内嵌型软件即嵌入式软件(固件),外控型软件即运行于通用计算平台但控制医疗器械硬件的软件;对于内嵌型软件与外控型软件,若其效率指标用于临床决策则需在产品技术要求中弄清楚要求。

内嵌型软件即嵌入式软件(固件),外控型软件即运行于通用计算平台但控制医疗器械硬件的软件;对于内嵌型软件与外控型软件,若其效率指标用于临床决策则需在产品技术要求中弄清楚要求。

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