今天接到客户电话咨询，问到用于皮肤消毒的医用消毒液进医院需要办理什么证？是否需要办理医疗器械注册证与医疗器械生产许可证。考虑到前期问到同类问题的客户较多，因此，我依据《医疗器械分类目录》与《消毒产品分类目录》两个法规，写个文章一并说明。
消毒产品在日上生活中广泛应用，如用于手、皮肤、黏膜的消毒剂，常见的有酒精、新洁尔灭等；用于医疗器械消毒的消毒剂，常见的有柠檬酸消毒液、双氧水隐形眼镜消毒液、血液透析机消毒液；用于水（饮用水、游泳池水、污水）的消毒剂，常见的有次氯酸、84消毒液；用于一般硬质物体表面消毒的消毒液，如酒精、84消毒液；用于织物及其它多空物体表面的消毒；用于瓜果蔬菜、按照基于聚、食品加工器具与设备消毒的消毒剂。
医用消毒液按照不同用途，分为消字号与械字号，部分拟菌、抗菌产品归类为卫生用品。
按照医疗器械分类目录及分类规则，归属于医疗器械的医用消毒液是用于医疗器械消毒的消毒液，如上图（消毒液注册信息查询截图）所示，归属于医疗器械的柠檬酸消毒液、双氧水隐形眼镜消毒液、血液透析机消毒液，这些产品都是用于医疗器械的消毒。
此外，我们熟知的高压灭菌器、医用清洗消毒机这些用于医疗机构，需要办理医疗器械注册证的消毒企业，也是用于器械消毒。
综上，用于皮肤消毒的医用消毒液不属于医疗器械，企业应按照卫消产品申请消毒产品生产企业卫生许可证及相关资质。
如有消毒类产品的医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
1299
