戴体国械备20200271号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
14牙科种植器械限深套国械备20200124号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
15种植手术工具包国械备20181582号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
16种植体布置辅助器械国械备20181502号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
17种植体布置辅助器械国械备20181501号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
18牙科塑料基底国械备20181324号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
19牙科种植扫描定位件国械备20181322号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
20牙科手术通用器械包国械备20180323号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
21牙科种植手术工具包国械备20171180号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
22牙用尺国械备20171039号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
23牙用刀国械备20170979号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
24种植辅助器械国械备20170978号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
25转移帽国械备20170216号Anthogyr2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE2026-03-31变更
26种植体扫描体国械备20191124号ARUM DENTISTRY Co., Ltd.1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea2026-03-30变更
27组织微阵列制作仪国械备20151662号3DHISTECH Kft.Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary2026-03-30变更
28集尿袋国械备20170831号BICAKCILAR Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21,Esenyurt 34522 Istanbul Turkiye2026-03-30变更
29钙石灰国械备20160777号Molecular Products LtdParkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom2026-03-30变更
30人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5）国械备20260068号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-27有效
31CD14抗体试剂（流式细胞仪法-PC5.5）国械备20260067号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-27有效
32流式细胞研究用鞘液国械备20260066号Beckman Coulter, Inc.2295 Progress Drive Suite C, Hebron, Kentucky 41048, USA；Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld Germany2026-03-27有效
33代型材料国械备20170809号Covestro (Netherlands) B.V.None2026-03-26无效
34腹部造口弹性绷带国械备20200551号Tytex A/SChemlonská 1,06601 Humenné,Slovakia2026-03-26变更
35生物显微镜国械备20250354号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
36生物显微镜国械备20210399号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
37生物显微镜国械备20210293号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
38生物显微镜国械备20210552号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
39生物显微镜国械备20210550号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
40生物显微镜国械备20210398号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
41生物显微镜国械备20210553号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
42生物显微镜国械备20210551号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
43生物显微镜国械备20210287号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2026-03-26变更
44聚氨酯衬垫绷带国械备20170868号PAUL HARTMANN AGPerumpali Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India2026-03-26变更
45口腔科用材料混合注射头国械备20260065号ZHERMACK S.p.AVia Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY2026-03-26有效
46印模材料口内注射头国械备20220517号ZHERMACK S.p.AVia Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY2026-03-26变更
47打磨抛光器具国械备20260064号Dr. Hopf GmbH & Co. KGBayernstraße 9 30855 Langenhagen Germany2026-03-26有效
48基础外科手术器械国械备20260063号ENIKA INDUSTRIESJinnah Islamia College Road, Sialkot-51310, Pakistan2026-03-26有效
49医用检查手套国械备20260062号HTC GLOVES JOINT STOCK COMPANYLot E3 (B4 Region) , Rach Bap Industrial Zone,An Tay Ward,Ben Cat City,Binh Duong Province,Vietnam.2026-03-26有效
50下肢支具国械备20191150号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
51弹力绷带国械备20191151号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
52膝部固定器国械备20191154号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
53可挤压式四肢压力带国械备20191251号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
54肘部固定器国械备20191152号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
55髋部固定器国械备20191153号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
56背部支具国械备20140078号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-26变更
57肩部固定器国械备20191149号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
58医用足部护具国械备20190690号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
59医用踝关节护具国械备20190691号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
60背部固定器国械备20191146号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
61医用脚踝部护具国械备20190688号medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-26变更
62口腔科手术器械国械备20240162号Naseem EnterprisesFateh Garh, Mohallah Karm Abad, Near Whide Super Store, Sialkot, Pakistan2026-03-25变更
63医用检查手套国械备20260061号SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD.LOT 38&42,PUTRA INDUSTRIAL PARK,BUKIT RAHMAN PUTRA,40160 SUNGAI BULOH, SELANGOR DARUL EHSAN,MALAYSIA.2026-03-24有效
64牙科手术器械包国械备20181728号Polydentia SAVia Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico2026-03-24变更
65牙科抛光条国械备20210116号Polydentia SAVia Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico2026-03-24变更
66牙科器械钳国械备20181726号Polydentia SAVia Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico2026-03-24变更
67快接头国械备20240045号Synthes GmbHEimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland2026-03-24变更
68检查手套国械备20170721号Medline Industries, LPPTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000 LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900 PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 764002026-03-24无效
69检查手套国械备20170722号Medline Industries, LPNo.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600 JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362 LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300 LOT2026-03-24无效
70牙科吸潮纸尖国械备20260060号Alfred Becht GmbHCarl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg,GERMANY2026-03-23有效
71一次性使用细胞过滤采集器国械备20160620号Hologic, Inc.250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA2026-03-23变更
72CD10抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180260号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States2026-03-23变更
73TRPS1抗体试剂（免疫组织化学)国械备20260059号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2026-03-23有效
74高分子固定绷带国械备20260058号BSN medical GmbHSchützenstraße 1-3, 22761 Hamburg Germany2026-03-23有效
75牙用尺国械备20170166号Institut Straumann AGPeter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA2026-03-23变更
76医用外固定支具国械备20161152号DJO,LLCCarretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana2026-03-19变更
77剔挖器国械备20161950号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-19变更
78牙科用咬骨钳国械备20170031号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-19变更
79基础外科手术器械包国械备20170015号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-19变更
80牙探针国械备20161584号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-19变更
81牙科开口器国械备20170616号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-19变更
82牙科种植辅助工具国械备20181693号Neoss ABWindsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom2026-03-19变更
