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发布日期：2025-11-06 19:17:46 浏览次数：
2023年10月15日，国家药监局发布关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》与YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告（2023年第135号）。其中：1.YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》将于2025年11月1日起废止；2.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》将于2023年11月1日起废止。
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》是生物安全柜作为第三类医疗器械注册需要遵循的强制标志，标准的废止也意味着生物安全柜产品注册的要求变化。
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