2026年2月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品25个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录.pdf
江西省药品监督管理局
2026年3月3日
2026年2月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 雾化吸入器 | 江西晶康宇医疗科技有限公司 | 赣械注准20262080041 |
2 | 一次性使用体外吸引连接管 | 江西源洪医疗科技发展有限公司 | 赣械注准20262140042 |
3 | 一次性使用喉罩气道导管 | 江西伟康医疗器械有限公司 | 赣械注准20262080043 |
4 | 一次性使用医用喉罩 | 江西伟康医疗器械有限公司 | 赣械注准20262080044 |
5 | 定制式固定义齿 | 赣州美奥医疗器械有限公司 | 赣械注准20262170045 |
6 | 定制式活动义齿 | 赣州美奥医疗器械有限公司 | 赣械注准20262170046 |
7 | 重组胶原蛋白敷料 | 江西诺恩康医药科技有限公司 | 赣械注准20262140047 |
8 | 医用疤痕修复凝胶 | 江西领行生物科技有限公司 | 赣械注准20262140048 |
9 | 定制式活动义齿 | 南昌富乔医疗器械有限公司 | 赣械注准20262170049 |
10 | 卡波姆妇科凝胶 | 江西乐迪医疗科技有限公司 | 赣械注准20262180050 |
11 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 江西医为特科技有限公司 | 赣械注准20262020051 |
12 | 一次性使用喉罩包 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 | 赣械注准20262080052 |
13 | 医用重组人源化胶原蛋白护理液 | 江西南大博仕生物医疗技术有限 公司 | 赣械注准20262140053 |
14 | 医用重组人源化胶原蛋白敷料贴 | 江西南大博仕生物医疗技术有限 公司 | 赣械注准20262140054 |
15 | 液晶视力表 | 江西湖碧驰医疗科技有限公司 | 赣械注准20262160055 |
16 | 经颅电刺激仪 | 江西朴拙医疗设备有限公司 | 赣械注准20262090056 |
17 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 （NGAL）检测试剂盒（胶体金免疫层 析法） | 江西健伟生物科技有限公司 | 赣械注准20262400057 |
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
18 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶 体金免疫层析法） | 江西健伟生物科技有限公司 | 赣械注准20262400058 |
19 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶 体金免疫层析法） | 江西健伟生物科技有限公司 | 赣械注准20262400059 |
20 | 耳背式助听器 | 听力地球（江西）智能科技有限公 司 | 赣械注准20262190060 |
21 | 产道气囊扩张仪 | 诺康得（赣州）医疗设备有限公司 | 赣械注准20262180061 |
22 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法） | 江西英大生物技术有限公司 | 赣械注准20262400062 |
23 | 肾功能研究仪 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20262220063 |
24 | 手持自动验光仪 | 赣州莫廷医疗科技有限公司 | 赣械注准20262160064 |
25 | 电子内窥镜图像处理器 | 江西择高医疗科技有限公司 | 赣械注准20262060065 |
1634
