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发布日期：2025-11-06 19:08:07 浏览次数：
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，各个岗位人员都比较忙碌，好多企业问到我，在药监局来企业开展医疗器械注册质量管理体系现场核查时，哪些人员必须在场，哪些人员要参加首末次会议等，写个文章一并说明。
医疗器械注册质量管理体系核查现场检查中哪些人员参加首末次会？
按照《天津市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，企业负责人、管理者代表、相关部门负责人及相关人员应参加检查组召开的首、末次会议。在末次会议中，企业对现场检查情况开展确认。确认无异议后，由企业负责人对检查组出具的现场检查表开展签字、盖章确认。其它地区医疗器械注册人可参考天津市规定。
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