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发布日期：2025-11-06 19:20:12 浏览次数：
在申请办理第一类医疗器械生产备案时，要求医疗器械备案申请人需要提交证明售后服务能力的文件，因为这个是新要求，本文为大家说说售后服务能力证明文件应包括哪些。
办理第一类医疗器械生产备案时，售后服务能力证明文件应包括哪些？
在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，医疗器械备案申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件，至少应包括产品售后服务制度、顾客反馈处理程序、产品信息告知程序等相关文件。
其中产品售后服务制度、顾客反馈处理程序、产品信息告知程序等文件，应符合我国医疗器械法规及医疗器械生产质量管理规范要求。
如有第一类医疗器械生产备案代办服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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