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发布日期：2025-11-06 19:00:41 浏览次数：
有源医疗器械顾名思义是有含有电源的医疗器械，部分产品含有内置电池或是内置充电电池，对于含有内置充电电池的有源医疗器械注册产品，法规对电池指示器有什么要求？一起看正文。
有源医疗器械注册产品内置充电电池指示器的要求？
GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器中写到：“ME设备中有内部电源充电装置时，充电模式应显著地指示给操作者。”对于“充电模式应显著地指示给操作者”这句话中，充电模式即什么，应该如何指示给操作者？有什么样的强制要求？
，医疗器械注册人应确认产品是否有内部电源充电装置，如有，应能体现设备是否处于充电模式，用液晶或指示灯显示均可。
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