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发布日期：2025-11-06 19:04:42 浏览次数：
继续为大家科普【医疗器械注册小知识】，本文为大家说说医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，医疗器械注册人应提交哪些资料？一起看正文。
医疗器械首次注册申请时，应提交哪些资料？
在医疗器械注册申报时，医疗器械注册人应参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求与批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）附件5.医疗器械注册申报资料要求及说明准备相关申请资料。
此外，医疗器械注册人应关注《医疗器械注册与备案管理措施》等医疗器械注册产品适用的法规、标准的要求。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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