2023年8月2日，国家药监局发布进口第一类医疗器械产品备案数据公告，2023年7月，国家局累计批准颈椎固定器、医用固定带、脊柱微创手术工具包、医用检查手套、下肢医用外固定支具、钻针深度停止器、牙科成形片套装等187项进口第一类医疗器械产品备案。一起看正文。
国家局7月批准187项进口第一类医疗器械产品备案
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 颈椎固定器 | 国械备20170267号 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 2 | 医用固定带 | 国械备20170246号 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 3 | 腰椎固定带 | 国械备20170245号 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 4 | 腕关节固定器 | 国械备20210288号 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 5 | 腰部固定器 | 国械备20190176号 | ?ssur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 6 | 肩部固定器 | 国械备20220071号 | ?ssur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 7 | 踝部固定器 | 国械备20220072号 | ?ssur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 8 | 颈部固定器 | 国械备20181375号 | Ossur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 9 | 胸腰骶固定器 | 国械备20170217号 | ?ssur hf. | Grjóthálsi 1 - 5, IS-110 Reykjavik, Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 10 | 下肢医用外固定支具 | 国械备20180444号 | Ossur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-07-31 | 变更 |
| 11 | 宫腔活检钳 | 国械备20230361号 | CooperSurgical, Inc. | Industriestr.24 D-78532 Tuttlinger Germany | 2023-07-31 | 有效 |
| 12 | 医用检查手套 | 国械备20210197号 | 贝格莫特有限公司 | 31, Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan, Selangor, 43300, Malaysia | 2023-07-31 | 变更 |
| 13 | 刀头 | 国械备20200736号 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu. Daegu, Republic of Korea | 2023-07-28 | 变更 |
| 14 | 脊柱微创手术工具包 | 国械备20210050号 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2023-07-28 | 变更 |
| 15 | 脊柱手术工具包 | 国械备20200688号 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2023-07-28 | 变更 |
| 16 | 种植体布置辅助器械包 | 国械备20230360号 | Haenaem Co., Ltd. | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2023-07-27 | 有效 |
| 17 | 医用检查手套 | 国械备20230253号 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia | 2023-07-27 | 变更 |
| 18 | 医用检查手套 | 国械备20230254号 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia | 2023-07-27 | 变更 |
| 19 | 牙科骨粉输送器 | 国械备20230359号 | Haenaem Co., Ltd. | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2023-07-27 | 有效 |
| 20 | 钻针深度停止器 | 国械备20230358号 | Haenaem Co., Ltd. | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2023-07-27 | 有效 |
| 21 | 牙科成形片套装 | 国械备20160776号 | GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C. | 16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456 | 2023-07-27 | 变更 |
| 22 | 唇颊牵开器 | 国械备20230357号 | Align Technology, Inc. | Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V. Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 | 2023-07-27 | 有效 |
| 23 | 手术辅助照明灯 | 国械备20162066号 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany | 2023-07-26 | 变更 |
| 24 | 打磨抛光清洁器具 | 国械备20210507号 | Garrison Dental Solutions LLC | 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstra?e 6 75210 Keltern Germany | 2023-07-26 | 变更 |
| 25 | 打入器 | 国械备20150259号 | Medos International SARL | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland | 2023-07-25 | 变更 |
| 26 | 注射器辅助推进枪 | 国械备20230356号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen | 2023-07-25 | 有效 |
| 27 | 手术刀 | 国械备20210443号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532Tuttlingen | 2023-07-25 | 变更 |
| 28 | 替代体 | 国械备20181711号 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel | 2023-07-24 | 变更 |
| 29 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 国械备20180410号 | Illumina, Inc. | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA | 2023-07-24 | 变更 |
| 30 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 国械备20190416号 | Illumina, Inc. | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | 2023-07-24 | 变更 |
| 31 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20200611号 | / | / | 2023-07-24 | 变更 |
| 32 | 牙用尺 | 国械备20161414号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel | 2023-07-24 | 变更 |
| 33 | 种植布置辅助工具包 | 国械备20190883号 | MIS Implants Technologies Ltd. | P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel | 2023-07-24 | 变更 |
| 34 | 唇颊牵开器 | 国械备20220479号 | Align Technology, Inc. | Ave. La Cuspide No.1 Del. Playas de Tijuana, TIJUANA, Baja California Mexico 22500 | 2023-07-24 | 变更 |
