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发布日期：2025-11-06 19:24:01 浏览次数：
对于有源医疗器械注册产品来说，各独立组件通内部接口通信与交互是常见情形。我们知道国家药监局制定并发布了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，医疗器械网络安全注册审查日趋改进与严格。对于内部接口来说，是否需要考虑网络安全风险？一起看正文。
第二类有源分体式医疗器械注册产品各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？
分体式医疗器械注册产品各独立部分的内部接口视为外部接口，如服务器与客户端、主机与从机的内部接口，需要考虑网络安全。
类似情形，在多数有源医疗器械注册产品中出现，如好多影像科的医疗器械产品，检测率有源医疗器械注册产品，监护类有源医疗器械注册产品等等。务必要关注网络安全主要审查要求。
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