11-1520252025年10月进口医疗器械注册产品信息
来自国家药监局近日披露的数据，2025年10月，国家药监局共批准医疗器械注册产品204个。其中，......
11-1520252025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
来自国家药监局2025年11月14日披露的数据，2025年10月，国家药监局共计批准137个进口......
11-142025一次性使用无菌皮肤针医疗器械注册技术审评报告（2025年三才五妍医疗版）
一次性使用无菌皮肤针由针体、针柄与敲头组成，用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。产品以无菌状态提供，经......
11-142025通气鼻贴医疗器械注册技术审评报告（2025年奇健医疗版）
通气鼻贴由弹性塑胶片、医用胶带、防粘纸组成，用于扩张鼻孔，缓解鼻塞用。产品以非无菌状态提供。基本......
11-142025红外耳式体温计医疗器械注册技术审评报告（2025年豪展医疗版）
红外耳式体温计适用于家庭测量人体体温，由外壳、操作按钮、电路组件、红外传感器、蜂鸣器、显示屏、电......
11-142025电子上消化道内窥镜医疗器械注册技术审评报告（2025年常州联影智融医疗）
电子上消化道内窥镜在医疗机构中与图像处理器配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食......
11-142025病人监护仪医疗器械注册技术审评报告（2025年大为医疗版）
病人监护仪供医疗机构对患者连续开展心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱与度(SPO2)、......
11-142025第二类医疗器械注册要点之电子上消化道内窥镜
电子上消化道内窥镜由插入部（包括先端部、弯曲部、插入管）、保护套、操作部与内镜接头组成。该产品与......
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