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2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

发布日期：2025-11-15 00:00:00 浏览次数： 

来自国家药监局2025年11月14日披露的数据，2025年10月，国家药监局共计批准137个进口第一类医疗器械产品备案事项，包括喉镜、鼻镜、耳镜、医用放大镜、听觉检查音叉、胆囊刮匙、胆囊取石钳、叩诊锤等多个进口医疗器械备案产品，一起来看具体内容。

2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息(图1)

2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

产品名称备案号备案人名称原文备案日期
医用透气胶带国械备20250393号3M Company2025-10-31
医用透气胶带国械备20250392号3M Company2025-10-31
清洗液国械备20171159号Roche Diagnostics GmbH2025-10-30
牙挺国械备20160263号LM-Instruments Oy2025-10-30
牙用充填器国械备20151675号LM-Instruments OY2025-10-30
牙科洁治器国械备20150691号LM-Instruments Oy2025-10-30
牙科用刀国械备20160045号LM-Instruments Oy2025-10-30
人工指关节用手术器械国械备20191221号ナカシマヘルスフォース株式会社2025-10-30
β-肌聚糖蛋白（Beta-Sarcoglycan）抗体试剂（免疫组织化学)国械备20250391号Leica Biosystems Newcastle Ltd2025-10-29
α-肌聚糖蛋白（Alpha Sarcoglycan）抗体试剂（免疫组织化学）国械备20250390号Leica Biosystems Newcastle Ltd2025-10-29
肌营养不良蛋白Dysferlin（DYSF）抗体试剂（免疫组织化学）国械备20250389号Leica Biosystems Newcastle Ltd2025-10-29
样本稀释液国械备20180852号シスメックス株式会社2025-10-29
口腔科器械国械备20250388号BARAMED2025-10-28
手动测量用器械国械备20240091号Izenimplant Co., Ltd.2025-10-28
种植辅助材料国械备20240092号Izenimplant Co., Ltd.2025-10-28
种植用牙钻限深导向器国械备20240093号Izenimplant Co., Ltd.2025-10-28
种植体布置辅助器械国械备20240109号Izenimplant Co., Ltd.2025-10-28
自动血涂片制备仪国械备20170620号シスメックス株式会社2025-10-28
牙科输送头国械备20200072号(?)?????2025-10-28
样本萃取液国械备20151810号Roche Diagnostics GmbH2025-10-27
样本稀释液国械备20230198号Roche Diagnostics GmbH2025-10-27
清洗液国械备20151637号Roche Diagnostics GmbH2025-10-27
样本稀释液国械备20171113号Roche Diagnostics GmbH2025-10-27
硅橡胶拷贝材料国械备20250387号bredent GmbH & Co. KG2025-10-27
医用检查手套国械备20250386号Henry Schein Inc.2025-10-27
牙科种植用夹持器国械备20250385号Dentium Co., Ltd.2025-10-24
牙用锉国械备20170214号MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.2025-10-23
尿液研究用稀释液国械备20151697号シスメックス株式会社2025-10-23
尿液研究用染色液 UFII SEARCH-BAC国械备20140249号シスメックス株式会社2025-10-23
尿液研究用稀释液国械备20151695号シスメックス株式会社2025-10-23
尿液研究用稀释液国械备20161647号シスメックス株式会社2025-10-23
尿液研究用稀释液国械备20161637号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用稀释液国械备20220243号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用染色液国械备20161649号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用鞘液国械备20161636号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用染色液国械备20161648号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用稀释液国械备20220118号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用染色液国械备20210608号SYSMEX CORPORATION2025-10-22
尿液研究用染色液 UFII SEARCH-SED国械备20140248号シスメックス株式会社2025-10-22
尿液研究用染色液国械备20220242号シスメックス株式会社2025-10-21
尿液研究用染色液国械备20220241号シスメックス株式会社2025-10-21
止血钳国械备20230004号MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG2025-10-21
组织镊国械备20220606号MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG2025-10-21
器械钳国械备20220607号MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG2025-10-21
倒置生物显微镜国械备20230515号株式会社二コン2025-10-20
压力绷带国械备20180273号THUASNE2025-10-20
膝关节固定器国械备20140046号THUASNE2025-10-20
口腔治疗器具国械备20250384号American Eagle Instruments2025-10-20
糖化血红蛋白溶血剂国械备20152054号東ソー株式会社2025-10-20
骨科手术器械国械备20210435号Cardio Surgical Ltd.2025-10-20
成形片夹国械备20250383号Zaryab Instruments2025-10-20
医用检查手套国械备20220397号Hartalega NGC Sdn. Bhd.2025-10-20
橡皮障夹国械备20191049号BOBYDENT INSTRUMENTS2025-10-20
牙科镊国械备20250382号JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.2025-10-17
耳鼻喉用开口器国械备20250081号FENTEXmedical GmbH2025-10-17
牙科种植工具国械备20250061号IML SA2025-10-17
牙科种植工具国械备20191423号Cybermed,Inc.2025-10-17
免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂国械备20250381号Cell Marque Corporation2025-10-16
MART-1/melanA抗体试剂国械备20250380号Cell Marque Corporation2025-10-16
碳酸酐酶9（CA IX）抗体试剂国械备20250379号Cell Marque Corporation2025-10-16
CD38抗体试剂国械备20250378号Cell Marque Corporation2025-10-16
β连环蛋白（Beta-catenin）抗体试剂国械备20250377号Cell Marque Corporation2025-10-16
c-MYC抗体试剂国械备20250376号Cell Marque Corporation2025-10-16
CD61抗体试剂国械备20250375号Cell Marque Corporation2025-10-16
