11-062025医疗器械注册证到期失效，到期前的产品是否可以正常销售？
医疗器械注册人在办理医疗器械延续注册、医疗器械变更注册，或是医疗备案人在办理医疗器械变更备案事项......
11-062025销售医用缝合线需要办理医疗器械经营许可证吗？
医用缝合线广泛用于人体组织、器官与/或皮肤的缝合与/或结扎，在我国属于医疗器械，生产厂家需要办理......
11-062025有软件组件与无软件组件的医疗器械能否作为同一医疗器械注册单元？
软件的广泛医用，对于医疗器械注册产品功能开拓来说，是极好的事情；但对于监管来说的，软件的易扩展性......
11-062025医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？
基于医疗器械注册人制度，医疗器械注册申请人应与委托生产企业签订医疗器械委托生产质量协议，委托生产......
11-062025山东省第二类医疗器械注册收费标准再次减少！！
山东省发展与改革委员会与山东省财政厅发布《关于减少医疗器械产品注册收费标准的通知》，为进一步减轻......
11-062025蓝光滤过型人工晶状体注册流程与审评要点
蓝光滤过型人工晶状体在我国属于第三类医疗器械注册产品，产品是由光学主体与支撑部分（襻）组成的光学......
11-062025截止2023年8月31日，云南省医疗器械注册证达到691个
近年，全国各省医疗器械注册证持有数量均快速增长，截止2023年08月31日，云南省医疗器械注册证......
11-062025上海市有源医疗器械注册现场核查常见问题
2023年9月11日，上海市药品监督管理局发布2022年度上海市有源医疗器械注册现场核查常见问题......
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