11-062025软件与硬件组成的系统已取得医疗器械注册证，软件独立注册能与已取证产品比对吗？
越来越多的有源医疗器械、图像处理产品、智能类医疗器械产品是软件与硬件构成的系统，很多医疗器械注册......
11-062025脉搏血氧仪注册时，如何开展医疗器械临床评价？
大家熟知的是免于医疗器械临床试验产品与非免于医疗器械临床试验产品，而且，还有一类特殊的医疗器......
11-062025嘉兴办理第一类医疗器械备案证需要多少钱
成功的可靠性、时间、费用是客户决策办理第一类器械备案项目时，考虑的根本要素。本文为大家介绍嘉兴办......
11-062025国家局7月批准187项进口第一类医疗器械产品备案
2023年8月2日，国家药监局发布进口第一类医疗器械产品备案数据公告，2023年7月，国家局累计......
11-062025有源医疗器械注册要点之独立组件之间内部接口网络安全
对于有源医疗器械注册产品来说，各独立组件通内部接口通信与交互是常见情形。我们知道国家药监局制定并......
11-062025外科纱布敷料注册单元划分注意事项
外科纱布敷料注册产品在临床上广泛应用，因为外科纱布敷料产品有多重组成结构与预期用途，因此，本位为......
11-062025截至2023年7月31日，浙江省医疗器械注册证达到7393个
来自国家药监局官方数据，截止2023年7月31日，浙江省医疗器械注册证达到7393个。此外，医疗......
11-062025小型医用分子筛制氧机注册，性能指标制定注意事项
小型医用分子筛制氧机注册产品是我个人十分喜欢的产品，兼具临床应用价值、便捷性，同时也有近年医疗器......
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