| 35 | 组织镊 | 国械备20230355号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-24 | 有效 |
| 36 | 牵开器 | 国械备20230354号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-24 | 有效 |
| 37 | 血红蛋白检测用装载片 | 国械备20190477号 | Fresenius Kabi AG | Von-Cancrin-Straβe 1, 63877 Sailauf , Deutschland | 2023-07-24 | 变更 |
| 38 | 头戴式检查灯 | 国械备20230353号 | (?)???? | ????? ?? ?????26? 12 R&D?? 403? | 2023-07-24 | 有效 |
| 39 | 医用放大镜 | 国械备20230352号 | (?)???? | ????? ?? ?????26? 12 R&D?? 403? | 2023-07-24 | 有效 |
| 40 | 正畸钳 | 国械备20180071号 | Ortho Organizers, Inc. | 1.Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot – Pakistan；2.3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States；3.Nasir Road, Sialkot-Pakistan | 2023-07-21 | 变更 |
| 41 | 医用检查手套 | 国械备20170208号 | Henry Schein Services GmbH | Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia | 2023-07-21 | 变更 |
| 42 | 正畸钳 | 国械备20160817号 | Ormco Corporation | 1) 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA; 2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico 3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali, Baja California Mexico 21397 | 2023-07-21 | 变更 |
| 43 | 股骨干手术工具 | 国械备20230351号 | SERF | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，FRANCE | 2023-07-21 | 有效 |
| 44 | CD28检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20230350号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-07-20 | 有效 |
| 45 | 骨测量器 | 国械备20200173号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiher Weiher?cker 7 78589 D Dürbheim Germany | 2023-07-20 | 无效 |
| 46 | 骨测量器 | 国械备20230349号 | Rebstock Instruments GmbH | In Weiher?cker 7 78589 Dürbheim, Germany | 2023-07-20 | 有效 |
| 47 | CD28检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20230348号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-07-20 | 有效 |
| 48 | 瑞氏染色液 ADVIA Autoslide Modified Wright Stain | 国械备20151834号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 49 | 缓冲液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer | 国械备20151129号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 50 | CD28检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20230347号 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-07-20 | 有效 |
| 51 | 洗板机 | 国械备20190496号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 52 | 洗板机 | 国械备20190874号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 53 | 洗板机 | 国械备20181472号 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 54 | 骨关节手术器械 | 国械备20170306号 | DePuy Mitek | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA | 2023-07-20 | 变更 |
| 55 | 干式激光成像仪 | 国械备20230346号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria | 2023-07-20 | 有效 |
| 56 | 肌电导联线 | 国械备20210504号 | Natus Manufacturing Limited | IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland | 2023-07-20 | 变更 |
| 57 | 电极导联线 | 国械备20220096号 | Natus Neurology Incorporated | 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA； IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland； 250 Okgucheondong-ro Siheung-si Gyeongi-do 15084 Republic of Korea | 2023-07-20 | 变更 |
| 58 | 脑电/肌电导联线 | 国械备20210518号 | Natus Neurology Incorporated | 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. | 2023-07-20 | 变更 |
| 59 | 口腔数字通过了解仪 | 国械备20200038号 | ModJaw SAS | 354 Voie Magellan 73800 Sainte-Hélène-du-Lac France | 2023-07-20 | 变更 |
| 60 | 造口袋 | 国械备20190171号 | ConvaTec Inc. | Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. | 2023-07-19 | 变更 |
| 61 | 橡皮障器械 | 国械备20171011号 | Kentzler-Kaschner Dental GmbH | Mühlgraben 36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany | 2023-07-19 | 变更 |
| 62 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20210533号 | GNI Co., Ltd. | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2023-07-19 | 变更 |
| 63 | 医用退热贴 | 国械备20230345号 | 新タック化成株式会社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2023-07-19 | 有效 |
| 64 | 骨关节手术器械 | 国械备20140151号 | DePuy Mitek | 325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel | 2023-07-18 | 变更 |
| 65 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230344号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2023-07-18 | 有效 |
| 66 | 医用外固定支具 | 国械备20170130号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2023-07-18 | 变更 |
| 67 | 自粘弹力绷带 | 国械备20161076号 | 3M Company | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2023-07-17 | 变更 |