83牙刮匙国械备20161951号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
84牙科刮治器 国械备20161891 号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
85牙科用分离器国械备20162013号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
86口腔麻醉手动注射架国械备20181347号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
87牙科种植体种植工具国械备20220576号BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.3321 COLUMBIA Dr. N.E. ALBUQUERQUE, NM USA 871072026-03-18变更
88基础外科手术器械国械备20161358号CM Instrumente GmbHGänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany2026-03-18变更
89口镜国械备20161705号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
90拔牙钳国械备20170565号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
91成形片夹国械备20170714号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
92牙挺国械备20162011号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
93牙科用剪国械备20170030 号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
94牙科用镊国械备20161892号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
95吸引管国械备20161904 号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
96牙科去冠器 国械备20170715 号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
97牙用充填器国械备20161786号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
98正畸钳国械备20161162号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
99口腔科手术器械包国械备20170745 号株式会社YDM埼玉県東松山市今泉28番地2026-03-18变更
100弹性绷带国械备20170141号Medi GmbH & Co. KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-17变更
101臂部支具国械备20140080号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
102肩部与脊柱护具国械备20150272号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
103肩关节固定器国械备20180413号Medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-17变更
104腰椎固定器国械备20180414号Medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-17变更
105背部护具国械备20150271号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
106肩部支具国械备20140079号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
107臀部支具国械备20140077号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
108肩关节固定器国械备20180469号Medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-17变更
109牙科修整用金刚砂车针国械备20240049号マニー株式会社①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743②Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam2026-03-17变更
110脚踝部护具国械备20150273号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-17变更
111CD71抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428）国械备20260057号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-17有效
112CD23抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428）国械备20260056号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-17有效
113CD13抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428）国械备20260055号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France2026-03-17有效
114牙科修整用金刚砂车针国械备20260054号3R Industria e Comercio LtdaRua Ptolomeu, 290 Vila Socorro, 04762-040, SAO PAULO, SP, Brazil2026-03-16有效
115自粘弹力绷带国械备20190185号Cre-Med, LLC4101 Masthead NE, Albuquerque, New Mexico 87109 USA2026-03-16变更
116器械连接杆国械备20260053号Medtronic Navigation, Inc.200 Medtronic Drive Lafayette, CO 80026 United States Of America2026-03-16有效
117牙科用锉国械备20151514号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland2026-03-13变更
118超声洁牙机工作尖国械备20210338号E.M.S. Electro Medical Systems S.A.Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland2026-03-12变更
119胸腔心血管外科手术器械国械备20200391号CM Instrumente GmbHGänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany2026-03-12变更
120核酸提取或纯化试剂国械备20181608号QIAGEN GmbHQIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany2026-03-12变更
121替代体国械备20181232号BEGO Implant Systems GmbH & Co.KGWilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland2026-03-11变更
122牙科种植手术修复工具包国械备20160873号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland2026-03-11无效
123清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate国械备20150492号Leica Biosystems Newcastle LtdSecond Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom2026-03-11变更
124原位杂交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit国械备20150495号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom2026-03-11变更
125免疫组化抗原修复缓冲液国械备20150540号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom2026-03-11变更
126压力绷带国械备20161480号Medi GmbH & Co. KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-11变更
127弹性绷带国械备20170061号Medi GmbH & Co. KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-11变更
128膝盖护具国械备20150270号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-11变更
129膝盖支具国械备20140071号Medi GmbH & Co.KGMedicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany2026-03-11变更
130膝关节固定器国械备20180411号Medi GmbH & Co.KGMedicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany2026-03-11变更
131核酸染色液国械备20180688号㈜나노엔텍851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea2026-03-11变更
132医用检查手套国械备20260052号N. S. Uni-Gloves Sdn. Bhd.Lot 3 & 4/4510,Lorong Senawang 4/1,Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Malaysia2026-03-11有效
133防水创口贴国械备20260051号3M Company905 Adams St.SE, Hutchinson, Minnesota 55350, USA2026-03-10有效
134牙科种植材料取出器国械备20180172号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland2026-03-10变更
135牙科种植手术修复工具包国械备20230243号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany2026-03-09变更
136牙科种植专用器械包国械备20162056号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland2026-03-09变更
137动脉瘤夹钳国械备20180219号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany2026-03-06变更
138脑压板国械备20160629号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany2026-03-06变更
139显微刀国械备20160255号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany2026-03-06变更
140显微剪国械备20160630号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany2026-03-06变更
141刮匙国械备20180053号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany2026-03-06变更
142显微持针钳国械备20160631号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany2026-03-06变更
143显微镊国械备20160633号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany2026-03-06变更
144剥离器国械备20180617号Peter Lazic GmbHImmelmannweg 2 78532 Tuttlingen Germany2026-03-06变更
145CD10抗体试剂（免疫组织化学）国械备20220177号Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark2026-03-05变更
146清洗液国械备20140354号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
147苏木素染色液国械备20140353号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
148免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH (50x) (Dako Omnis)国械备20140002号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
149免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)国械备20140012号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
150增强液 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis)国械备20140028号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
151增强液国械备20190907号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-05变更
