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发布日期：2025-11-06 19:04:45 浏览次数：
从今天开始，我想做一个系列的密切相关医疗器械注册知识的科普，为新入医疗器械行业的朋友们科普医疗器械注册小知识，今天为大家说说新研制医疗器械的管理类别的确定与处理。
新研制的医疗器械如何确定产品管理类别？
按照《医疗器械注册与备案管理措施》第六十四条：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家药品监督管理局申请类别确认后，申请产品注册或者开展产品备案。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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