| 68 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20220200号 | SEPTODONT | 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France | 2023-07-17 | 变更 |
| 69 | 测瓣器/测环器/持环器连接手柄 | 国械备20230343号 | Medtronic, Inc. | 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA | 2023-07-17 | 有效 |
| 70 | 手术头灯 | 国械备20230342号 | (?)??? | ????????? 166 102? 304?(???,???????) | 2023-07-17 | 有效 |
| 71 | 牙科种植定位器 | 国械备20150163号 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2023-07-17 | 变更 |
| 72 | 测瓣器/测环器/持环器连接手柄 | 国械备20230341号 | Medtronic, Inc. | 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA | 2023-07-13 | 有效 |
| 73 | 造口袋 | 国械备20190931号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2023-07-13 | 变更 |
| 74 | 医用放大镜 | 国械备20160791号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA | 2023-07-13 | 变更 |
| 75 | 医用放大镜 | 国械备20161239号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA | 2023-07-13 | 变更 |
| 76 | 非接触眼底镜 | 国械备20210238号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 77 | 非接触裂隙灯前置镜 | 国械备20210237号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 78 | 非接触式眼底广角通过了解镜 | 国械备20162009号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 79 | 非接触式眼底广角通过了解镜 | 国械备20170162号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 80 | 倒像镜及装置 | 国械备20151251号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA | 2023-07-13 | 变更 |
| 81 | 倒像镜及装置 | 国械备20170209号 | Volk Optical Inc. | 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 82 | 眼科手术器械手柄 | 国械备20220211号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 83 | 角膜接触镜片固定环 | 国械备20220507号 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2023-07-13 | 变更 |
| 84 | 眼科手术器械包 | 国械备20170174号 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC. | 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 | 2023-07-13 | 变更 |
| 85 | 虹膜拉钩 | 国械备20181048号 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. | 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 | 2023-07-13 | 变更 |
| 86 | 眼科手术刀 | 国械备20171192号 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA USA 19335 | 2023-07-13 | 变更 |
| 87 | 手术放大镜 | 国械备20140260号 | Keeler Ltd. | Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA | 2023-07-13 | 变更 |
| 88 | 医用头灯 | 国械备20181337号 | Keeler Ltd | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom | 2023-07-13 | 变更 |
| 89 | 巩膜压迫器 | 国械备20220163号 | Keeler Ltd | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK | 2023-07-13 | 变更 |
| 90 | 耳镜 | 国械备20190791号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 91 | 检耳镜 | 国械备20180752号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 92 | 耳镜 | 国械备20210416号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 93 | 二用听诊器 | 国械备20150317号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 94 | 手术放大镜 | 国械备20151134号 | Rudolf Riester GmbH | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom | 2023-07-13 | 变更 |
| 95 | 双翼阴道扩张器 | 国械备20160356号 | Rudolf Riester GmbH | Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan | 2023-07-13 | 变更 |
| 96 | 眼科手术辅助用钩 | 国械备20160346号 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC | 8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052 | 2023-07-13 | 变更 |
| 97 | 听觉检查音叉 | 国械备20170546号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstra?e 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 98 | 头戴式检查灯 | 国械备20190369号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 99 | 医用检查灯 | 国械备20190355号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 100 | 试戴体 | 国械备20181127号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-13 | 变更 |
| 101 | 替代体 | 国械备20210225号 | / | / | 2023-07-13 | 变更 |
| 102 | 牙科种植定位器 | 国械备20140366号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel | 2023-07-13 | 变更 |
| 103 | 种植体扫描体 | 国械备20180895号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel | 2023-07-13 | 变更 |
| 104 | 电动移位机 | 国械备20200720号 | ArjoHuntleigh AB | ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland | 2023-07-13 | 变更 |
| 105 | 电动移位机 | 国械备20200703号 | ArjoHuntleigh AB | 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada | 2023-07-13 | 变更 |
| 106 | 干式激光成像仪 | 国械备20180692号 | Bermedi Medical Solutions GmbH | B?lschestra?e 27, 12587 Berlin, Germany | 2023-07-13 | 变更 |
