抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂如选择与原研伴随诊断试剂开展一致性比对的路径提供伴随证据，原则上所选择的原研伴随诊断试剂应为境内已上市原研伴随诊断试剂。要是所伴随的抗肿瘤药物在境内注册时，开展的根本性药物临床试验中所使用原研伴随诊断试剂为境外产品，未在国内上市，且除此以外，无境内已上市的原研伴随诊断试剂，那么这种情况下，则可以选择该境外原研伴随诊断试剂开展一致性比对。
药物已在境内上市，药物的原研伴随诊断试剂未在境内上市，是否可以选择境外已上市的原研伴随诊断试剂开展一致性比对，验证试验体外诊断试剂的伴随诊断用途？
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