11-062025杭州第一类医疗器械备案时，说明书中性能指标有何要求？
对于医疗器械行业整体来说，第一类医疗器械扮演了重要角色，并在临床上广泛应用。考虑到新法规对第一类......
11-062025第二类创新医疗器械注册（液囊肠梗阻导管）流程与要点
近日，浙江省药监局发布了创新医疗器械注册产品——液囊肠梗阻导管技术审评报告，我个人特别关注创新医......
11-062025行业预测：医疗器械注册证转让流通或迎来机会
从法规层面，我国暂无医疗器械注册证转让流通相关制度，因为医疗行业对社会稳定、人民福祉的重要性，医......
11-062025医用呼吸道湿化器注册流程、时间与审评要点
引言：医用呼吸道湿化器一般由主机、贮水箱与一些附件组成，是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气......
11-062025膀胱超声扫描仪注册费用、流程与要求
引言:按照基于三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量的膀胱超声扫描仪，广泛应用与临床检测，按照《医疗......
11-062025近日，十个医疗器械注册产品进入国家局特别审批通道
这两天，关于医疗器械注册特别审批通道的好消息较多，7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械......
11-062025关于医疗器械注册证平移要求的“同一集团”怎么界定？
2023年7月14日，浙江省药监局发布《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试......
11-062025上海药监明日起提供医疗器械注册审评补正资料预审查服务
来自上海市药品监督管理局官方消息，明日（2023年7月20日）起，上海药品监督管理局上海市医疗器......
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