来自国家药监局近日披露的数据，2025年10月，国家药监局共批准医疗器械注册产品204个。其中，境内第三类医疗器械注册产品173个，进口第三类医疗器械注册产品10个，进口第二类医疗器械注册产品21个，本文带大家一起看看哪些进口医疗器械注册产品获批，一起看正文。
一、进口第三类医疗器械注册产品信息
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
一次性使用防针刺透析用留置针 | Covidien Japan Inc. | 国械注进20253100463 |
桡骨小头系统 | Biomet Orthopedics | 国械注进20253130464 |
可调弯鞘管 | Baylis Medical Company Inc. | 国械注进20253030465 |
全降解鼻窦药物支架系统 | Intersect ENT, Inc. | 国械注进20253130466 |
Medios Co.,Ltd. | 国械注进20253160467 | |
磁共振图像处理与研究软件 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20253210482 |
一次性使用心腔内超声导管 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 国械注进20253060483 |
血液透析设备 | 株式会社ジェイ?エム?エス | 国械注进20253100484 |
植入式心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20253120485 |
植入式心脏再同步治疗心律转复 除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20253120486 |
二、进口第二类医疗器械注册产品信息
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
腹腔内窥镜 | Smith & Nephew Inc. | 国械注进20252060468 |
眼科综合测量仪 | C.S.O.SRL | 国械注进20252160469 |
医用电动病床 | MALVESTIO S.p.A. | 国械注进20252150470 |
全自动凝血研究仪 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 国械注进20252220471 |
电子十二指肠内窥镜 | HOYA株式会社 | 国械注进20252060472 |
眼科检查仪 | C.S.O. SRL | 国械注进20252160473 |
电解质内标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20252400474 |
关节内窥镜 | Smith & Nephew Inc. | 国械注进20252060475 |
氨基末端脑利钠肽前体校准品 | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 国械注进20252400476 |
心脏节律管理设备程控系统 | MicroPort CRM S.r.l. | 国械注进20252120477 |
糖化血红蛋白研究用洗脱液 | 東ソー株式会社 | 国械注进20252400478 |
凝血质控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20252400479 |
运动心肺测试设备 | COSMED S.R.L. | 国械注进20252070480 |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 （发色底物法） | HYPHEN BioMed | 国械注进20252400481 |
牙根尖定位仪 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 国械注进20252170487 |
鼻窦内窥镜 | 鹰图特公司 | 国械注进20252060488 |
宫腔内窥镜及附件 | KARL STORZ SE & Co.KG | 国械注进20252180489 |
医用免缝胶带 | Paul Hartmann AG | 国械注进20252020490 |
牙科膜片 | Dentis Co., Ltd. | 国械注进20252170491 |
疤痕凝胶 | Atlantic Medical Products, LLC | 国械注进20252140492 |
导丝 | MicroVention,Inc. | 国械注进20252030493 |
如有进口医疗器械注册代理服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
1189
