11-0620252023年第二季度上海药监督局共批准医疗器械注册产品93项
2023年7月18日，上海市药监局发布《关于批准注册93项医疗器械产品的通告》，2023年第二季......
11-062025云南第二类医疗器械注册流程、时间与申报资料要求
引言：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十三条：第一类医疗器械实行产品备案管理，第......
11-062025按照基于有医疗器械注册证的牙科膜片制造隐形矫治器应考虑哪些内容？
引言：按照我国医疗器械注册管理机制，当前多数医疗器械注册产品要求必须是具有独立医疗功能的成品，但......
11-062025医疗器械注册要点之什么是可编程系统？
今天正好有医疗器械从业多年的朋友，问到我密切相关可编程医用电气系统（PEMS），考虑到GB 9706......
11-062025医疗器械注册产品涉及到电脑、显示器等通用硬件，是否需要写明厂家与型号？
来说一个好多客户与好多医疗器械注册同行都常问到我的话题。好多有源医疗器械注册产品，有软件与硬件组......
11-062025生产射频皮肤治疗仪需要办什么证？
射频皮肤治疗仪在医疗美容行业广泛应用，因其应用历史渊源，目前市面上在用的射频皮肤治疗仪部分办理了......
11-062025电子内窥镜注册产品如何划分注册单元？
电子内窥镜是微创手术中最根本的医疗器械之一，在促进外科行业发展、减少手续风险、促进健康方面发挥了......
11-062025医疗器械延续注册，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？
相比新产品医疗器械注册，写密切相关医疗器械延续注册的话题较少。医疗器械延续注册的根本是围绕变化，产品......
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