152免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)国械备20140301号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
153DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)国械备20140351号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark2026-03-05变更
154免疫显色试剂国械备20190912号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-05变更
155正畸钳国械备20170044号WORLD BIO TECH CO., LTD.BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do2026-03-05变更
156打磨抛光组件国械备20170041号WORLD BIO TECH CO., LTD.BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do2026-03-05变更
157牙科种植导板国械备20200269号Sirona Dental Systems GmbHFabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY2026-03-05变更
158跗骨手术工具国械备20210167号GraMedica16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States2026-03-05变更
159全自动样本处理及孵育系统国械备20160837号Hologic,Inc.16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States2026-03-05变更
160末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂国械备20260050号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-05有效
161颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）国械备20260049号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-05有效
162颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）国械备20260048号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-05有效
163末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂国械备20260047号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-05有效
164人类白细胞抗原DR抗体试剂国械备20260046号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-05有效
165MLH1抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230308号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-04变更
166MSH2抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230273号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-04变更
167MSH6抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230274号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-04变更
168细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180336号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
169HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use (Dako Omnis)国械备20180330号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
170细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180338号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
171E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180331号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
172细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180720号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
173AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180329号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
174CD15抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180333号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
175CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180771号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States2026-03-04变更
176Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180353号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
177EMA抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180721号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
178Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180370号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
179CD34抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180373号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
180CD43抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190527号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
181Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230110号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-04变更
182CD138抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180737号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
183CD7抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230104号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-04变更
184MUM1抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180780号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
185Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180364号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
186CD2抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190519号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-04变更
187颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）国械备20260045号BioLegend,Inc.8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 921212026-03-03有效
188牵开器国械备20200687号CM Instrumente GmbHGänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany2026-03-03变更
189骨科外固定夹板国械备20210285号THUASNE118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2； Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald2026-03-03变更
190口腔科器械国械备20260044号BRENNER IMPORT AND EXPORT COMPANY LIMITEDOFFICE 105 UNIT 5, 399–405 Oxford Street, Mayfair, London, W1C 2BU, United Kingdom2026-03-03有效
191口腔科手术器械国械备20240240号NIBBLE SURGICALAbyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan2026-03-03变更
192医用射线防护用品国械备20160563号Dr.Goos - Suprema GmbHBrechtelstr.29,D-69126 Heidelberg, Deutschland2026-03-02变更
193模型树脂国械备20260043号dentona AGAM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND.2026-03-02有效
194模型树脂国械备20260042号dentona AGAM KRAFTWERK LIPPENDORF 16, 04575 NEUKIERITZSCH DEUTSCHLAND.2026-03-02有效
195创口贴国械备20181738号3M Deutschland GmbHUl. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland2026-03-02变更
196牙科开口器国械备20260041号Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Schöntalstrasse 2a 9450 Altstätten Switzerland2026-03-02有效
197CA 125抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190529号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
198Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180741号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
199p63抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180714号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
200巨细胞病毒抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230106号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-02变更
201ERG抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230109号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK2026-03-02变更
202CD45抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180349号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
203细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180389号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
204CD23抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180747号Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2026-03-02变更
205p40抗体试剂（免疫组织化学）国械备20220172号Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark2026-03-02变更
206ALK抗体试剂（免疫组织化学）国械备20220152号Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark2026-03-02变更

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