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发布日期：2025-11-06 20:10:16 浏览次数：
引言：对于医疗器械注册检验来说，检验方法的不同，检验结果与结论也会不同。多数企业在面对检验院或者检验机构人员时，往往选择听从，而在方法适用方面较少考虑并做选择。从专业角度来看，企业在注册检验时，可以对检验方法开展评估，选择最适合产品的检验方法。
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？
细胞毒性的定量评价可以客观地对细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料的释放、活体染料的还原或其他可测定的参数开展定量测定，不易受到试验者主观因素的影响，具有相对高的灵敏性且有弄清楚判定限，目前MTT定量法是国内普遍应用的方法。相对而言，细胞毒性的定性评价具有更多的评价者主观性，更适合筛选用途。另外，实际测试中存在定性评价与定量评价的结果并纷歧致的情况（如受试样品浸提液存在使培养基吸光度出现较大变化的物质等）。因此目前推荐以定量评价法为基础，必要时辅以定性评价。
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