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发布日期：2025-11-06 19:05:25 浏览次数：
近日，国家药监局批准了组合血糖仪、寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）两个创新医疗器械注册产品，一起来关注！
一、组合血糖仪
该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块与显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。
该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，起初起初减少患者痛苦、减轻测量成本。
二、寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）
该产品系我国自主研发，按照基于毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链开展定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，起初起初原发性肝细胞癌防治。
如有第三类创新医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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