上皮细胞粘附分子（Ep-CAM）抗体试剂国械备20250374号Cell Marque Corporation2025-10-16
PD-1抗体试剂国械备20250373号Cell Marque Corporation2025-10-16
人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂国械备20250372号Cell Marque Corporation2025-10-16
转录因子E3（TFE3）抗体试剂国械备20250371号Cell Marque Corporation2025-10-16
CD71抗体试剂国械备20250370号Cell Marque Corporation2025-10-16
LEF-1抗体试剂国械备20250369号Cell Marque Corporation2025-10-16
细胞角蛋白8/18抗体试剂国械备20250368号Cell Marque Corporation2025-10-16
细胞周期蛋白（Cyclin）D1蛋白抗体试剂国械备20250367号Cell Marque Corporation2025-10-16
Pax-2抗体试剂国械备20250366号Cell Marque Corporation2025-10-16
CD163抗体试剂国械备20250365号Cell Marque Corporation2025-10-16
E-钙黏附蛋白（E-Cadherin）抗体试剂国械备20250364号Cell Marque Corporation2025-10-16
MC抗体试剂国械备20250363号Cell Marque Corporation2025-10-16
Myo-D1抗体试剂国械备20250362号Cell Marque Corporation2025-10-16
α平滑肌肌动蛋白（Actin, Alpha Smooth Muscle）抗体试剂国械备20250361号Cell Marque Corporation2025-10-16
NKX3.1抗体试剂国械备20250360号Cell Marque Corporation2025-10-16
钙调节蛋白（Calponin）抗体试剂国械备20250359号Cell Marque Corporation2025-10-16
INI-1抗体试剂国械备20250358号Cell Marque Corporation2025-10-16
Pax-8抗体试剂国械备20250357号Cell Marque Corporation2025-10-16
细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂国械备20250356号Cell Marque Corporation2025-10-16
全自动免疫组化染色机国械备20250355号Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.2025-10-16
止血钳国械备20160544号Cardiomedical GmbH2025-10-16
咬骨钳国械备20160543号Cardiomedical GmbH2025-10-16
手术刀国械备20160123号Cardiomedical GmbH2025-10-16
医用镊国械备20160122号Cardiomedical GmbH2025-10-16
外科牵开器国械备20160120号Cardiomedical GmbH2025-10-16
持针器国械备20160119号Cardiomedical GmbH2025-10-16
医用剪国械备20160118号Cardiomedical GmbH2025-10-16
神经与心血管手术器械国械备20220138号ASIA CARE + TECH2025-10-15
耳镜国械备20220198号ASIA CARE + TECH2025-10-15
叩诊锤国械备20220188号ASIA CARE + TECH2025-10-15
医用听诊器国械备20220189号ASIA CARE + TECH2025-10-15
鼻镜国械备20220168号ASIA CARE + TECH2025-10-15
喉镜国械备20220199号ASIA CARE + TECH2025-10-15
听觉检查音叉国械备20220209号ASIA CARE + TECH2025-10-15
医用放大镜国械备20220213号ASIA CARE + TECH2025-10-15
胆囊刮匙国械备20220246号ASIA CARE + TECH2025-10-15
胆囊取石钳国械备20220247号ASIA CARE + TECH2025-10-15
基础外科手术器械国械备20220139号ASIA CARE + TECH2025-10-15
妇产科手术器械国械备20220133号ASIA CARE + TECH2025-10-15
泌尿肛肠科手术器械国械备20220134号ASIA CARE + TECH2025-10-15
骨科手术器械国械备20220131号ASIA CARE + TECH2025-10-15
耳鼻喉科手术器械国械备20210414号ASIA CARE + TECH2025-10-15
口腔科手术器械国械备20190178号ASIA CARE + TECH2025-10-15
放射治疗患者用固定装置国械备20230246号MEDTEC LLC2025-10-15
放射治疗患者用固定装置国械备20230364号MEDTEC LLC2025-10-15
生物显微镜国械备20250354号株式会社エビデント2025-10-14
样本稀释液国械备20230174号シスメックス株式会社2025-10-14
流式细胞研究用鞘液国械备20250030号シスメックス株式会社2025-10-14
样本稀释液国械备20160228号シスメックス株式会社2025-10-14
通用底物国械备20140076号シスメックス株式会社2025-10-14
自动加样系统国械备20230506号シスメックス株式会社2025-10-14
清洗液国械备20151463号HORIBA ABX SAS2025-10-14
医用检查手套国械备20250051号Henry Schein Inc.2025-10-13
抛光杯国械备20151107号PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.2025-10-13
全自动免疫组化染色机国械备20250353号Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.2025-10-11
橡皮障国械备20200071号Mexpo Interntaional Inc.2025-10-11
染色机国械备20160156号Hologic，Inc.2025-10-10
持针钳国械备20151401号Boss Instruments Ltd.2025-10-10
骨膜剥离器国械备20151327号Boss Instruments, Ltd2025-10-10
骨用牵开器国械备20151283号Boss Instruments, Ltd2025-10-09
外科牵开器国械备20151282号Boss Instruments, Ltd2025-10-09
心室拉钩国械备20151014号Boss Instruments, Ltd2025-10-09
骨刀国械备20150441号Boss Instruments Ltd.2025-10-09
心胸外科用钳国械备20160955号Boss Instruments Ltd.2025-10-09
膝部固定器国械备20250352号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
颈部固定器国械备20250351号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
腕部固定器国械备20250350号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
肘部固定器国械备20250349号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
踝部固定器国械备20250348号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
腰部固定器国械备20250347号Sporlastic GmbH & Co. KG2025-10-09
基础外科手术器械国械备20160954号Boss Instruments Ltd.2025-10-09
医用镊国械备20151406号Boss Instruments Ltd.2025-10-09
骨科手术器械国械备20180405号Boss Instruments, Ltd2025-10-09

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