河南省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品94个（附名单）

1

臂筒式电子血压计

河南友倍康医疗器械有限公司

豫械注准20252071044

2

医用重组胶原蛋白创面敷贴

河南中科干细胞基因工程有限公司

豫械注准20252141048

3

医用重组胶原蛋白创面液体

河南中科干细胞基因工程有限公司

豫械注准20252141083

4

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

河南中科干细胞基因工程有限公司

豫械注准20252141084

5

医用透明质酸钠创面敷贴

河南中科干细胞基因工程有限公司

豫械注准20252141085

6

一次性使用高频消融电极（多功能手术解剖器）

河南领澳医疗科技有限公司

豫械注准20252011102

7

笔式注射器

郑州瑞宇科技有限公司

豫械注准20252141104

8

一次性超声引导穿刺针及附件

河南乾奉天医学科技有限公司

豫械注准20252141028

9

医用创面护理软膏

河南鸿粤医药科技有限公司

豫械注准20252141029

10

医用妇科凝胶

河南鸿粤医药科技有限公司

豫械注准20252181030

11

经颅磁刺激系统

河南优德医疗设备股份有限公司

豫械注准20252091031

12

超声电导定向透药固定贴

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20252091032

13

超声药物导入治疗仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20252091033

14

重组胶原蛋白液体敷料

郑州驼人生物医药科技有限公司

豫械注准20252141034

15

医用输液贴

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141035

16

一次性使用无菌敷贴

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141036

17

一次性使用烧伤护理包

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141037

18

一次性使用口腔包

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141038

19

一次性使用无菌手术膜

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141039

20

医用纱布包

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141041

21

抗PM-Scl抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401043

22

步态与平衡评估训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252191049

23

微波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252091050

24

毫米波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252091051

25

一次性使用口腔护理包

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141052

26

藻酸盐敷料

河南飘安集团有限公司

豫械注准20252141053

27

远红外脉冲磁热治疗仪

河南立领医疗设备有限公司

豫械注准20252091054

28

医用一次性防护服

河南省蓝天医疗器械有限公司

豫械注准20202140579

29

一次性使用无菌保护罩

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141056

30

灸疗装置

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20252201057

31

定制式固定义齿

河南三弟医疗器械有限公司

豫械注准20252171058

32

医用压缩式雾化器

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252081059

33

便携式冲击波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252091077

34

抗PM-Scl抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401078

35

柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401079

36

白介素2受体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401080

37

抗增殖细胞核抗原抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401081

38

抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401082

39

微波治疗仪

河南理行合医疗科技有限公司

豫械注准20252091088

40

膝关节康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252191089

41

医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20252141090

42

定制式活动义齿

河南艾瓦特医疗器械有限公司

豫械注准20202170908

43

定制式固定义齿

河南艾瓦特医疗器械有限公司

豫械注准20202170907

44

医用重组胶原蛋白创面敷贴

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252141055

45

无菌液体敷料

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252141093

46

一次性使用胸腹腔引流导管

山杰医疗科技（郑州）有限公司

豫械注准20252141095

47

牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401096

48

小麦过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401103

49

葎草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401105

50

虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401106

51

数字化摄影X射线机

郑州炫影医疗科技有限公司

豫械注准20252061108

52

超声波子宫复旧仪

河南省呵兰医疗科技有限公司

豫械注准20252181109

53

体腔器械导入润滑剂

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252141110

54

生物阻抗经络检测仪

河南省通信工程局有限责任公司

豫械注准20252201114

55

温热中频脉冲治疗仪

漯河申浩医疗器械有限公司

豫械注准20252091115

56

远红外乳腺贴

河南隆腾药业有限公司

豫械注准20252091026

57

一次性使用连接导管

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20252141027

58

注射器辅助推动装置

河南省佳康医疗器械有限责任公司

豫械注准20252141040

59

一次性使用口腔输水管

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20252171042

60

一次性使用包皮切割吻合器

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20252021045

61

血管炎抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20252401046

62

定制式固定义齿

郑州致美医疗器械有限公司

豫械注准20252171047

63

医用喉罩

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252081060

64

一次性聚乙烯检查手套

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252141061

65

促肾上腺皮质激素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401062

66

耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌显色平板（培养法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401063

67

抗U1核糖核蛋白抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401064

68

鱼（鳕鱼）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401065

69

普通白桦树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401066

70

大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401067

71

烟曲霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401068

72

羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401069

73

蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401070

74

链格孢过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252401071

75

一次性使用穿刺针及附件

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252031072

76

中心静脉置管护理套件

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141073

77

一次性使用护脐套件

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20252141074

78

全自动胶体渗透压测定仪

郑州迈杰迈德医疗器械有限公司

豫械注准20252221075

79

人体成分研究仪

郑州上禾电子科技有限公司

豫械注准20252071076

80

石蜡纱布块

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20252141086

81

医用无纺布片

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252141087

82

心电数据处理软件

河南迈雅信息科技有限公司

豫械注准20252211091

83

磁疗贴

河南普济圣药业有限公司

豫械注准20252091092

84

远红外磁疗贴

河南普济圣药业有限公司

豫械注准20252091094

85

远红外理疗贴

河南普济圣药业有限公司

豫械注准20252091097

86

一次性使用心电电极

河南普济圣药业有限公司

豫械注准20252071098

87

一次性使用无菌保护套

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20252141099

88

一次性使用负压引流装置

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252141100

89

一次性使用无菌导尿管

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252141101

90

一次性使用胸腔引流装置

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252141107

91

一次性使用造影手术包

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20252141111

92

一次性医用脑棉片

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20252141112

93

一次性医用中单

亚都医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252141113

94

微网雾化器

华润医疗用品（河南）有限公司

豫械注准20252081116