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发布日期：2025-11-06 19:34:15 浏览次数：
上海第二类医疗器械注册要多少时间是多数医疗器械注册企业关心的根本问题之一，据上海市药监局公布的数据，2023年1月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时56个工作日，第二类医疗器械变更注册审评平均用时41个工作日，第二类医疗器械延续注册平均用时23个工作日。
备注：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时与总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
此外，对于医疗器械注册人来说，一个第二类医疗器械注册要多少时间，不能仅关注注册审评时间，还要关注申请人补正资料平均用时，如上海市2023年1月医疗器械首次注册，申请人补正资料平均用时136个工作日。
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