湖南省25年7月批准注册第二类医疗器械产品64个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证号

1

一次性使用无菌人流包

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20252145619

2

艾灸治疗仪

蕲春粤都智能科技有限公司

鄂械注准20252205620

3

温针治疗仪

宜昌市大楚医疗器械设备股份有限公司

鄂械注准20252205621

4

定制式固定义齿

武汉达仕医疗器械有限公司

鄂械注准20252175622

5

医用重组胶原蛋白溶液

武汉碧美生物科技有限公司

鄂械注准20252145623

6

医用皮肤修护敷料

湖北长河生物科技有限公司

鄂械注准20252145624

7

一次性使用无菌剖腹产包

湖北兰彬医疗用品集团有限公司

鄂械注准20252145625

8

医用水凝胶敷料

湖北伽诺美生物科技有限公司

鄂械注准20252145626

9

磁刺激仪

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

鄂械注准20252095627

10

创面敷贴

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20252145628

11

远红外止咳贴

武汉天天健康生物工程有限公司

鄂械注准20252205629

12

一次性使用灭菌橡胶外科手套

武汉科达海医疗器械有限公司

鄂械注准20252145630

13

牙科用磷酸酸蚀剂

三工医疗器械（武汉市）有限公司

鄂械注准20252175631

14

医用外科口罩

湖北卓亚医疗器械有限公司

鄂械注准20252145632

15

铁蛋白（FER）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20252405633

16

一次性使用无菌敷贴

医树医疗科技（钟祥）有限公司

鄂械注准20252145634

17

眼部热敷贴

湖北鼎艾科技有限公司

鄂械注准20252095635

18

电子艾灸治疗仪

湖北省康诺科技有限公司

鄂械注准20252205636

19

远红外治疗凝胶

襄阳市杨四郎生物科技有限公司

鄂械注准20252095637

20

生理性海水鼻腔清洗液

襄阳市杨四郎生物科技有限公司

鄂械注准20252145638

21

一次性使用废液收集装置

湖北胜冠医疗科技有限公司

鄂械注准20252145639

22

医用远红外筋骨治疗贴

南同药业（湖北）有限公司

鄂械注准20252095640

23

定制式正畸矫治器

武汉达仕医疗器械有限公司

鄂械注准20252175641

24

泌尿系统医学图像处理软件

武汉精诊医疗科技有限公司

鄂械注准20252215642

25

同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20252405643

26

一次性使用微创筋膜闭合器

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂械注准20252025644

27

一次性使用包皮切割吻合器

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂械注准20252025645

28

骨医学图像处理软件

武汉精诊医疗科技有限公司

鄂械注准20252215646

29

肝胆医学图像处理软件

武汉精诊医疗科技有限公司

鄂械注准20252215647

30

肺部医学图像处理软件

武汉精诊医疗科技有限公司

鄂械注准20252215648

31

颅脑医学图像处理软件

武汉精诊医疗科技有限公司

鄂械注准20252215649

32

全自动数字扫描研究系统

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

鄂械注准20252225650

33

糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405651

34

糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405652

35

皮下电子注射器控制助推装置

武汉赛凌医疗科技有限公司

鄂械注准20252145653

36

旋压式止血带

湖北高德急救防护用品有限公司

鄂械注准20252145654

37

定制式保持器

湖北登拓医疗器械有限公司

鄂械注准20252175655

38

定制式保持器

武汉达仕医疗器械有限公司

鄂械注准20252175656

39

无菌医用垫单

湖北卓亚医疗器械有限公司

鄂械注准20252145657

40

水凝胶敷料

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20252145658

41

远红外凝胶

时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司

鄂械注准20252095659

42

一次性使用无菌吸引管

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252145660

43

非吸收性外科缝线

湖北双星药业股份有限公司

鄂械注准20252025661

44

球囊充压装置

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

鄂械注准20252035662

45

医用气体报警系统

武汉华康世纪洁净科技股份有限公司

鄂械注准20252085663

46

一次性使用无菌口腔护理包

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252175664

47

临时充填材料

武汉鼎宸科技有限责任公司

鄂械注准20252175665

48

一次性使用无菌眼科包

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20252145666

49

一次性使用无菌冲洗管

仙桃市卫洁防护用品有限公司

鄂械注准20252025667

50

重组胶原蛋白液体敷料

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20252145668

51

医用外科口罩

武汉瑞祥安科技股份有限公司

鄂械注准20252145669

52

一次性使用医用口罩

武汉瑞祥安科技股份有限公司

鄂械注准20252145670

53

医用内窥镜冷光源

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065671

54

气腹机

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065672

55

医用内窥镜冷光源

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20252065673

56

定制式正畸矫治器

湖北登拓医疗器械有限公司

鄂械注准20252175674

57

一次性使用无菌吸痰包

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20252085675

58

4K医用内窥镜摄像系统

湖北卡尔美斯医疗设备有限公司

鄂械注准20252065676

59

肠组织病理图像处理软件

武汉优云智能医疗科技有限公司

鄂械注准20252215677

60

肺组织病理图像处理软件

武汉优云智能医疗科技有限公司

鄂械注准20252215678

61

脂蛋白密切相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫研究法）

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405679

62

无菌医用护理垫

稳健医疗（黄冈）有限公司

鄂械注准20252185680

63

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉科达海医疗器械有限公司

鄂械注准20252145681

64

一次性使用微创筋膜闭合器

湖北川谱医学科技有限公司

鄂械注准20252025682