| 107 | 牙科刮治器 | 国械备20150700号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland | 2023-07-13 | 变更 |
| 108 | 牙科洁治器 | 国械备20150691号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland | 2023-07-13 | 变更 |
| 109 | 牙用充填器 | 国械备20151675号 | LM-Instruments OY | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland | 2023-07-13 | 变更 |
| 110 | 方丝扭转器 | 国械备20170010号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-13 | 变更 |
| 111 | 电动移位机 | 国械备20200573号 | ArjoHuntleigh AB | ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland | 2023-07-13 | 变更 |
| 112 | 电动移位机 | 国械备20190552号 | ArjoHuntleigh AB | 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada | 2023-07-13 | 变更 |
| 113 | 显微钳 | 国械备20190351号 | 株式会社高山医療機械製作所 | 東京都台東区谷中3-4-4 | 2023-07-12 | 变更 |
| 114 | 显微钩 | 国械备20190352号 | 株式会社高山医療機械製作所 | 東京都台東区谷中3-4-4 | 2023-07-12 | 变更 |
| 115 | 手术剪 | 国械备20230340号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-12 | 有效 |
| 116 | 吸引管 | 国械备20230338号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-12 | 有效 |
| 117 | 医用垫单 | 国械备20220319号 | PAUL HARTMANN AG | 见附件 | 2023-07-11 | 变更 |
| 118 | 钛笼布置专用工具包 | 国械备20190607号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 119 | 颈椎前路钢板系统手术工具包 | 国械备20171256号 | Mediox Orvosi M?szergyártó Kft. | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 120 | 椎间融合器系统专用工具包 | 国械备20190618号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 121 | 脊柱钉棒固定系统专用工具包 | 国械备20190440号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 122 | 髓内钉系统专用工具包 | 国械备20220117号 | Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 123 | 空心螺钉系统专用工具包 | 国械备20210411号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 124 | 脊柱后路钢板系统专用工具包 | 国械备20190556号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 125 | 找准金属接骨板系统专用工具包 | 国械备20220082号 | Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. | 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2023-07-11 | 变更 |
| 126 | 二氧化碳吸收器 | 国械备20230337号 | Intersurgical Ltd. | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK | 2023-07-11 | 有效 |
| 127 | 器械钳 | 国械备20230336号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-11 | 有效 |
| 128 | 楔子 | 国械备20161730号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 129 | 口镜 | 国械备20161901号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 130 | 正畸结扎器 | 国械备20170011号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 131 | 牙科输送器 | 国械备20160984号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 132 | 剔挖器 | 国械备20160694号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 133 | 牙科种植定位器 | 国械备20171115号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 134 | 牙科去冠器 | 国械备20170377号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 135 | 牙釉凿 | 国械备20160044号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 136 | 牙科用刀 | 国械备20160045号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 137 | 牙刮匙 | 国械备20160262号 | LM-Instruments Oy | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND | 2023-07-10 | 变更 |
| 138 | 牙科石膏 | 国械备20181361号 | ZHERMACK S.p.A. | Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO) Italy | 2023-07-10 | 无效 |
| 139 | 牙科石膏 | 国械备20230335号 | ZHERMACK S.p.A | Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY | 2023-07-10 | 有效 |
| 140 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20230334号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2023-07-10 | 有效 |
| 141 | 医用检查手套 | 国械备20190681号 | Mexpo International Inc. | Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2023-07-10 | 变更 |
| 142 | 替代体 | 国械备20181126号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 143 | 螺丝起 | 国械备20140371号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 144 | 扭力扳手 | 国械备20140364号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 145 | 螺丝起 | 国械备20170255号 | Alpha-Bio Tec.LTD | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 146 | 上颌窦提升器 | 国械备20140365号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 147 | 螺丝起 | 国械备20190885号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 148 | 牙用尺 | 国械备20180520号 | Alpha-Bio Tec Ltd | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 149 | 牙科塑料基底 | 国械备20190159号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 150 | 医用放大镜 | 国械备20230333号 | (?)??? | ????????? 166 102? 304?(???,???????) | 2023-07-07 | 有效 |
| 151 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20180519号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 152 | 钻针深度停止器 | 国械备20171119号 | Alpha-Bio Tec. Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael | 2023-07-07 | 变更 |
| 153 | 转移帽 | 国械备20180560号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel | 2023-07-07 | 变更 |
| 154 | 一次性吸引管 | 国械备20230332号 | Neuro Enterprises, LLC | 2550 N Lakeview Ave. S-301 Chicago, IL 60614 Untied States of America | 2023-07-06 | 有效 |
| 155 | 基础外科手术器械 | 国械备20161074号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2023-07-06 | 变更 |
| 156 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20160604号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2023-07-06 | 变更 |
| 157 | 牙科输送头 | 国械备20170727号 | Coltène/Whaledent AG | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altst?tten, Switzerland | 2023-07-04 | 变更 |
| 158 | CD2检测试剂 | 国械备20181498号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2023-07-04 | 变更 |
| 159 | CD2检测试剂 | 国械备20181499号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2023-07-04 | 变更 |
| 160 | 组织钳 | 国械备20230331号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2023-07-04 | 有效 |
| 161 | 手术刀柄 | 国械备20230330号 | Otto Leibinger GmbH | Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany | 2023-07-04 | 有效 |
| 162 | 口腔X射线摄片架 | 国械备20170032号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-07-04 | 变更 |
| 163 | 三用听诊器 | 国械备20161053号 | 3M Company | 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 | 2023-07-04 | 变更 |
| 164 | 口腔材料注射头 | 国械备20170501号 | Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical | Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 | 2023-07-04 | 变更 |
| 165 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-07-04 | 变更 |
| 166 | 正畸弹簧 | 国械备20190772号 | Ormco Corporation | 见附页 | 2023-07-04 | 变更 |
| 167 | 试色糊剂 | 国械备20181138号 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA | 2023-07-04 | 变更 |
| 168 | 测瓣器/持瓣器连接手柄 | 国械备20230329号 | Medtronic, Inc. | 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA | 2023-07-03 | 有效 |
| 169 | 口腔给药器 | 国械备20220183号 | Sópipa Pharma Kft. | 1146 Budapest, Francia u. 57/c. | 2023-07-03 | 变更 |
| 170 | 口腔治疗器具 | 国械备20230328号 | NAWAZ SURGICAL Co. | Wahid Street, Deen Pura, Capital Road, Sialkot -51310 Pakistan. | 2023-07-03 | 有效 |
| 171 | 医用激光胶片 | 国械备20171024号 | コニカミノルタ株式会社 | 8124 Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 | 2023-07-03 | 变更 |
| 172 | 医用干式激光胶片 | 国械备20180691号 | Bermedi Medical Solutions GmbH | B?lschestra?e 27, 12587 Berlin, Germany | 2023-07-03 | 变更 |
| 173 | 烧伤（整形）科手术器械 | 国械备20180012号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 174 | 计划生育手术器械 | 国械备20180011号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 175 | 妇产科用手术器械 | 国械备20180002号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 176 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20180001号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 177 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20171254号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 178 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20171242号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 179 | 腹部外科手术器械 | 国械备20171251号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 180 | 基础外科手术器械 | 国械备20170581号 | Mill Medical Instruments B.V. | Unit 801B 8/F Trend Ctr 29 Cheung Lee St Chai Wan,Hong Kong | 2023-07-27 | 无效 |
| 181 | 无针注射推进器 | 国械备20171210号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 182 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20171239号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 183 | 显微外科手术器械 | 国械备20171219号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 184 | 口腔科手术器械 | 国械备20171229号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 185 | 眼科手术器械 | 国械备20171234号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 186 | 神经外科手术器械 | 国械备20171228号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG | 2023-07-27 | 无效 |
| 187 | 基础外科手术器械 | 国械备20180031号 | Mill Medical Instruments B.V. | UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG. | 2023-07-27 | 无效 |
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